i г.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На Ns от сфере здравоохранения п п Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения 8°/о 50 г, тубы (1), пачки картонные» производства «Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд» (Сингапур) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии А493НМ (дата производства 11.2015г.), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 Ns 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

~" ✓ М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8 (499) 578-О6-77

М
Министерство здравоохранения 20085"
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ fi |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГРОСЗДРАВВАДВЮР)} Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы A901 LOM № © - 7793 и ИЕ Федеральной службы iio надзору В
На № от сфере здравоохранения
Г. |

Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения 8% 50 г, тубы (1), пачки картонные» производства «Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд» (Сингапур) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии A493HM (дата производства 11.2015г.), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Р.А bie M.A. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77