РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1194/22 от 25.11.2022

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств


Письмо № 01И-1194/22 от 25.11.2022

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

2539017 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я Г Руководителям организаций- (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru / Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от
[^Решение по результатам экспертизы |
Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

А.А.Гасш рян 8(499)578-06-68 П ри л ож ен и е к п исьм у Р осздрав н адзора о т / •f.

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Лекарственное средство Производитель Экспертная организация С ерии Номер задания представившей образцы пр-ва лекарственных средств КардиАСК® таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020220 № 01И -76/21 Филиал №3 ФГБУ "3 ЦВКГ кишечнорастворимые, покрытые продакшн" Росздравнадзора от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ (Московская область, г.Одинцово, пленочной оболочкой 100мг 30ш т., (Московская лаборатория) ул.Маршала Бирюзова, д.1) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Клопидогрел таблетки, покрытые ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0810820 № 01И -76/21 Филиал № 4 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ пленочной оболочкой 75мг 7шт., Росздравнадзора от 21.01.2021 (Московская область, упаковки ячейковые контурные (4), (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды, д.1) пачки картонные АСК-кардио® таблетки АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 33082019 № 01И -76/21 Филиал № 4 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора от 21.01.2021 пленочной оболочкой 100мг 10шт., (Московская лаборатория) (Московская область, г.Краснознаменск, ул.П обеды, д. 1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные КардиАСК® таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110121 № 01И -76/21 МП ГОЩ "Аптека №19"
(Московская область, г.Щёлково, кишечнорастворимые, покрытые продакшн" Росздравнадзора от 21.01.2021 рп.М онино, ул.Комсомольская, пленочной оболочкой 100мг 30ш т., (Московская лаборатория)
Д.За) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Самрудх Фармасьютикалз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ELF8AT0012 № 01И -76/21 Филиал "Мединцентр" ГлавУпДК ЛикферрЮО® раствор для при М ИД России (г.Москва, внутривенного введения 20мг/мл Пвт.Лтд Росздравнадзора от 21.01.2021 2-й Боткинский пр-д, д.5, к.5) 5мл, ампулы (5), пачки картонные (Московская лаборатория) Клопидогрел таблетки, покрытые ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0140320 № 01И -76/21 ФГБУ "ФНКЦ ФХМ ФМБА России" (Московская область, пленочной оболочкой 75мг 7шт., Росздравнадзора от 21.01.2021 г. Одинцово, Красногорское ш.,упаковки ячейковые контурные (4), (Московская лаборатория)
д. 15) пачки картонные ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" УДП Иммард® таблетки покрытые Ипка Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" G Y U 029018 № 01И -76/21 пленочной оболочкой 200мг 10шт., Лимитед Росздравнадзора от 21.01.2021 РФ (г.Москва, ул.Маршала блистеры (3), пачки картонные (Московская лаборатория) Тимошенко, д.15) ФГБУ ФНКЦ детей и подростков Гевискон® суспензия для приема Рекитт Бенкизер Хелскэр Великобрита ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 92 5 6 8 2 № 01И -76/21 внутрь (мятная) 150мл, флаконы (Великобритания) ния Росздравнадзора от 21.01.2021 ФМБА России (г.Москва, Лимитед (Московская лаборатория) ул.Москворечье, д.20) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Эритромицин таблетки ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121120 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д. 10) кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора пленочной оболочкой 250м г 10шт., (Московская лаборатория) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01И -76/21 М П ГО Щ "Аптека №19" Фамотидин таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010221 от 21.01.2021 (Московская область, г.Щ ёлково, пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора рп.М онино, ул.Комсомольская, упаковки ячейковые контурные (2), (Московская лаборатория) Д.За) пачки картонные № 01И -76/21 ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" УДП Лазолван® раствор для приема Институт д е Ангели С.р.Л. Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031406А от 21.01.2021 РФ (г.Москва, ул.Маршала внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 100мл, Росздравнадзора Тимошенко, Д.15) флакон-капельницы (1), пачки (Московская лаборатория) картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/
№ 01И -76/21 ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" УДП Диклофенак раствор для Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С 900662 от 21.01.2021 РФ (г.Москва, ул.Маршала внутримышечного введения 25мг/мл Росздравнадзора Тимошенко, д.15) 3мл, ампулы (5), пачки картонные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 Многопрофильный медицинский Нексиум таблетки покрытые АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ZM BN от 21.01.2021 центр Банка России (г.Москва, оболочкой 40м г 7шт., блистеры (4), Росздравнадзора Севастопольский пр-кт, д.66) пачки картонные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 Филиал №3 ФГБУ "3 ЦВКГ Пропанорм® таблетки покрытые ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0 0 70219 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ пленочной оболочкой 150мг 10шт., Республика Росздравнадзора (Московская область, г.Одинцово, блистеры (5), пачки картонные (Московская лаборатория) ул.Маршала Бирюзова, д.1) № 01И -76/21 ФКУЗ "ГКГ МВД РФ" (г.Москва, Галвус® таблетки 50м г 14шт., ООО "Новартис Нева" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" К В 44320919 от 21.01.2021 ул.Народного Ополчения, д .35) блистеры (2), пачки картонные Росздравнадзора (Московская лаборатория) № 01И -76/21 Филиал "Мединцентр" ГлавУпДК Эманера® капсулы АО "КРКА, Д . Д . , Ново Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" SH 8366 o t 21. 01.2021 при М ИД России (г.Москва, кишечнорастворимые 20м г 7шт., место" Росздравнадзора 2-й Боткинский пр-д, д.5, к.5) блистеры (4), пачки картонные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 ГБУЗ МО "Чеховская областная Нистатин таблетки, покрытые ОАО "БЗМП" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3 3 0 0820 от 21.01.2021 больница" (Московская область, пленочной оболочкой 500000Е Д Беларусь Росздравнадзора г.Чехов, ул.Московская, д .85) 10шт., упаковки ячейковые (Московская лаборатория) контурные (2), пачки картонные № 01И -76/21 ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Эликвис® таблетки, покрытые Бристол-Майерс Сквибб Пуэрто-Рико ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ЕН 9856 от 21.01.2021 Ломоносовский пр-кт, Д.45) пленочной оболочкой 2,5м г 10шт., Мэнюфэкчуринг Компани Росздравнадзора блистеры (6), пачки картонные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Аскорутин таблетки 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280820 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д .1 0 ) упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора пачки картонные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" УДП АзитРус® форте таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2 0 220 от 21.01.2021 РФ (г.Москва, ул.Маршала пленочной оболочкой 500мг 3шт., Росздравнадзора Тимошенко, Д.15) упаковки ячейковые контурные (1), (Московская лаборатория) пачки картоннь[е № 01И -76/21 АО "Медицинские услуги" Аскорутин таблетки 50мг+50мг ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60221 от 21.01.2021 (г.Москва, ул.Кольская, д .2 , к.З) 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора контурные (5), пачки картонные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 ФГБУ "3 ЦВКГ Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200819 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора (Московская область, пачки картонные (Московская лаборатория) г.Красногорск, п.Новый, д.1 ) № 01И -76/21 ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.М осква, Альфаган® Р капли глазные 0,15% Аллерган Сейлс ЛЛС СШ А ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11040 от 21.01.2021 Ломоносовский пр-кт, д .4 5 ) 5мл, флакон-капельницы Росздравнадзора полиэтиленовые (1), пачки (Московская лаборатория) картонные № 01И -76/21 Многопрофильный медицинский Ф орсига таблетки, покрытые АстраЗенека СШ А ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" R L279 от 21.01.2021 центр Банка России (г.М осква, пленочной оболочкой 10мг 10шт., Фармасьютикалс ЛП Росздравнадзора Севастопольский пр-кт, д .6 6 ) блистеры (3), пачки картонные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 ФГБУ "ФНКЦ ФХМ ФМБА Ф орсига таблетки, покрытые АстраЗенека СШ А ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" RG 295 от 21.01.2021 России" (Московская область, пленочной оболочкой 10мг 10шт., Фармасьютикалс ЛП Росздравнадзора г.Одинцово, Красногорское ш., блистеры (3), пачки картонные (Московская лаборатория) дЛ 5) № 01И -76/21 ФГБУ "ФНКЦ ФХМ ФМБА Азитромицин таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05 0 3 1 9 от 21.01.2021 России" (Московская область, пленочной оболочкой 500мг 3шт., Росздравнадзора г.Одинцово, Красногорское ш., упаковки ячейковые контурные (1), (Московская лаборатория) Д.15) пачки картонные № 01И -76/21 Филиал "Мединцентр" ГлавУпДК Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., Каталент Германия г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9 2 7 14А от 21.01.2021 при МИД России (г.М осква, блистеры (1), пачки картонные Эбербах ГмбХ Росздравнадзора 2-й Боткинский пр-д, д .5 , к.5) (Московская лаборатория) № 01И -76/21 Филиал "Мединцентр" ГлавУпДК Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., Каталент Г ермания Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 017 0 2 А от 21.01.2021 при МИД России (г.М осква, блистеры (1), пачки картонные Эбербах ГмбХ Росздравнадзора 2-й Боткинский пр-д, д .5 , к.5) (Московская лаборатория) № 01И -76/21 ФГБУЗ ЦКБВЛ Ф М БА России Дротаверин раствор для инъекций ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140420 от 21.01.2021 (Московская область, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки биофабрика" Росздравнадзора г.Солнечногорск, д.Г олубое) картонные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.М осква, КОНДРОнова® капсулы Панацея Биотек Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41520006 от 21.01.2021 Ломоносовский пр-кт, д .4 5 ) 250мг-(-200мг 10шт., блистеры (12), Росздравнадзора пачки картонные* (Московская лаборатория) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.М осква, Цифран® СТ таблетки, покрытые Сан Фармасьютикал Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А В 68145 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д .1 0 ) пленочной оболочкой 600мг+500мг Индастриз Лтд Росздравнадзора 10шт., блистеры (1), пачки (Московская лаборатория) картонные* № 01И -76/21 Филиал № 4 ФГБУ "3 ЦВКГ Д иамерид® таблетки 2мг 10шт., АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71019 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Московская область, пачки картонные (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды, д.1) № 01И -76/21 ФГБУ "ФНКЦ ФХМ ФМБА Артрум раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41220 от 21.01.2021 России" (Московская область, и внутримышечного введения Росздравнадзора г. Одинцово, Красногорское ш.,50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки (Московская лаборатория) д. 15) картонные* № 01И -76/21 ФГБУ "ЦВКС "Архангельское" МО Преднизол раствор для А дж ио Фармацевтикалз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IPR B 0002 o t 21. 01.2021 РФ (Московская область, внутривенного и внутримышечного Лтд Росздравнадзора г.о.Красногорск, п.Архангельское) введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (3), (Московская лаборатория) пачки картонные* № 01И -76/21 ГБУЗ МО "ЭЦГБ" (Московская Тиамин раствор для ОАО "БЗМП" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1140920 от 21.01.2021 область, г.Электросталь, внутримышечного введения 50мг/мл Беларусь Росздравнадзора ул.Пушкина, д.З) 1мл, ампулы (10), пачки картонные* (Московская лаборатория)
- по проверенны м показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2539017 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor. gov.ru Руководителям орг. анизаций- 245 17 L0OAL™M Оле ~ 119 Lat импортеров лекарственных средств На № OT
Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

и
ow А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-1194/22 от 25.11.2022


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам