~~г 3
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
п
п
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
0> О% .. G / Е
На Ns
лг° С 1с i - 1Ч 7Е /7
от
п
п
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Самкт-Петербургский филиал) от 10.05.2016 N~392ГК-10/16, Ns393ГК-10/16,
N~394ГК-10/16, N2395ГК-10/16, N2396ГК-10/16, N~397ГК-10/16, N~398ГК-10/16,
N2399ГК-10/16, N~400ГК-10/16, от 11.05.2016 N~401ГК-10/16, N~402ГК-10/16,
Х 403ГК-10/ 16, Ns404ГK-10/ 16, 1Г 405ГК-10/ 16, N2406ГК-10/ 16 по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
О.С. Анькина
8(499)578-О6-77
(7/'7
Приложение к решению Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации, у
которой отобраны образцы
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
лекарственных средств
КО2- 15077/16
от 14.04.2016
000 «Гематек»
Глюкоза раствор для инфузий 10°/о
500 мл, флаконы (10), коробки картонные,
для стационаров
Гематек 000
Россия
101703 16,
10180316,
10190316
Х02-15077/16
от 14.04.2016
000 «Гематек»
Глюкоза раствор для инфузий 5°/о
250 мл, флаконы (10), коробки картонные,
для стационаров
Гематек 000
Россия
20210316,
20200316,
20190316
М202-15077/16
от 14.04.2016
000 «Гематек»
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о
250 мл, флаконы (10), коробки картонные,
для стационаров
Гематек 000
Россия
21290316,
21280316,
21270316
Х202- 15077/16
от 14.04.20 16
000 «Гематек»
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о
500 мл, флаконы (10), коробки картонные,
для стационаров
Гематек 000
Россия
11230316,
11240316,
11250316
ХО2-15077/16
от 14.04.2016
000 «Гематек»
Рингер раствор для инфузий 500 мл,
флаконы (10), коробки картонные, для
Гематек 000
Россия
10300316,
10290316,
стационаров
10280316