РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1475/16 от 01.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1475/16 от 01.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

J

1 11 11 1111 11 1i 1 11

Д

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2098600

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

О( ,

На Ns

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) от 19.04.2016 Х3 65ГК- 10/16, М 3 66ГК- 10/16,

N~367ГК-10/16, N~368ГК-10/16, )'(2369ГК-10/16, от 29.04.2016 N~363ГК-10/16,
N~364ГК-10/16,

от 13.05.2016 N~361ГК-10/16, N~362ГК-10/16,

от 16.05.2016

N~370ГК-10/16, N~371ГК-10/16, от 17.05.2016 N2358ГК-10/16, N~359ГК-10/16,
N~360ГК-10/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного

контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

(/( 77/4
i7 /4

Приложение к решению Росздравнадзора

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

302- 11904/16
от 29.03.2016

000 «НТФФ «ПОЛИСАН»

Реамберин раствор для инфузий 1.5°/о
400 мл, бутылки (1), пачки картонные

ПОПИСАН НТФФ 000

Россия

50116,
120216,
240316

М 02-1 1904/16
от 29.03.2016
КО2-1 1904/16
от 29.03.2016

000 <НТФФ «ПОЛИСАН»

Ремаксол раствор для инфузий 400 мл,
ПОЛИСАН НТФФ 000
бутылки (1), пачки картонные
Цитофлавин® раствор для внутривенного ПОЛИСАН НТФФ 000
введения 10 мл, ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные

Россия

341015,
50116
80216,
90216

Х202-1 1904/16
от 29.03.2016

000 «НТФФ «ПОПИСАН»

Циклоферон® раствор для внутривенного и ПОЛИСАН НТФФ 000
внутримышечного введения 125 мг/мл,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные

Россия

531215,
70216

М202-1 1904/16
от 29.03.20 16

000 «НТФФ «ПОЛИСАН»

Циклоферон® таблетки покрытые
ПОЛИСАН НТФФ 000
кишечнорастворимой оболочкой 150 мг
10 шт., упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные

Россия

630216,
640216

М 02-1 1904/16
от 29.03.2016

000 «НТФФ «ПОПИСАН»

Циклоферон® таблетки покрытые
ПОЛИСАН НТФФ 000
кишечнорастворимой оболочкой 150 мг
20 шт., упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

Россия

730216,
840216,
900216

000 «НТФФ «ПОПИСАН»

Россия

J

Д

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1 11 11 1111 11 1i 1 11 2098600
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
О( , На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 19.04.2016 Х3 65ГК- 10/16, М 3 66ГК- 10/16, N~367ГК-10/16, N~368ГК-10/16, )'(2369ГК-10/16, от 29.04.2016 N~363ГК-10/16, N~364ГК-10/16, от 13.05.2016 N~361ГК-10/16, N~362ГК-10/16, от 16.05.2016 N~370ГК-10/16, N~371ГК-10/16, от 17.05.2016 N2358ГК-10/16, N~359ГК-10/16, N~360ГК-10/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора (/( 77/4 i7 /4

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 302- 11904/16 000 «НТФФ «ПОЛИСАН» Реамберин раствор для инфузий 1.5°/о ПОПИСАН НТФФ 000 Россия 50116, от 29.03.2016 400 мл, бутылки (1), пачки картонные 120216, 240316 М 02-1 1904/16 000 <НТФФ «ПОЛИСАН» Ремаксол раствор для инфузий 400 мл, ПОЛИСАН НТФФ 000 Россия 341015, от 29.03.2016 бутылки (1), пачки картонные 50116 КО2-1 1904/16 000 «НТФФ «ПОПИСАН» Цитофлавин® раствор для внутривенного ПОЛИСАН НТФФ 000 Россия 80216, от 29.03.2016 введения 10 мл, ампулы темного стекла (5), 90216 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Х202-1 1904/16 000 «НТФФ «ПОПИСАН» Циклоферон® раствор для внутривенного и ПОЛИСАН НТФФ 000 Россия 531215, от 29.03.2016 внутримышечного введения 125 мг/мл, 70216 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные М202-1 1904/16 000 «НТФФ «ПОЛИСАН» Циклоферон® таблетки покрытые ПОЛИСАН НТФФ 000 Россия 630216, от 29.03.20 16 кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 640216 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные М 02-1 1904/16 000 «НТФФ «ПОПИСАН» Циклоферон® таблетки покрытые ПОЛИСАН НТФФ 000 Россия 730216, от 29.03.2016 кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 840216, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), 900216 пачки картонные

2098600
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. A В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OL COR AOLE № СУ/- 1475 и ve
Ha Ne _ OT
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 19.04.2016 №365ГК-10/16, №366ГК-10/16, №367ГК-10/16, №368ГК-10/16, №369ГК-10/16, от 29.04.2016 №363ГК-10/16, №364ГК-10/16, от 13.05.2016 №3611К-10/16, №362ГК-10/16, от 16.05.2016 №370ГК-10/16, №371ГК-10/16, от 17.05.2016 №358ГК-10/16, №359ГК-10/16, №360ГК-10/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
y | я — МА. Мурашко
if Ewe
Приложение: на | л. в | экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1475/16 от 01.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи