РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 03И-1474/16 от 29.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 03И-1474/16 от 29.07.2016

О нанесении на упаковочные материалы номера серии и срока годности лекарственных средств

\



Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ю i и iiииiiM

2098672

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

тслсфои: (495) 698 45 з8; 698 15 71

На

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

2

п

imi

/i2777'

от

п

п

О нанесении на упаковочные
материалы номера серии и срока годности
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что с
01.07. 2016 года нанесение переменных данных «Номер серии» и «Срок годности» на
этикетку первичной упаковки и вторичную упаковку нижеперечисленных лекарственных
препаратов производства 000 «ИСТ-ФАРМ» будет осуществляться одним из двух
способов: струйной печати или методом тиснения:
- «Глюкоза, раствор для инфузий 20°/о 50, 100, 125, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Глюкоза, раствор для инфузий 5°/о» 50, 100, 125, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Глюкоза, раствор для инфузий 10°/о 50, 100, 125, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9°/о 50, 100, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 250 мл, 500 мл»;
- «Рингера-ацетат, раствор для инфузий 250, 500 мл»;
- «Декстран-40, раствор для инфузий 10°/о 10, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Калия и магния аспарагинат, раствор для инфузий 250 мл, 500 мл»;
- «Вода для инъекций, растворитель для лекарственных форм для инъекций 100,250,

500 мл»;
- «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100, 200, 300 мл»;
- «Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, раствор для инфузий 6°/о 100, 200, 250, 400,
500 мл»;
- «Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, раствор для инфузий 10°/о 100, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Гидроксиэтилкрахмал 130/0,4, раствор для инфузий 6% 250, 500 мл»;
- «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл»;
- «Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл»;
- «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл»;
- «Офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл»;
- «Флуконазол, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл»;
- «Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл».

Заместитель руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

И.Ф.Серёгина

\ 'л
Министерство здравоохранения Российской Федерации ю i и iiииiiM imi 2098672 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения тслсфои: (495) 698 45 з8; 698 15 71 лекарственных средств
2 /i2777'
На от

п п

О нанесении на упаковочные материалы номера серии и срока годности лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что с 01.07. 2016 года нанесение переменных данных «Номер серии» и «Срок годности» на этикетку первичной упаковки и вторичную упаковку нижеперечисленных лекарственных препаратов производства 000 «ИСТ-ФАРМ» будет осуществляться одним из двух способов: струйной печати или методом тиснения:
- «Глюкоза, раствор для инфузий 20°/о 50, 100, 125, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Глюкоза, раствор для инфузий 5°/о» 50, 100, 125, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Глюкоза, раствор для инфузий 10°/о 50, 100, 125, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9°/о 50, 100, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 250 мл, 500 мл»;
- «Рингера-ацетат, раствор для инфузий 250, 500 мл»;
- «Декстран-40, раствор для инфузий 10°/о 10, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Калия и магния аспарагинат, раствор для инфузий 250 мл, 500 мл»;
- «Вода для инъекций, растворитель для лекарственных форм для инъекций 100,250, 500 мл»;
- «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100, 200, 300 мл»;
- «Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, раствор для инфузий 6°/о 100, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, раствор для инфузий 10°/о 100, 200, 250, 400, 500 мл»;
- «Гидроксиэтилкрахмал 130/0,4, раствор для инфузий 6% 250, 500 мл»;
- «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл»;
- «Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл»;
- «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл»;
- «Офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл»;
- «Флуконазол, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл»;
- «Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл».

Заместитель руководителя И.Ф.Серёгина

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

=

Министерство здравоохранения || |
2098
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ К.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)


Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
29 OT AOTE № 6356/-1479/ 74 На № от
7 ami
О нанесении на упаковочные материалы номера серии и срока годности лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что с 01.07. 2016 года нанесение переменных данных «Номер серии» и «Срок годности» на этикетку первичной упаковки и вторичную упаковку нижеперечисленных лекарственных препаратов производства ООО «ИСТ-ФАРМ» будет осуществляться одним из двух способов: струйной печати или методом тиснения:

- «Глюкоза, раствор для инфузий 20% 50, 100, 125, 200, 250, 400, 500 мл»;

- «Глюкоза, раствор для инфузий 5%» 50, 100, 125, 200, 250, 400, 500 мл»;

- «Глюкоза, раствор для инфузий 10% 50, 100, 125, 200, 250, 400, 500 мл»;

- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 50, 100, 200, 250, 400, 500 мл»;

- «Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 250 мл, 500 мл»;

- «Рингера-ацетат, раствор для инфузий 250, 500 мл»;

- «Декстран-40, раствор для инфузий 10% 10, 200, 250, 400, 500 мл»;

- «Калия и магния аспарагинат, раствор для инфузий 250 мл, 500 мл»;

- «Вода для инъекций, растворитель для лекарственных форм для инъекций 100,250, 500 мл»;

- «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100, 200, 300 мл»;

- «Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, раствор для инфузий 6% 100, 200, 250, 400, 500 мл»;

- «Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, раствор для инфузий 10% 100, 200, 250, 400, 500 мл»;

- «Гидроксиэтилкрахмал 130/0,4, раствор для инфузий 6% 250, 500 мл»;

- «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл»;

- «Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл»;

- «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл»;

- «Офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл»;

- «Флуконазол, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл»;

- «Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл».

Заместитель руководителя И.Ф.Серёгина
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 03И-1474/16 от 29.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи