РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1024/22 от 27.09.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1024/22 от 27.09.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Торасемид, таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производства ООО «Озон»,в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005007-140422 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.04.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 330822 в дозировке «5 мг».

А.В.Самойлова

2498361 М и н и стер ств о здравоохранен ия Р оссийской Ф едерации
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gpv.ru . _ ^ „
1 ?.03. X0ZX № оШ -- iOZlIjl t На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Торасемид, таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005007-140422 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.04.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 330822 в дозировке «5 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Ми нистерство здравоохранения
|

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
24.09.2022 % O1U~ ИА
Ha № OT
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная угзковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Торасемид, таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005007-140422 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.04.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 330822 в дозировке «5 мг».

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1024/22 от 27.09.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи