2539842 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Руководителям организаций- I (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от Субъектам обращения [Тёшение по результатам экспертизы |
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора ./ / № С ^ /с / ^
С веден и я о л ек ар ствен н ы х средствах, по р е зу л ь т а т а м эк с п е р ти зы к а ч е с т в а к о т о р ы х Р осзд равн ад зором п р и н я то реш ен и е о со о тветстви и их к а ч е с т в а
Наименование организации, Страна Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии Номер задания представившей образцы пр-ва лекарственных средств Нрузид® таблетки 12.5мг+10мг БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 25362060 №01И-76/21 АНО "ГКБ №3" (Республика от 21.01.2021 Дагестан, г.Махачкала, 30шт., блистеры (1), пачки косметика д.д. Хорватия Росздравнадзора ул.Сепараторная, д. 161) картонные (Гудермесский филиал) Пиридоксин раствор для инъекций ОАО "Ереванская химико Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030120 №01И-76/21 АНО "ГКБ №3" (Республика от 21.01.2021 Дагестан, г.Махачкала, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки фармацевтическая фирма" Росздравнадзора ул.Сепараторная, д. 161) картонные (Гудермесский филиал) Эуфиллин раствор для ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581219 №01И-76/21 АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, внутривенного введения 24мг/мл биофабрика" Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Сепараторная, д. 161) 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Гудермесский филиал) Тиамин раствор для ОАО "Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340219 №01И-76/21 АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, внутримышечного введения 50мг/мл медицинских препаратов" Беларусь Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Сепараторная, д. 161) 1мл, ампулы (10), коробки (Гудермесский филиал) картонные Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2010420 №01И-76/21 АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Сепараторная, д. 161) пачки картонные (Гудермесский филиал) Этиловый спирт раствор для ЗАО "РФК" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Л030320 №01И-76/21 АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, наружного применения и Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Сепараторная, д. 161) приготовления лекарственных форм (Гудермесский филиал) 70% 100мл, флаконы Уголь активированный-УБФ ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200420 №01И-76/21 АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Сепараторная, д. 161) безъячейковые контурные (Гудермесский филиал) Супрастин® раствор для ЗАО "Фармацевтический Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 27А0720 №01И-76/21 АНО "ГКБ №3" (Республика Дагестан, г.Махачкала, внутривенного и внутримышечного завод ЭГИС" Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Сепараторная, д. 161) введения 20мг/мл 1мл, ампулы (5), (Гудермесский филиал) пачки картонные АНО "ГКБ №3" (Республика Диклофенак раствор для Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 116Y2A №01И-76/21 Дагестан, г.Махачкала, внутримышечного введения 25мг/мл Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Сепараторная, д. 161) 3мл, ампулы (5), пачки картонные (Гудермесский филиал) АМНО "Центр медицины высоких Парацетамол таблетки 500мг 10шт., АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90919 №01И-76/21 технологий им.И.Ш.Исмаилова" упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 21.01.2021 (Республика Дагестан, г.Махачкала, пачки картонные (Гудермесский филиал) ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" Уголь активированный-УБФ ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330620 №01И-76/21 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора с.Карабудахкент, безъячейковые контурные (Гудермесский филиал) ул.Космонавтов, д. 1) МКБ ФГБУЗ "Южный окружной БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, ООО "ПРАНАФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620819 №01И-76/21 от 21.01.2021 медицинский центр ФМБА" покрытые пленочной оболочкой 5мг Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, 10шт., упаковки ячейковые (Гудермесский филиал) ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) контурные (3), пачки картонные МКБ ФГБУЗ "Южный окружной Диклофенак раствор для Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С900569 №01И-76/21 от 21.01.2021 медицинский центр ФМБА" внутримышечного введения 25мг/мл Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, 3мл, ампулы (5), пачки картонные (Гудермесский филиал) ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) АМНО "Центр медицины высоких Диклофенак раствор для Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03052А №01И-76/21 от 21.01.2021 технологий им.И.Ш.Исмаилова" внутримышечного введения 25мг/мл Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, 3мл, ампулы (5), пачки картонные (Гудермесский филиал) ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) №01И-76/21 ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" Диазолин таблетки 100мг 10шт., ЗАО "Обнинская химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30618 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, упаковки ячейковые контурные (1), фармацевтическая Росздравнадзора с.Карабудахкент, пачки картонные компания" (Гудермесский филиал) ул.Космонавтов, д.1) МКБ ФГБУЗ "Южный окружной Омез® капсулы 20мг 10шт., Д-р Редци'с Лабораторис Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В900547 №01И-76/21 от 21.01.2021 медицинский центр ФМБА" стрипы (3), пачки картонные Лтд Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, (Гудермесский филиал) ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) №01И-76/21 АМНО "Центр медицины высоких Этамзилат раствор для инъекций ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020420 от 21.01.2021 технологий им.И.Ш.Исмаилова" 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, картонные (Гудермесский филиал) ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) №01И-76/21 ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JP3099 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора с.Карабудахкент, (Гудермесский филиал) ул.Космонавтов, д.1) №01И-76/21 ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JP3103 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора с.Карабудахкент, (Гудермесский филиал) ул.Космонавтов, д.1) №01И-76/21 ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JT9819 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора с.Карабудахкент, (Гудермесский филиал) ул.Космонавтов, д.1) АМНО "Центр медицины высоких Аскорутин таблетки 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020520 №01И-76/21 от 21.01.2021 технологий им.И.Ш.Исмаилова" упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, пачки картонные (Гудермесский филиал) ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) АМНО "Центр медицины высоких Аскорутин таблетки 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060620 №01И-76/21 от 21.01.2021 технологий им.И.Ш.Исмаилова" упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, пачки картонные (Гудермесский филиал) ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) ГБУ РД "Кизлярская ЦГБ" Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" KN2143 №01И-76/21 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, г.Кизляр, блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора ул.Победы, Д . 4 8 ) (Гудермесский филиал) АМНО "Центр медицины высоких Бромгексин 8 Берлин-Хеми драже Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 91016А №01И-76/21 от 21.01.2021 технологий им.И.Ш.Исмаилова" 8мг 25шт., блистеры (1), пачки Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, картонные (Гудермесский филиал) ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" Аскорутин таблетки 50мг+50мг ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100220 №01И-76/21 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора с.Карабудахкент, контурные (5), пачки картонные (Гудермесский филиал) vn.Космонавтов, д.1) ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40082019 №01И-76/21 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, Медисорб таблетки 0.5г 10шт., Росздравнадзора с.Карабудахкент, упаковки ячейковые контурные (Гудермесский филиал) ул.Космонавтов, д.1) ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" Вермокс таблетки 100мг бшт., Гедеон Рихтер Румыния Румыния ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" F96009B №01И-76/21 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, блистеры (1), пачки картонные А.О. Росздравнадзора с.Карабудахкент, (Гудермесский филиал) ул.Космонавтов, д.1) МКБ ФГБУЗ "Южный окружной РИБАВИРИН капсулы 200мг 10шт., АО "Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61119 №01И-76/21 от 21.01.2021 медицинский центр ФМБА" упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, пачки картонные (Гудермесский филиал) ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) АМНО "Центр медицины высоких Новокаин раствор для инъекций ООО "Славянская аптека" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110420 №01И-76/21 от 21.01.2021 технологий им.И.Ш.Исмаилова" 5мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, картонные (Гудермесский филиал) ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) №01И-76/21 МКБ ФГБУЗ "Южный окружной Транексам® раствор для ФГУП "МОСКОВСКИЙ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380918 от 21.01.2021 медицинский центр ФМБА" внутривенного введения 50мг/мл ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, 5мл, ампулы (10), пачки картонные (Гудермесский филиал) ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) №01И-76/21 МКБ ФГБУЗ "Южный окружной Азитромицин таблетки, покрытые РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А7539 от 21.01.2021 медицинский центр ФМБА" пленочной оболочкой 500мг 3шт., Скопье Македония Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, упаковки ячейковые контурные (1), (Гудермесский филиал) ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) пачки картонные №01И-76/21 АМНО "Центр медицины высоких Фурагин-ЛекТ таблетки 50мг 10шт., ОАО "Тюменский химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040420 от 21.01.2021 технологий им.И.Ш.Исмаилова" упаковки ячейковые контурные (3), фармацевтический завод" Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, пачки картонные (Гудермесский филиал) ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) №01И-76/21 ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" Азитромицин таблетки, покрытые РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А7710 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, пленочной оболочкой 500мг 3шт., Скопье Македония Росздравнадзора с.Карабудахкент, упаковки ячейковые контурные (1), (Гудермесский филиал) ул.Космонавтов, д.1) пачки картонные №01И-76/21 ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 860520 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора с.Карабудахкент, (Гудермесский филиал) ул.Космонавтов, д.1) №01И-76/21 ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1860519 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора с.Карабудахкент, контурные (1), пачки картонные (Гудермесский филиал) ул.Космонавтов, д.1) Х°01И-76/21 ГБУ РД "Карабудахкентская ЦРБ" Транексам® раствор для ФГУП "МОСКОВСКИЙ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50419 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, внутривенного введения 50мг/мл ЭНДОКРИННБ1Й ЗАВОД" Росздравнадзора с.Карабудахкент, 5мл, ампулы (10), пачки картонные (Гудермесский филиал) ул.Космонавтов, д.1) №01И-76/21 ГБУ РД "Левашинская ЦРБ" Аскорутин таблетки 50мг+50мг ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550918 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, с.Леваши, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Гамидова Г.М., д.14) контурные (5), пачки картонные (Гудермесский филиал) №01И-76/21 МКБ ФГБУЗ "Южный окружной Октреотид раствор для ООО "КОМПАНИЯ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01032019 от 21.01.2021 медицинский центр ФМБА" внутривенного и подкожного "ДЕКО" Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, введения 100мкг/мл 1мл, (Гудермесский филиал) ул.Джамбулатова М.М., д.бОА) ампулы (10), пачки картонные №01И-76/21 АМНО "Центр медицины высоких Метформин Канон таблетки ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3940520 от 21.01.2021 технологий им.И.Ш.Исмаилова" покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, 1000мг 10шт., упаковки ячейковые (Гудермесский филиал) ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) контурные (6), пачки картонные №01И-76/21 АМНО "Центр медицины высоких Метформин Канон таблетки ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4060520 от 21.01.2021 технологий им.И.Ш.Исмаилова" покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Республика Дагестан, г.Махачкала, 500мг 15шт., упаковки ячейковые (Гудермесский филиал) ул.Генерала М.Омарова, д.Зв) контурные (4), пачки картонные №01И-76/21 ГБУ РД "Левашинская ЦРБ" Тиамин раствор для ОАО "Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290320 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, с.Леваши, внутримышечного введения 50мг/мл медицинских препаратов" Беларусь Росздравнадзора ул.Гамидова Г.М., д. 14) 1мл, ампулы (10), коробки (Гудермесский филиал) картонные №01И-76/21 ГБУ РД "Левашинская ЦРБ" Диабефарм® МВ таблетки с ООО "Фармакор Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150420 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, с.Леваши, модифицированным продакшн" Росздравнадзора ул.Гамидова Г.М., д. 14) высвобождением 30мг 10шт., (Гудермесский филиал) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №01И-76/21 ГБУ РД "Кизлярская ЦГБ" Диакарб® таблетки 250мг 10шт., АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330720 от 21.01.2021 (Республика Дагестан, г.Кизляр, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора ул.Победы, Д . 4 8 ) пачки картонные (Гудермесский филиал)