РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1477/16 от 01.08.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1477/16 от 01.08.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1477/16 от 01.08.2016
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
111111 1!11h1У1 У1И
~^г
Кч
2098592
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
п
п
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
N°
На N.
б 7 7- 1Ч7 / /6
от
п
п
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский
филиал)
У 29 1ГК-05/1 6,
N2292ГК-05/16,
от
28.03.2016
N2293ГК-05/16, от 10.05.2016 N2285ГК-05/16, N~286ГК-05/16, N2287ГК-05/16,
от 16.05.2016 Ns288ГК-05/16, N~289ГК-05/16, N2290ГК-05/16,
от 26.05.2016
Ns294ГК-05/16, N~295ГК-05/16, N~296ГК-05/16, от 27.05.2016 N~282ГК-05/16,
N~283ГК-05/16, N~284ГК-05/16, от 31.05.2016 N~297ГК-05/16, N2298ГК-05/16,
N2299ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
г
г
з
i
О.С. Анькина
8(499)578-О6-77
Приложение к решению Росздравнадзора от
~У!~ С27(7 -
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у
Номер задания
которой отобраны образцы
лекарственных средств
з 02-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины»
04.03.2016
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций
Алтайвитамины ЗАО
дозированный 100 мкг/доза 12 мл, баллоны
аэрозольные алюминиевые с
распылительной насадкой (1), пачки
Серии
Россия
50216,
60216,
70216
Россия
1781115,
1981115,
картонные
М 02-8424/1б от ЗАО «Алтайвитамины»
04.03.20 16
Валидол, таблетки подъязычные 60 мг
10 шт., упаковки ячейковые контурные
Алтайвитамины ЗАО
280216
М 02-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины»
04.03.2016
Метилурацил, суппозитории ректальные
500 мг 5 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Алтайвитамины ЗАО
Россия
270116,
280116,
300116
К02-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины»
04.03.20 16
Олестезин®, суппозитории ректальные
5 шт., контурная ячейковая упаковка (2),
Алтайвитамины ЗАО
Россия
250216,
240216,
пачки картонные
Х02-8424/1б от ЗАО «Алтайвитамины»
04.03.2016
330216
Алтайвитамины ЗАО
Россия
260216,
270216,
280216
Синафлан, мазь для наружного применения Алтайвитамины ЗАО
0.025°/о 10 г, туба алюминиевая (1), пачка
Россия
30116,
90116,
Пропосол, спрей для местного применения
50 г, баллоны аэрозольные алюминиевые в
комплекте с насадкой-распылителем и
колпачком предохранительным (1), пачки
картонные
М202-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины»
04.03.2016
картонная
l
100116
~^г
Кч
2098592
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
п
п
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
N°
На N.
б 7 7- 1Ч7 / /6
от
п
п
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский
филиал)
У 29 1ГК-05/1 6,
N2292ГК-05/16,
от
28.03.2016
N2293ГК-05/16, от 10.05.2016 N2285ГК-05/16, N~286ГК-05/16, N2287ГК-05/16,
от 16.05.2016 Ns288ГК-05/16, N~289ГК-05/16, N2290ГК-05/16,
от 26.05.2016
Ns294ГК-05/16, N~295ГК-05/16, N~296ГК-05/16, от 27.05.2016 N~282ГК-05/16,
N~283ГК-05/16, N~284ГК-05/16, от 31.05.2016 N~297ГК-05/16, N2298ГК-05/16,
N2299ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
г
г
з
i
О.С. Анькина
8(499)578-О6-77
Приложение к решению Росздравнадзора от
~У!~ С27(7 -
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у
Номер задания
которой отобраны образцы
лекарственных средств
з 02-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины»
04.03.2016
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций
Алтайвитамины ЗАО
дозированный 100 мкг/доза 12 мл, баллоны
аэрозольные алюминиевые с
распылительной насадкой (1), пачки
Серии
Россия
50216,
60216,
70216
Россия
1781115,
1981115,
картонные
М 02-8424/1б от ЗАО «Алтайвитамины»
04.03.20 16
Валидол, таблетки подъязычные 60 мг
10 шт., упаковки ячейковые контурные
Алтайвитамины ЗАО
280216
М 02-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины»
04.03.2016
Метилурацил, суппозитории ректальные
500 мг 5 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Алтайвитамины ЗАО
Россия
270116,
280116,
300116
К02-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины»
04.03.20 16
Олестезин®, суппозитории ректальные
5 шт., контурная ячейковая упаковка (2),
Алтайвитамины ЗАО
Россия
250216,
240216,
пачки картонные
Х02-8424/1б от ЗАО «Алтайвитамины»
04.03.2016
330216
Алтайвитамины ЗАО
Россия
260216,
270216,
280216
Синафлан, мазь для наружного применения Алтайвитамины ЗАО
0.025°/о 10 г, туба алюминиевая (1), пачка
Россия
30116,
90116,
Пропосол, спрей для местного применения
50 г, баллоны аэрозольные алюминиевые в
комплекте с насадкой-распылителем и
колпачком предохранительным (1), пачки
картонные
М202-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины»
04.03.2016
картонная
l
100116
~^г Кч
Министерство здравоохранения Российской Федерации 111111 1!11h1У1 У1И 2098592
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
N° б 7 7- 1Ч7 / /6 На N. от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 28.03.2016 У 29 1ГК-05/1 6, N2292ГК-05/16, N2293ГК-05/16, от 10.05.2016 N2285ГК-05/16, N~286ГК-05/16, N2287ГК-05/16, от 16.05.2016 Ns288ГК-05/16, N~289ГК-05/16, N2290ГК-05/16, от 26.05.2016 Ns294ГК-05/16, N~295ГК-05/16, N~296ГК-05/16, от 27.05.2016 N~282ГК-05/16, N~283ГК-05/16, N~284ГК-05/16, от 31.05.2016 N~297ГК-05/16, N2298ГК-05/16, N2299ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко г г з i
О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от ~У!~ С27(7 -
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
з 02-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины» Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций Алтайвитамины ЗАО Россия 50216, 04.03.2016 дозированный 100 мкг/доза 12 мл, баллоны 60216, аэрозольные алюминиевые с 70216 распылительной насадкой (1), пачки картонные М 02-8424/1б от ЗАО «Алтайвитамины» Валидол, таблетки подъязычные 60 мг Алтайвитамины ЗАО Россия 1781115, 04.03.20 16 10 шт., упаковки ячейковые контурные 1981115, 280216 М 02-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины» Метилурацил, суппозитории ректальные Алтайвитамины ЗАО Россия 270116, 04.03.2016 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые 280116, контурные (2), пачки картонные 300116 К02-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины» Олестезин®, суппозитории ректальные Алтайвитамины ЗАО Россия 250216, 04.03.20 16 5 шт., контурная ячейковая упаковка (2), 240216, пачки картонные 330216 Х02-8424/1б от ЗАО «Алтайвитамины» Пропосол, спрей для местного применения Алтайвитамины ЗАО Россия 260216, 04.03.2016 50 г, баллоны аэрозольные алюминиевые в 270216, комплекте с насадкой-распылителем и 280216 колпачком предохранительным (1), пачки картонные М202-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины» Синафлан, мазь для наружного применения Алтайвитамины ЗАО Россия 30116, 04.03.2016 0.025°/о 10 г, туба алюминиевая (1), пачка 90116, картонная l 100116
Министерство здравоохранения Российской Федерации 111111 1!11h1У1 У1И 2098592
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
N° б 7 7- 1Ч7 / /6 На N. от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 28.03.2016 У 29 1ГК-05/1 6, N2292ГК-05/16, N2293ГК-05/16, от 10.05.2016 N2285ГК-05/16, N~286ГК-05/16, N2287ГК-05/16, от 16.05.2016 Ns288ГК-05/16, N~289ГК-05/16, N2290ГК-05/16, от 26.05.2016 Ns294ГК-05/16, N~295ГК-05/16, N~296ГК-05/16, от 27.05.2016 N~282ГК-05/16, N~283ГК-05/16, N~284ГК-05/16, от 31.05.2016 N~297ГК-05/16, N2298ГК-05/16, N2299ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко г г з i
О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от ~У!~ С27(7 -
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
з 02-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины» Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций Алтайвитамины ЗАО Россия 50216, 04.03.2016 дозированный 100 мкг/доза 12 мл, баллоны 60216, аэрозольные алюминиевые с 70216 распылительной насадкой (1), пачки картонные М 02-8424/1б от ЗАО «Алтайвитамины» Валидол, таблетки подъязычные 60 мг Алтайвитамины ЗАО Россия 1781115, 04.03.20 16 10 шт., упаковки ячейковые контурные 1981115, 280216 М 02-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины» Метилурацил, суппозитории ректальные Алтайвитамины ЗАО Россия 270116, 04.03.2016 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые 280116, контурные (2), пачки картонные 300116 К02-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины» Олестезин®, суппозитории ректальные Алтайвитамины ЗАО Россия 250216, 04.03.20 16 5 шт., контурная ячейковая упаковка (2), 240216, пачки картонные 330216 Х02-8424/1б от ЗАО «Алтайвитамины» Пропосол, спрей для местного применения Алтайвитамины ЗАО Россия 260216, 04.03.2016 50 г, баллоны аэрозольные алюминиевые в 270216, комплекте с насадкой-распылителем и 280216 колпачком предохранительным (1), пачки картонные М202-8424/16 от ЗАО «Алтайвитамины» Синафлан, мазь для наружного применения Алтайвитамины ЗАО Россия 30116, 04.03.2016 0.025°/о 10 г, туба алюминиевая (1), пачка 90116, картонная l 100116
20 592
Министерство здравоохранения 98 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
= OL OF ROLE. № Off - 7977 И 76 Ha № oT cf “a Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 28.03.2016 №291 К-05/16, — №292ГК-05/16, №293ГК-05/16, от 10.05.2016 №285ГК-05/16, №286ГК-05/16, №287ГК-05/16, от 16.05.2016 №288ГК-05/16, №289ГК-05/16, №290ГК-05/16, от 26.05.2016 №294ГК-05/16, №295ГК-05/16, №296ГК-05/16, от 27.05.2016 №282ГК-05/16, №283ГК-05/16, №284ГК-05/16, от 31.05.2016 №297ГК-05/16, №298ГК-05/16, №299ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
р vy, и М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77
Министерство здравоохранения 98 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
= OL OF ROLE. № Off - 7977 И 76 Ha № oT cf “a Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 28.03.2016 №291 К-05/16, — №292ГК-05/16, №293ГК-05/16, от 10.05.2016 №285ГК-05/16, №286ГК-05/16, №287ГК-05/16, от 16.05.2016 №288ГК-05/16, №289ГК-05/16, №290ГК-05/16, от 26.05.2016 №294ГК-05/16, №295ГК-05/16, №296ГК-05/16, от 27.05.2016 №282ГК-05/16, №283ГК-05/16, №284ГК-05/16, от 31.05.2016 №297ГК-05/16, №298ГК-05/16, №299ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
р vy, и М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77
Скачать документ: Письмо 01И-1477/16 от 01.08.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
