РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1163/22 от 11.11.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1163/22 от 11.11.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ацикловир»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ацикловир»

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ацикловир, мазь для наружного применения 5%» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся Б регистрационном досье: нормативную документацию Л П -000450-250919 (изменение № 2 от 10.08.2021), макеты упаковок (изменение от 10.08.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 10.08.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010922.

А.В.Самойлова

М и нистерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ско й Ф ед ер ац и и 2538892 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru У/. Н. O ' f u ^ ^^66 На № _______________ от __________________

Г П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ацикловир»

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщ ает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ацикловир, мазь для наружного применения 5%» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся Б регистрационном досье: нормативную документацию Л П -000450-250919 (изменение № 2 от 10.08.2021), макеты упаковок (изменение от 10.08.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 10.08.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010922.

А.В.Самойлова

И .А .Е л а г и н а 8 (4 9 9 ) 578 0 2 -1 9

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2538892
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ _
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам соращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru
17.11. KOLA OF U~ 1168 /RL Ha № OT
Г. |

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Ацикловир »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ацикловир, мазь для наружного применения 5%» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-000450-250919 (изменение № 2 от 10.08.2021), макеты упаковок (изменение от 10.08.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 10.08.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010922.

1. ot J =
C Ke ° А.В.Самойлова C
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1163/22 от 11.11.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи