РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1476/16 от 01.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1476/16 от 01.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

~~г 3

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

0> О% .. G / Е
На Ns

лг° С 1с i - 1Ч 7Е /7
от

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Самкт-Петербургский филиал) от 10.05.2016 N~392ГК-10/16, Ns393ГК-10/16,

N~394ГК-10/16, N2395ГК-10/16, N2396ГК-10/16, N~397ГК-10/16, N~398ГК-10/16,
N2399ГК-10/16, N~400ГК-10/16, от 11.05.2016 N~401ГК-10/16, N~402ГК-10/16,
Х 403ГК-10/ 16, Ns404ГK-10/ 16, 1Г 405ГК-10/ 16, N2406ГК-10/ 16 по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

(7/'7

Приложение к решению Росздравнадзора

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств

КО2- 15077/16
от 14.04.2016

000 «Гематек»

Глюкоза раствор для инфузий 10°/о
500 мл, флаконы (10), коробки картонные,
для стационаров

Гематек 000

Россия

101703 16,
10180316,
10190316

Х02-15077/16
от 14.04.2016

000 «Гематек»

Глюкоза раствор для инфузий 5°/о
250 мл, флаконы (10), коробки картонные,
для стационаров

Гематек 000

Россия

20210316,
20200316,
20190316

М202-15077/16
от 14.04.2016

000 «Гематек»

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о
250 мл, флаконы (10), коробки картонные,
для стационаров

Гематек 000

Россия

21290316,
21280316,
21270316

Х202- 15077/16
от 14.04.20 16

000 «Гематек»

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о
500 мл, флаконы (10), коробки картонные,
для стационаров

Гематек 000

Россия

11230316,
11240316,
11250316

ХО2-15077/16
от 14.04.2016

000 «Гематек»

Рингер раствор для инфузий 500 мл,
флаконы (10), коробки картонные, для

Гематек 000

Россия

10300316,
10290316,

стационаров

10280316

~~г 3

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
0> О% .. G / Е лг° С 1с i - 1Ч 7Е /7 На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Самкт-Петербургский филиал) от 10.05.2016 N~392ГК-10/16, Ns393ГК-10/16, N~394ГК-10/16, N2395ГК-10/16, N2396ГК-10/16, N~397ГК-10/16, N~398ГК-10/16, N2399ГК-10/16, N~400ГК-10/16, от 11.05.2016 N~401ГК-10/16, N~402ГК-10/16, Х 403ГК-10/ 16, Ns404ГK-10/ 16, 1Г 405ГК-10/ 16, N2406ГК-10/ 16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора (7/'7

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
КО2- 15077/16 000 «Гематек» Глюкоза раствор для инфузий 10°/о Гематек 000 Россия 101703 16, от 14.04.2016 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, 10180316, для стационаров 10190316 Х02-15077/16 000 «Гематек» Глюкоза раствор для инфузий 5°/о Гематек 000 Россия 20210316, от 14.04.2016 250 мл, флаконы (10), коробки картонные, 20200316, для стационаров 20190316 М202-15077/16 000 «Гематек» Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о Гематек 000 Россия 21290316, от 14.04.2016 250 мл, флаконы (10), коробки картонные, 21280316, для стационаров 21270316 Х202- 15077/16 000 «Гематек» Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о Гематек 000 Россия 11230316, от 14.04.20 16 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, 11240316, для стационаров 11250316 ХО2-15077/16 000 «Гематек» Рингер раствор для инфузий 500 мл, Гематек 000 Россия 10300316, от 14.04.2016 флаконы (10), коробки картонные, для 10290316, стационаров 10280316

| a 2098589
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
(OR AOE _ № сие /VE
OT Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 10.05.2016 №392ГК-10/16, №393ГК-10/16, №394ГК-10/16, №395ГК-10/16, №396ГК-10/16, №397ГК-10/16, №398ГК-10/16, №399ГК-10/16, №400ГК-10/16, от 11.05.2016 №401ГК-10/16, №402ГК-10/16, №403ГК-10/16, №404ГК-10/16, №405ГК-10/16, №406ГК-10/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1476/16 от 01.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи