РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1023/22 от 26.09.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1023/22 от 26.09.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве из обращения лекарственного средства «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ» производства ОАО «Самарамедпром» (Россия)Письмо № 01И-1023/22 от 26.09.2022
Об отзыве из обращения лекарственного средства «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ» производства ОАО «Самарамедпром» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ОАО «Самарамедпром» (Россия): «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры (1)» серий 700322, 710322, 720322, 730322, 740322, 750322, 760322, 770322, 780322, 790322, 800322, 810322, 820322, 830322, 840322, 850322, 860322, 870322, 880322, 890322, 900322, 910322, 920322, 930322, 940322, 950322, 960322, 970322, 980322, 990322, 1000322, 1010322, 1020322, 1030322, 1040322, 1050322, 1060322, 1070322, 1080322, 1090322, 1100322, 1110322, 1120322, 1130322, 1140322, 1150322, 1160322, 1170322, 1180322, 1190322, 1200322, 1210322, 1220322, 1230322, 1240322, 1250322, 1260322, 1270322, 1280322, 1290322, 1300322, 1310322, 1320322, 1330322, 1340322, 1350322, 1360322, 1370322, 1380322, 1390322, 1400322, 1410322, 1420322, 1430322, 1440322, 1450322, 1460322, 1470422, 1480422, 1490422, 1500422, 1510422, 1520422, 1530422, 1540422, 1550422, 1560422, 1570422, 1580422,1590422, 1600422, 1610422, 1620422, 1630422, 1640422, 1650422, 1660422, 1670422, 1680422, 1690422, 1700422, 1710422, 1720422, 1730422, 1740422, 1750422, 1760422, 1770422, 1780422, 1790422, 1800422, 1810422, 1820422, 1830422, 1840422, 1850422, 1860422, 1870422, 1880422, 1890422, 1900422, 1910422, 1920422, 1930422, 1940422, 1950422, 1960422, 1970422, 1980422, 1990422, 2000422, 2010422, 2020422, 2030422, 2040422, 2050422, 2060422, 2070422, 2080422, 2090422, 2100422, 2110422, 2120422, 2130422, 2140422, 2150422, 2160422, 2170422, 2180422, 2190422, 2200422, 2340422, 2350422, 2360422, 2370422, «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры (1)» серий 2210422, 2220422, 2320422, 2330422, 2380422, 2390422, 2400422, 2410422, 2420422 на основании объявленного Минпромторгом России Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в связи с отсутствием в лицензии в перечне работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств,
лекарственной формы «концентрат для приготовления раствора».
Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки
лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ОАО «Самарамедпром» (Россия): «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры (1)» серий 700322, 710322, 720322, 730322, 740322, 750322, 760322, 770322, 780322, 790322, 800322, 810322, 820322, 830322, 840322, 850322, 860322, 870322, 880322, 890322, 900322, 910322, 920322, 930322, 940322, 950322, 960322, 970322, 980322, 990322, 1000322, 1010322, 1020322, 1030322, 1040322, 1050322, 1060322, 1070322, 1080322, 1090322, 1100322, 1110322, 1120322, 1130322, 1140322, 1150322, 1160322, 1170322, 1180322, 1190322, 1200322, 1210322, 1220322, 1230322, 1240322, 1250322, 1260322, 1270322, 1280322, 1290322, 1300322, 1310322, 1320322, 1330322, 1340322, 1350322, 1360322, 1370322, 1380322, 1390322, 1400322, 1410322, 1420322, 1430322, 1440322, 1450322, 1460322, 1470422, 1480422, 1490422, 1500422, 1510422, 1520422, 1530422, 1540422, 1550422, 1560422, 1570422, 1580422,1590422, 1600422, 1610422, 1620422, 1630422, 1640422, 1650422, 1660422, 1670422, 1680422, 1690422, 1700422, 1710422, 1720422, 1730422, 1740422, 1750422, 1760422, 1770422, 1780422, 1790422, 1800422, 1810422, 1820422, 1830422, 1840422, 1850422, 1860422, 1870422, 1880422, 1890422, 1900422, 1910422, 1920422, 1930422, 1940422, 1950422, 1960422, 1970422, 1980422, 1990422, 2000422, 2010422, 2020422, 2030422, 2040422, 2050422, 2060422, 2070422, 2080422, 2090422, 2100422, 2110422, 2120422, 2130422, 2140422, 2150422, 2160422, 2170422, 2180422, 2190422, 2200422, 2340422, 2350422, 2360422, 2370422, «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры (1)» серий 2210422, 2220422, 2320422, 2330422, 2380422, 2390422, 2400422, 2410422, 2420422 на основании объявленного Минпромторгом России Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в связи с отсутствием в лицензии в перечне работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств,
лекарственной формы «концентрат для приготовления раствора».
Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки
лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2526594 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.Mv.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ______________ от _______________ __
Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного средства «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ» лекарственных средств производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ОАО «Самарамедпром» (Россия): «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры (1)» серий 700322, 710322, 720322, 730322, 740322, 750322, 760322, 770322, 780322, 790322, 800322, 810322, 820322, 830322, 840322, 850322, 860322, 870322, 880322, 890322, 900322, 910322, 920322, 930322, 940322, 950322, 960322, 970322, 980322, 990322, 1000322, 1010322, 1020322, 1030322, 1040322, 1050322, 1060322, 1070322, 1080322, 1090322, 1100322, 1110322, 1120322, 1130322, 1140322, 1150322, 1160322, 1170322, 1180322, 1190322, 1200322, 1210322, 1220322, 1230322, 1240322, 1250322, 1260322, 1270322, 1280322, 1290322, 1300322, 1310322, 1320322, 1330322, 1340322, 1350322, 1360322, 1370322, 1380322, 1390322, 1400322, 1410322, 1420322, 1430322, 1440322, 1450322, 1460322, 1470422, 1480422, 1490422, 1500422, 1510422, 1520422, 1530422, 1540422, 1550422, 1560422, 1570422, 1580422,1590422, 1600422, 1610422, 1620422, 1630422, 1640422, 1650422, 1660422, 1670422, 1680422, 1690422, 1700422, 1710422, 1720422, 1730422, 1740422, 1750422, 1760422, 1770422, 1780422, 1790422, 1800422, 1810422, 1820422, 1830422, 1840422, 1850422, 1860422, 1870422, 1880422, 1890422, 1900422, 1910422, 1920422, 1930422, 1940422, 1950422, 1960422, 1970422, 1980422, 1990422, 2000422, 2010422, 2020422, 2030422, 2040422, 2050422, 2060422, 2070422, 2080422, 2090422, 2100422, 2110422, 2120422, 2130422, 2140422, 2150422, 2160422, 2170422, 2180422, 2190422, 2200422, 2340422, 2350422, 2360422, 2370422, «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры (1)» серий 2210422, 2220422, 2320422, 2330422, 2380422, 2390422, 2400422, 2410422, 2420422 на основании объявленного Минпромторгом России Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в связи с отсутствием в лицензии в перечне работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, лекарственной формы «концентрат для приготовления раствора».
Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8-499-578-01-85
Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного средства «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ» лекарственных средств производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ОАО «Самарамедпром» (Россия): «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры (1)» серий 700322, 710322, 720322, 730322, 740322, 750322, 760322, 770322, 780322, 790322, 800322, 810322, 820322, 830322, 840322, 850322, 860322, 870322, 880322, 890322, 900322, 910322, 920322, 930322, 940322, 950322, 960322, 970322, 980322, 990322, 1000322, 1010322, 1020322, 1030322, 1040322, 1050322, 1060322, 1070322, 1080322, 1090322, 1100322, 1110322, 1120322, 1130322, 1140322, 1150322, 1160322, 1170322, 1180322, 1190322, 1200322, 1210322, 1220322, 1230322, 1240322, 1250322, 1260322, 1270322, 1280322, 1290322, 1300322, 1310322, 1320322, 1330322, 1340322, 1350322, 1360322, 1370322, 1380322, 1390322, 1400322, 1410322, 1420322, 1430322, 1440322, 1450322, 1460322, 1470422, 1480422, 1490422, 1500422, 1510422, 1520422, 1530422, 1540422, 1550422, 1560422, 1570422, 1580422,1590422, 1600422, 1610422, 1620422, 1630422, 1640422, 1650422, 1660422, 1670422, 1680422, 1690422, 1700422, 1710422, 1720422, 1730422, 1740422, 1750422, 1760422, 1770422, 1780422, 1790422, 1800422, 1810422, 1820422, 1830422, 1840422, 1850422, 1860422, 1870422, 1880422, 1890422, 1900422, 1910422, 1920422, 1930422, 1940422, 1950422, 1960422, 1970422, 1980422, 1990422, 2000422, 2010422, 2020422, 2030422, 2040422, 2050422, 2060422, 2070422, 2080422, 2090422, 2100422, 2110422, 2120422, 2130422, 2140422, 2150422, 2160422, 2170422, 2180422, 2190422, 2200422, 2340422, 2350422, 2360422, 2370422, «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры (1)» серий 2210422, 2220422, 2320422, 2330422, 2380422, 2390422, 2400422, 2410422, 2420422 на основании объявленного Минпромторгом России Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в связи с отсутствием в лицензии в перечне работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, лекарственной формы «концентрат для приготовления раствора».
Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8-499-578-01-85
ИА
=
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: oa ea 45 38; (495) 698 15 74
-
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы
УГ ars) ov.ru Федеральной службы по надзору 6.09. MOA Clu ~ TORS [AL в сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
обращения лекарственного и aepain P лекарственных средств
средства «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ» производства ОАО «Самарамедпром» (Россия)
Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ОАО «Самарамедпром» (Россия): «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры (1)» серий 700322, 710322, 720322, 730322, 740322, 750322, 760322, 770322, 780322, 790322, 800322, 810322, 820322, 830322, 840322, 850322, 860322, 870322, 880322, 890322, 900322, 910322, 920322, 930322, 940322, 950322, 960322, 970322, 980322, 990322, 1000322, 1010322, 1020322, 1030322, 1040322, 1050322,
1060322, 1150322, 1240322, 1330322, 1420322, 1510422, 1600422, 1690422, 1780422, 1870422, 1960422, 2050422,
1070322, 1160322, 1250322, 1340322, 1430322, 1520422, 1610422, 1700422, 1790422, 1880422, 1970422,
1080322, 1090322, 1100322, 1110322, 1120322, 1130322, 1170322, 1180322, 1190322, 1200322, 1210322, 1220322, 1260322, 1270322, 1280322, 1290322, 1300322, 1310322, 1350322, 1360322, 1370322, 1380322, 1390322, 1400322, 1440322, 1450322, 1460322, 1470422, 1480422, 1490422,
1140322, 1230322, 1320322, 1410322, 1500422,
1530422, 1540422, 1550422, 1560422, 1570422, 1580422,1590422,
1620422, 1630422, 1640422, 1650422, 1660422, 1670422, 1710422, 1720422, 1730422, 1740422, 1750422, 1760422, 1800422, 1810422, 1820422, 1830422, 1840422, 1850422, 1890422, 1900422, 1910422, 1920422, 1930422, 1940422, 1980422, 1990422, 2000422, 2010422, 2020422, 2030422,
1680422, 1770422, 1860422, 1950422, 2040422,
2060422, 2070422, 2080422, 2090422, 2100422, 2110422, 2120422, 2130422,
2140422, 2150422, 2160422, 2170422, 2180422, 2190422, 2200422, 2340422, 2350422, 2360422, 2370422, «ЭТИЛОВЫЙИ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры (1)» серий 2210422, 2220422,
=
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: oa ea 45 38; (495) 698 15 74
-
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы
УГ ars) ov.ru Федеральной службы по надзору 6.09. MOA Clu ~ TORS [AL в сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
обращения лекарственного и aepain P лекарственных средств
средства «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ» производства ОАО «Самарамедпром» (Россия)
Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства ОАО «Самарамедпром» (Россия): «ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры (1)» серий 700322, 710322, 720322, 730322, 740322, 750322, 760322, 770322, 780322, 790322, 800322, 810322, 820322, 830322, 840322, 850322, 860322, 870322, 880322, 890322, 900322, 910322, 920322, 930322, 940322, 950322, 960322, 970322, 980322, 990322, 1000322, 1010322, 1020322, 1030322, 1040322, 1050322,
1060322, 1150322, 1240322, 1330322, 1420322, 1510422, 1600422, 1690422, 1780422, 1870422, 1960422, 2050422,
1070322, 1160322, 1250322, 1340322, 1430322, 1520422, 1610422, 1700422, 1790422, 1880422, 1970422,
1080322, 1090322, 1100322, 1110322, 1120322, 1130322, 1170322, 1180322, 1190322, 1200322, 1210322, 1220322, 1260322, 1270322, 1280322, 1290322, 1300322, 1310322, 1350322, 1360322, 1370322, 1380322, 1390322, 1400322, 1440322, 1450322, 1460322, 1470422, 1480422, 1490422,
1140322, 1230322, 1320322, 1410322, 1500422,
1530422, 1540422, 1550422, 1560422, 1570422, 1580422,1590422,
1620422, 1630422, 1640422, 1650422, 1660422, 1670422, 1710422, 1720422, 1730422, 1740422, 1750422, 1760422, 1800422, 1810422, 1820422, 1830422, 1840422, 1850422, 1890422, 1900422, 1910422, 1920422, 1930422, 1940422, 1980422, 1990422, 2000422, 2010422, 2020422, 2030422,
1680422, 1770422, 1860422, 1950422, 2040422,
2060422, 2070422, 2080422, 2090422, 2100422, 2110422, 2120422, 2130422,
2140422, 2150422, 2160422, 2170422, 2180422, 2190422, 2200422, 2340422, 2350422, 2360422, 2370422, «ЭТИЛОВЫЙИ СПИРТ, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры (1)» серий 2210422, 2220422,
Скачать документ: Письмо 01И-1023/22 от 26.09.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
