РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1045/22 от 04.10.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1045/22 от 04.10.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1045/22 от 04.10.2022
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин»
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция о медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» (регистрационное удостоверение
№ ЛП-002834 от 23.01.2015), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-230321 (изменение № 1 от 14.01.2022), макеты упаковок (изменение от 14.01.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от
14.01.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010822 в дозировке «80 мг».
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция о медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» (регистрационное удостоверение
№ ЛП-002834 от 23.01.2015), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-230321 (изменение № 1 от 14.01.2022), макеты упаковок (изменение от 14.01.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от
14.01.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010822 в дозировке «80 мг».
А.В.Самойлова
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2542624
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств № o^u На № от
г п Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» (регистрационное удостоверение Л*» ЛП-002834 от 23.01.2015), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-230321 (изменение № 1 от 14.01.2022), макеты упаковок (изменение от 14.01.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.01.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010822 в дозировке «80 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств № o^u На № от
г п Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» (регистрационное удостоверение Л*» ЛП-002834 от 23.01.2015), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-230321 (изменение № 1 от 14.01.2022), макеты упаковок (изменение от 14.01.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.01.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010822 в дозировке «80 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2542624
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
O410. КО № Ом > 1045 /h
На № от
[ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002834 от 23.01.2015), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-230321 (изменение № 1 от 14.01.2022), макеты упаковок (изменение от 14.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.01.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010822 в дозировке «80 мг».
и a7 А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2542624
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
O410. КО № Ом > 1045 /h
На № от
[ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002834 от 23.01.2015), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-230321 (изменение № 1 от 14.01.2022), макеты упаковок (изменение от 14.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.01.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010822 в дозировке «80 мг».
и a7 А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-1045/22 от 04.10.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
