РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1060/22 от 07.10.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1060/22 от 07.10.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1060/22 от 07.10.2022
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Глюкоза Браун | раствор для инфузий 5% 1 шт. (100 мл), бутылки (20), коробки картонные | 201518131 | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия |
| Натрия бромид | субстанция-порошок 1 шт. (0.5 кг), мешки полиэтиленовые (1), ящики картонные | 110220 | ЗАО "Актива" | Россия |
| Борная кислота | субстанция-порошок 1 шт. (5 кг), пакеты из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (2), барабаны картонные навивные | 050919 | АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды") | Россия |
| Уголь активированный | таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 6651020 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Калия хлорид | субстанция-порошок 1 шт. (5 кг), пакеты полиэтиленовые (1), мешки полипропиленовые | 570820 | Общество с ограниченной ответственностью "Михайловский завод химических реактивов" (ООО "МЗХР") | Россия |
| Эуфиллин | субстанция-порошок 1 шт. (2 кг), мешки полиэтиленовые двухслойные (1), пакеты бумажные двухслойные | 690919 | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | Россия |
| Стрептоцид | субстанция-порошок 1 шт. (1 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), пакеты бумажные | 20219 | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | Россия |
| Солодки сироп | сироп 1 шт. (100 г), флаконы (1), пачки картонные | 140820 | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Россия |
| Глицин | таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 309112020 | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") | Россия |
| Парацетамол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 6910920 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Димедрол | субстанция-порошок 1 шт. (1 кг), мешки полиэтиленовые двухслойные (1), мешки бумажные | 141218 | ООО "Научно-производственная фирма "КЕМ" | Россия |
| Флаконы | ан.1308 | Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов № 78 АО "Фармация Мурманска" | Россия | |
| флаконы | ан.089 | ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны России аптека произв. с правом изготовления асептических лекарственых препаратов. | Россия | |
| Флаконы | ан.1307 | Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов № 78 АО "Фармация Мурманска" | Россия | |
| Уголь активированный | таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | 4690720 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Парацетамол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | 8761120 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Аллопуринол | таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 180817 | Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") | Россия |
| Этамзилат | раствор для инъекций 125 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные | 31120 | ПАО "Биосинтез" | Россия |
| Глюкоза | раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 080620 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
| Магния сульфат | раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 310620 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
| Диклофенак | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 070918 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Прозерин | раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 781117 | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия |
| Парацетамол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | 1401218 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Дротаверин | таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 560920 | Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") | Россия |
| Уголь активированный | таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), ящики картонные | 9451219 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Гидроксихлорохин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 0300520 | ЗАО "Биоком" | Россия |
| Аскорбиновая кислота | субстанция-порошок | 1190920177 | СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд. | Китай |
| Папаверина гидрохлорид | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 570519 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
| Аллопуринол | таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 80419 | Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") | Россия |
| Метформин-ВЕРТЕКС | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 060120 | Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") | Россия |
| Стерофундин изотонический | раствор для инфузий 1 шт. (500 мл), флаконы (10), коробки картонные | 11180620 | ООО "Гематек" | Россия |
| Цитрамон П | таблетки 240 мг+30 мг+180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | 1270221 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Глюкоза | раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 130619 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
| Маннитол | раствор для инфузий 150 мг/мл 1 шт. (200 мл), бутылки (20), короба картонные | 110819 | Федеральное казенное предприятие "Курская биофабрика - фирма БИОК" | Россия |
| Кальция хлорид | раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), коробки картонные | 180620 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
| Варфарин | таблетки 2.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 100720 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Уголь активированный | таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 71219 | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Россия |
| Дротаверин | таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 111120 | Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) | Россия |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
2542189 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций - П ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № _______________ от __________________
Субъектам обращения |^ешение по результатам экспертизь! |
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которы х Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-76/21 ООО "ПрофиЛайн" (Вологодская Глюкоза Браун раствор для Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201518131 от 21.01.2021 область, г. Вологда, инфузий 5% 100мл, бутылки Росздравнадзора ул.Красноармейская, д.37а) (Санкт-Петербургский филиал) Хо01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Натрия бромид ЗАО "Актива" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110220 o t 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, субстанция-порошок* Росздравнадзора ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Борная кислота АО "Ретиноиды" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050919 от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, субстанция-порошок* Росздравнадзора ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6651020 от 21.01.2021 (г.Сан кт-Петербург, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, контурные (5), пачки картонные (Санкт-Петербургский ПОМ.25Н) филиал) №01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Калия хлорид субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570820 от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, завод химических Росздравнадзора ул.Правды, д.38а) реактивов" (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Эуфиллин субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690919 от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, химфармзавод" Росздравнадзора ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Стрептоцид субстанция* АО "Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20219 от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, химфармзавод" Росздравнадзора ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Солодки сироп 1ООг, флаконы ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140820 от 21.01.2021 (г.Санкт-Петербург, Росздравнадзора Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, (Санкт-Петербургский ПОМ.25Н) филиал) №01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 309112020 o t 21.0I.2021 (г.Санкт-Петербург, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский ПОМ.25Н) филиал) №01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6910920 o t 21.01.2021 (г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, пачки картонные (Санкт-Петербургский ПОМ.25Н) филиал) №01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Димедрол субстанция-порошок * ООО "НПФ "КЕМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141218 от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, Росздравнадзора ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Раствор кальция хлорида 5% 200мл, АО "Фармация Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.1308 o t 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, бутылки стеклянные (наружное) Мурманска", Аптека №78 Росздравнадзора пр.Кольский, Д . 4 4 ) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны Раствор фурацилина 0,02% 400мл, Аптека госпиталя ФГКУ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.089 от 21.01.2021 России (Мурманская область, бутылки стеклянные (наружное, "1469 ВМКГ" Росздравнадзора г.Североморск, Мурманское шоссе, стерильно) Минобороны России (Санкт-Петербургский Д.1) филиал) №01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Раствор натрия хлорида 10% 200мл, АО "Фармация Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.1307 o t 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, бутылки стеклянные (стерильно, Мурманска", Аптека №78 Росздравнадзора пр.Кольский, д.44 наружное) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4690720 от 21.01.2021 область, г.Псков, Рижский просп., 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора Д.31, пом. 1013) контурные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8761120 o t 21.01.2021 России (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора г.Североморск, Мурманское шоссе, (Санкт-Петербургский Д.1) филиал) №01И-76/21 МП Г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111120 от 21.01.2021 область, г.Псков, Рижский просп., упаковки ячейковые контурные (2), "Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора д.31, пом.1013) пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180817 o t 21.01.2021 России (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора г.Североморск, Мурманское шоссе, пачки картонные (Санкт-Петербургский Д.1) филиал) №01И-76/21 БУ ГБУЗ "Областная клиническая Этамзилат раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31120 от 21.01.2021 больница Калининградской 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора области" (Калининградская картонные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Глюкоза раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080620 от 21.01.2021 больница Калининградской введения 400мг/мл 10мл, Росздравнадзора области" (Калининградская ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургски й область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310620 от 21.01.2021 больница Калининградской внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора области" (Калининградская 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Диклофенак таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070918 от 21.01.2021 больница Калининградской кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора области" (Калининградская 50мг 10шт., упаковки контурные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, ячейковые (2), пачки картонные филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Прозерин раствор для инъекций ОАО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 781117 от 21.01.2021 больница Калининградской 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора области" (Калининградская картонные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1401218 от 21.01.2021 больница Калининградской упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора области" (Калининградская (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560920 от 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора пр.Кольский, Д . 4 4 ) пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "Республиканская больница Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9451219 от 21.01.2021 им.В.А.Баранова (Республика 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора Карелия, г.Петрозаводск, контурные (Санкт-Петербургский ул.Пирогова, д.З) филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Гидроксихлорохин таблетки, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0300520 от 21.01.2021 больница Калининградской покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора области" (Калининградская 200мг 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, контурные (3), пачки картонные филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Аскорбиновая кислота субстанция* СиЭсПиСи Вейшинг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1190920177 o t 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, Фармасеутикал Росздравнадзора пр.Кольский, Д . 4 4 ) (Шийяжуаньг) Ко.Лтд. (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Папаверина гидрохлорид раствор ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570519 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, для инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) ампулы (10), коробки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80419 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "Республиканская больница Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, АО "ВЕРТЕКС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060120 o t 21.01.2021 им.В.А.Баранова (Республика покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора Карелия, г.Петрозаводск, 850мг 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский ул.Пирогова, д.З) контурные (6), пачки картонные филиал) №01И-76/21 ООО "ПрофиЛайн" (Вологодская Стерофундин изотонический ООО "Гематек" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11180620 o t 21.01.2021 область, г.Вологда, раствор для инфузий 500мл, Росздравнадзора ул.Красноармейская, д.37а) флаконы (10), коробки картонные, (Санкт-Петербургский для стационаров филиал) №01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1270221 от 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора пр.Кольский, д.44 ) ячейковые контурные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Глюкоза раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130619 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, введения 400мг/мл 10мл, Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Маннитол раствор для инфузий ФКП "Курская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110819 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, 150мг/мл 200мл, бутылки для биофабрика" Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) крови,трансфузионных и (Санкт-Петербургский инфузионных препаратов (20), филиал) короба картонные, для стационаров №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Кальция хлорид раствор для ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180620 от 21.01.2021 "Гвардейская центральная внутривенного введения 100мг/мл Росздравнадзора районная больница" 10мл, ампулы (10), коробки (Санкт-Петербургский (Калининградская область, картонные филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) №01И-76/21 ФГБУЗ м еч № 118 ФМБА Варфарин таблетки 2,5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100720 o t 21.01.2021 РОССИИ (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора г.Полярные Зори, пр.Нивский, пачки картонные (Сан кт-Петербургский Д.1а/1) филиал) №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Уголь активированный таблетки АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71219 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) контурные (3), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал)
- по проверенным показателям
Субъектам обращения |^ешение по результатам экспертизь! |
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которы х Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-76/21 ООО "ПрофиЛайн" (Вологодская Глюкоза Браун раствор для Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201518131 от 21.01.2021 область, г. Вологда, инфузий 5% 100мл, бутылки Росздравнадзора ул.Красноармейская, д.37а) (Санкт-Петербургский филиал) Хо01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Натрия бромид ЗАО "Актива" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110220 o t 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, субстанция-порошок* Росздравнадзора ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Борная кислота АО "Ретиноиды" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050919 от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, субстанция-порошок* Росздравнадзора ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6651020 от 21.01.2021 (г.Сан кт-Петербург, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, контурные (5), пачки картонные (Санкт-Петербургский ПОМ.25Н) филиал) №01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Калия хлорид субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570820 от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, завод химических Росздравнадзора ул.Правды, д.38а) реактивов" (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Эуфиллин субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690919 от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, химфармзавод" Росздравнадзора ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Стрептоцид субстанция* АО "Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20219 от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, химфармзавод" Росздравнадзора ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Солодки сироп 1ООг, флаконы ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140820 от 21.01.2021 (г.Санкт-Петербург, Росздравнадзора Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, (Санкт-Петербургский ПОМ.25Н) филиал) №01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 309112020 o t 21.0I.2021 (г.Санкт-Петербург, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, контурные (2), пачки картонные (Санкт-Петербургский ПОМ.25Н) филиал) №01И-76/21 ООО "Новафарм-78" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6910920 o t 21.01.2021 (г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора Новоизмайловский пр., д.40, лит.А, пачки картонные (Санкт-Петербургский ПОМ.25Н) филиал) №01И-76/21 ГУП РК "Карелфарм" (Республика Димедрол субстанция-порошок * ООО "НПФ "КЕМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141218 от 21.01.2021 Карелия, г.Петрозаводск, Росздравнадзора ул.Правды, д.38а) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Раствор кальция хлорида 5% 200мл, АО "Фармация Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.1308 o t 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, бутылки стеклянные (наружное) Мурманска", Аптека №78 Росздравнадзора пр.Кольский, Д . 4 4 ) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны Раствор фурацилина 0,02% 400мл, Аптека госпиталя ФГКУ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.089 от 21.01.2021 России (Мурманская область, бутылки стеклянные (наружное, "1469 ВМКГ" Росздравнадзора г.Североморск, Мурманское шоссе, стерильно) Минобороны России (Санкт-Петербургский Д.1) филиал) №01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Раствор натрия хлорида 10% 200мл, АО "Фармация Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.1307 o t 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, бутылки стеклянные (стерильно, Мурманска", Аптека №78 Росздравнадзора пр.Кольский, д.44 наружное) (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 МП г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4690720 от 21.01.2021 область, г.Псков, Рижский просп., 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора Д.31, пом. 1013) контурные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8761120 o t 21.01.2021 России (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора г.Североморск, Мурманское шоссе, (Санкт-Петербургский Д.1) филиал) №01И-76/21 МП Г.Пскова "ЦГА №2" (Псковская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111120 от 21.01.2021 область, г.Псков, Рижский просп., упаковки ячейковые контурные (2), "Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора д.31, пом.1013) пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180817 o t 21.01.2021 России (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора г.Североморск, Мурманское шоссе, пачки картонные (Санкт-Петербургский Д.1) филиал) №01И-76/21 БУ ГБУЗ "Областная клиническая Этамзилат раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31120 от 21.01.2021 больница Калининградской 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора области" (Калининградская картонные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Глюкоза раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080620 от 21.01.2021 больница Калининградской введения 400мг/мл 10мл, Росздравнадзора области" (Калининградская ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургски й область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310620 от 21.01.2021 больница Калининградской внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора области" (Калининградская 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Диклофенак таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070918 от 21.01.2021 больница Калининградской кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора области" (Калининградская 50мг 10шт., упаковки контурные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, ячейковые (2), пачки картонные филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Прозерин раствор для инъекций ОАО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 781117 от 21.01.2021 больница Калининградской 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора области" (Калининградская картонные (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1401218 от 21.01.2021 больница Калининградской упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора области" (Калининградская (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560920 от 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора пр.Кольский, Д . 4 4 ) пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "Республиканская больница Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9451219 от 21.01.2021 им.В.А.Баранова (Республика 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора Карелия, г.Петрозаводск, контурные (Санкт-Петербургский ул.Пирогова, д.З) филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "Областная клиническая Гидроксихлорохин таблетки, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0300520 от 21.01.2021 больница Калининградской покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора области" (Калининградская 200мг 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский область, г.Калининград, контурные (3), пачки картонные филиал) ул.Клиническая, д.74) №01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Аскорбиновая кислота субстанция* СиЭсПиСи Вейшинг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1190920177 o t 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, Фармасеутикал Росздравнадзора пр.Кольский, Д . 4 4 ) (Шийяжуаньг) Ко.Лтд. (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Папаверина гидрохлорид раствор ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570519 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, для инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) ампулы (10), коробки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Аллопуринол таблетки 100мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80419 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "Республиканская больница Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, АО "ВЕРТЕКС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060120 o t 21.01.2021 им.В.А.Баранова (Республика покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора Карелия, г.Петрозаводск, 850мг 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский ул.Пирогова, д.З) контурные (6), пачки картонные филиал) №01И-76/21 ООО "ПрофиЛайн" (Вологодская Стерофундин изотонический ООО "Гематек" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11180620 o t 21.01.2021 область, г.Вологда, раствор для инфузий 500мл, Росздравнадзора ул.Красноармейская, д.37а) флаконы (10), коробки картонные, (Санкт-Петербургский для стационаров филиал) №01И-76/21 АО "Фармация Мурманска" Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1270221 от 21.01.2021 (Мурманская область, г.Мурманск, 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора пр.Кольский, д.44 ) ячейковые контурные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Глюкоза раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130619 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, введения 400мг/мл 10мл, Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) ампулы (10), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Маннитол раствор для инфузий ФКП "Курская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110819 от 21.01.2021 ЦГКБ (Калининградская область, 150мг/мл 200мл, бутылки для биофабрика" Росздравнадзора г.Калининград, ул.Летняя, д.З) крови,трансфузионных и (Санкт-Петербургский инфузионных препаратов (20), филиал) короба картонные, для стационаров №01И-76/21 ГБУЗ Калининградской области Кальция хлорид раствор для ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180620 от 21.01.2021 "Гвардейская центральная внутривенного введения 100мг/мл Росздравнадзора районная больница" 10мл, ампулы (10), коробки (Санкт-Петербургский (Калининградская область, картонные филиал) г.Гвардейск, ул.Тельмана, д.22) №01И-76/21 ФГБУЗ м еч № 118 ФМБА Варфарин таблетки 2,5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100720 o t 21.01.2021 РОССИИ (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора г.Полярные Зори, пр.Нивский, пачки картонные (Сан кт-Петербургский Д.1а/1) филиал) №01И-76/21 ГП Псковской области "Фармация" Уголь активированный таблетки АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71219 от 21.01.2021 (Псковская область, г.Псков, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Госпитальная, д.З) контурные (3), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал)
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации
2542189 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
Руководителям организаций-
07.10. 404. № О7 м * 1060 им. импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л.в | экз.
[ad - А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68
2542189 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
Руководителям организаций-
07.10. 404. № О7 м * 1060 им. импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л.в | экз.
[ad - А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68
Скачать документ: Письмо 01И-1060/22 от 07.10.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
