РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1044/22 от 04.10.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1044/22 от 04.10.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ацикловир»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ацикловир»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ацикловир, таблетки 400 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-006438/08 от 11.08.2008), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-006438/08-210420 (изменение № 2 от 14.02.2022), макеты упаковок (изменение от 14.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от
14.02.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010822.

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г 2543625

РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru Off. /о . ^
На № _______________ от
Г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ацикловир»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ацикловир, таблетки 400 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-006438/08 от 11.08.2008), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-006438/08-210420 (изменение № 2 от 14.02.2022), макеты упаковок (изменение от 14.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 14.02.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010822.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2542625
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.ru
O10. А № Of ^ 1044/94
На № OT
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ацикловир »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ацикловир, таблетки 400 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-006438/08 от 11.08.2008), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-006438/08-210420 (изменение № 2 от 14.02.2022), макеты упаковок (изменение от 14.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 14.02.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010822.

ot :
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1044/22 от 04.10.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи