РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1123/22 от 27.10.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1123/22 от 27.10.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-1123/22 от 27.10.2022
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Амиодарон | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 1 шт. (3 мл), ампулы с точкой или кольцом излома (10), пачки картонные | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия |
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с соответствием качества серий 180822, 190822, 200922 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 18.10.2022 №№ 1702ДК-08/22, 1703ДК-08/22, 1704ДК-08/22).
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с соответствием качества серий 180822, 190822, 200922 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 18.10.2022 №№ 1702ДК-08/22, 1703ДК-08/22, 1704ДК-08/22).
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
2542267
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения ^
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 0< ^и ^ У / /^^JL На № ______________ от _________________ Медицинские организации I О снятии лекарственного ередетва !
с посерийного выборочного контроля Органы управления качества лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения ин(|юрмирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с соответствием качества серий 180822, 190822, 200922 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 18.10.2022 №№ 1702ДК-08/22, 1703ДК-08/22, 1704ДК-08/22).
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8499578-01-85
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения ^
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 0< ^и ^ У / /^^JL На № ______________ от _________________ Медицинские организации I О снятии лекарственного ередетва !
с посерийного выборочного контроля Органы управления качества лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения ин(|юрмирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с соответствием качества серий 180822, 190822, 200922 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 18.10.2022 №№ 1702ДК-08/22, 1703ДК-08/22, 1704ДК-08/22).
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8499578-01-85
WOR
ay Beh
es HA
eae Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 С ы www.roszdravnadzor.gov.ru в службы по надзору В сфере здравоохранения
о. дос № ОФ ~ 1443 / рездр р aie or Медицинские организации
Го снятии лекарственного средства |
с посерийного выборочного контроля Органы управления качества лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с соответствием качества серий 180822, 190822, 200922 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 18.10.2022 №№ 1702ДК-08/22, 1703ДК-08/22, 1704ДК-08/22).
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8499578-01-85
ay Beh
es HA
eae Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 С ы www.roszdravnadzor.gov.ru в службы по надзору В сфере здравоохранения
о. дос № ОФ ~ 1443 / рездр р aie or Медицинские организации
Го снятии лекарственного средства |
с посерийного выборочного контроля Органы управления качества лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с соответствием качества серий 180822, 190822, 200922 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 18.10.2022 №№ 1702ДК-08/22, 1703ДК-08/22, 1704ДК-08/22).
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8499578-01-85
Скачать документ: Письмо 02И-1123/22 от 27.10.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
