РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1199/22 от 25.11.2022

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств


Письмо № 01И-1199/22 от 25.11.2022

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

2539013
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я I Руководителям организаций- I (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) производителей лекарственных РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 W W W . roszdra vnadzor. gov. ru Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств Ha № от Субъектам обращения |~^шение по результатам экспертизы |
качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств № 01И -76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Доксазозин таблетки 2мг 30шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 021019 o t 21. 01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора ул.Львова Роща, д .1 А ) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" Этамзилат-Ф ерейн® раствор для ПАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290620 o t 21. 01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, инъекций 125мг/мл 2мл, Росздравнадзора ул.Гражданская, д .2 0 ) ампулы (10), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900920 o t 21. 01.2021 (Вологодская область, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора с.Тарногский Городок, (Симферопольский филиал) ул.Советская, д.2) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 209092020 от 21.01.2021 (Вологодская область, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора с.Тарногский Городок, контурные (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) ул.Советская, д.2) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2700321 o t 21. 01.2021 (Вологодская область, 240м г+30м г+180мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора с.Тарногский Городок, ячейковые контурные (Симферопольский филиал) ул.Советская, д.2) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 610 6 2 0 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Вологда, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора ул.Лечебная, д.ЗО, стр. 1, помещ .1) (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 002012021 o t 21. 01.2021 (Вологодская область, с.Кубенское, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Ленина, д.44) контурные (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 265 1 0 2 0 2 0 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, 100мг 50ш т., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Беляева, д.21) контурные (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 850920 o t 21. 01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора ул.Беляева, д.21) (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Г лицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 002012021 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Сокол, ЮОмг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Вологодская, д . 14) контурные (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП в о "ГПТП "Фармация" Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1240221 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Сокол, 240м г+30м г+180мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора ул.Вологодская, д. 14) ячейковые контурные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61 0 6 2 0 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Сокол, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора ул.Советская, д.70) (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 002012021 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Сокол, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Советская, д.70) контурные (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 038022021 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Ленина, д.60) контурные (1), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890920 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора ул.Ленина, д.60) (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" Варфарин Канон таблетки 2.5мг ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150620 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Череповец, 20шт., упаковки ячейковые продакшн" Росздравнадзора ул.Данилова, д.15) контурные (5), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3 1 5122020 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Череповец, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Данилова, д. 15) контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340720 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Череповец, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Данилова, д. 15) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" Парацетамол таблетки 500м г 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8961120 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Череповец, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора ул.Данилова, д. 15) (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Дротаверин таблетки 40м г 10шт., ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70421 от 21.01.2021 (Вологодская область, с.Кубенское, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Ленина, д.44) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Дротаверин таблетки 40м г 10шт., ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251020 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Сокол, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Вологодская, д .1 4) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" Дротаверин таблетки 40м г 10шт., ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251020 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Череповец, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Данилова, д. 15) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГУЗ СО "Вольская РБ" Карбамазепин таблетки 200м г ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1341219 от 21.01.2021 (Саратовская область, г.Вольск, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Львова Роща, д.1 А ) контурные (5), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Грязовецкая ЦРБ" Стагемин® раствор для АО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60719 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Грязовец, внутривенного введения 50мг/мл Росздравнадзора ул.Гражданская, д.20) 5мл, ампулы (10), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" Варфарин таблетки 2.5м г 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130819 от 21.01.2021 (Вологодская область, г. Череповец, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Данилова, д.15) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" Клопидогрел таблетки, покрытые ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0 4 2 0919 o t 21. 01.2021 (Вологодская область, г.Череповец, пленочной оболочкой 75мг 7шт., Росздравнадзора ул.Данилова, д. 15) упаковки ячейковые контурные (4), (Симферопольский филиал) пачки картонные № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" Умифеновир капсулы 100мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140221 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Череповец, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Данилова, д.15) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская областная Парацетамол таблетки 500м г 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1820919 от 21.01.2021 психиатрическая больница" упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора (Вологодская область, (Симферопольский филиал) п.Кувшиново) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская областная Карбамазепин таблетки 200мг ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320521 o t 21. 01.2021 психиатрическая больница" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Вологодская область, контурные (5), пачки картонные (Симферопольский филиал) п.Кувшиново) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская областная Галоперидол таблетки 5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280920 от 21.01.2021 психиатрическая больница" упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Вологодская область, пачки картонные (Симферопольский филиал) п.Кувшиново) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Аскорбиновая кислота драже 50мг АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411220 o t 21. 01.2021 (Вологодская область, г.Вологда, 200ш т., банки (1), пачки картонные Росздравнадзора ул.Лечебная, д.ЗО, стр.1, помещ .1) (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Аскорбиновая кислота драж е 50мг АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411220 от 21.01.2021 (Вологодская область, с.Кубенское, 200ш т., банки (1), пачки картонные Росздравнадзора ул.Ленина, д.44) (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Аскорбиновая кислота драж е 50мг АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150221 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Г рязовец, 200ш т., банки (1), пачки картонные Росздравнадзора ул.Беляева, д.21) (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Дротаверин таблетки 40м г 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 651220 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Сокол, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Советская, д.70) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Дротаверин таблетки 40м г 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450820 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Г рязовец, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Ленина, д.60) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" Аторвастатин-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1721120 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Череповец, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора ул.Данилова, д. 15) 20мг 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский филиал) контурные (3), пачки картонные № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская областная Умифеновир капсулы 100мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140221 от 21.01.2021 психиатрическая больница" упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Вологодская область, пачки картонные (Симферопольский филиал) п.Кувшиново) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская ОКБ №2" Рабелок® лиофилизат для Кадила Фармасьютикалз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Е1035Е0009 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Череповец, приготовления раствора для Лимитед Росздравнадзора ул.Данилова, д. 15) внутривенного введения 20мг (Симферопольский филиал) (95мг), флаконы (1), пачки картонные* № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2700321 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Вологда, 240м г+30м г+180мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора ул.Лечебная, д.ЗО, стр.1, помещ . 1) ячейковые контурные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Аскорутин таблетки 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210 8 2 0 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Вологда, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора ул.Лечебная, д.ЗО, стр.1, помещ . 1) пачки картонные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2700321 от 21.01.2021 (Вологодская область, г.Сокол, 240м г+30м г+180мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора ул.Советская, д.70) ячейковые контурные (Симферопольский филиал) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская областная Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 491219 o t 21. 01.2021 психиатрическая больница" упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Вологодская область, пачки картонные (Симферопольский филиал) п.Кувшиново) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская областная Тиамин раствор для ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190720 от 21.01.2021 психиатрическая больница" внутримышечного введения 50мг/мл Росздравнадзора (Вологодская область, 1мл, ампулы (10), коробки (Симферопольский филиал) п.Кувшиново) картонные № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская областная Прозерин раствор для инъекций ОАО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70118 от 21.01.2021 психиатрическая больница" 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора (Вологодская область, картонные (Симферопольский филиал) п.Кувшиново) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская областная Лидокаин раствор для инъекций ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030919 от 21.01.2021 психиатрическая больница" 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки биофабрика" Росздравнадзора (Вологодская область, картонные (Симферопольский филиал) п.Кувшиново) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская областная Новокаин раствор для инъекций ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420520 от 21.01.2021 психиатрическая больница" 5мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора (Вологодская область, картонные (Симферопольский филиал) п.Кувшиново) № 01И -76/21 БУЗ ВО "Вологодская областная Этаперазин® таблетки покрытые ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100619 от 21.01.2021 психиатрическая больница" оболочкой 10мг 10шт., упаковки "Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора (Вологодская область. ячейковые контурные (5), пачки (Симферопольский филиал) п.Кувшиново) картонные
- по проверенны м показателям

2539013
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. . |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ www.roszdravnadzor. gov.ru Руководителям организаций- 29.11. бок. № Оч ^ 1197 /LL импортеров лекарственных средств На № от
бъектам обращения | Решение по результатам экспертизы | Cy pan качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в | экз.

ре"

А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-1199/22 от 25.11.2022


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам