РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1456/16 от 26.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1456/16 от 26.07.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения

2098356

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РосздРАвнАдзоР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

Телефон: (499) 578

02 30;

С7 -7 / — 7

О
на чд

(495> 69в 15 74

Территориальные органы

//(

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10°/о 40 мл, флаконы
темного стекла» серии 020415 производства 000 «Гиппократ», Россия, в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
17.06.2016 Ns02И-1189/16.
Одновременно сообщаем о прекращении действия декларации о соответствии на
указанную серию лекарственного препарата 3 РОСС Кц.ФМ05.Д81796 от 23.04.2015.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ», Россия предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.


i
М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2098356 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495> 69в 15 74 Территориальные органы О С7 -7 / — 7 //( Федеральной службы по надзору на чд от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10°/о 40 мл, флаконы темного стекла» серии 020415 производства 000 «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.06.2016 Ns02И-1189/16.
Одновременно сообщаем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата 3 РОСС Кц.ФМ05.Д81796 от 23.04.2015.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ», Россия предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

~У i М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | = ot В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы AL. OF. КОМЕ № OL - УИ Е Федеральной службы по надзору
Ha № aie в сфере здравоохранения | и Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 020415 производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.06.2016 №02И-1189/16.

Одновременно сообщаем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата РОСС КО.ФМО5.Д81796 от 23.04.2015.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ», Россия предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обрашения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обрашения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. f
i
hid re 7 р a ;

( ' Е р. М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1456/16 от 26.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи