РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1479/16 от 02.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1479/16 от 02.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Х

п

п

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)
от 28.12.2015 N~82бГК-06/15, N~827ГК-06/15,

N~828ГК-06/15

(от

28.12.2015

N~828ГК-Об-04(113)/15),

Ns829ГK-06/15,

Ns830ГK-06/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

2.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение
решению РосздРавнадзоРа от С~w' ~'
кР
t ' ~~
1 'i~" Nо С, ;%С 1Р

~,>'с

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств
Ns03-37194/15
от 18.11.2015

ОАО НПК «ЭСКОМ»

Ацесоль раствор для инфузий 200 мл,
бутылки (28), коробки картонные (для

Эском НПК ОАО

Россия

260815,
310915

Эском НПК ОАО

Россия

020415

Эском НПК ОАО

Россия

050915,
070915

стационаров)
Х0З-З7194/15
от 18.11.2015

ОАО НПК «ЭСКОМ»

Гидроксиэтилкракмал-Эском раствор для
инфузий 6°/о 500 мл, бутылки для крови и

кровезаменителей(15),коробки картонные
(для стационаров)
Ns03-37194/15
от 18.11.2015

ОАО НПК «ЭСКОМ»

Кеторолак-Эском раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (5),
упаковки контурные ячейковые (2), пачки

картонные

~~Е ;

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Х от

п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 28.12.2015 N~82бГК-06/15, N~827ГК-06/15, N~828ГК-06/15 (от 28.12.2015 N~828ГК-Об-04(113)/15), Ns829ГK-06/15, Ns830ГK-06/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

2.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение Р решению РосздРавнадзоРа от С~w' ~'
кР 1 'i~" Nо С, ;%С 1- t ' ~~ ~,>'с ~~Е ;

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
Ns03-37194/15 ОАО НПК «ЭСКОМ» Ацесоль раствор для инфузий 200 мл, Эском НПК ОАО Россия 260815, от 18.11.2015 бутылки (28), коробки картонные (для 310915 стационаров) Х0З-З7194/15 ОАО НПК «ЭСКОМ» Гидроксиэтилкракмал-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 020415 от 18.11.2015 инфузий 6°/о 500 мл, бутылки для крови и кровезаменителей(15),коробки картонные (для стационаров) Ns03-37194/15 ОАО НПК «ЭСКОМ» Кеторолак-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 050915, от 18.11.2015 внутривенного и внутримышечного 070915 введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные

зе55
Министерство здравоохранения Российской Федерации
209 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 OLOLLOTE № OFLU ЧУ f 6 Ha Ne oT
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 28.12.2015 №826ГК-06/15, №827ГК-06/15, №828ГК-06/15 (от 28.12.2015 №828ГК-06-04(113)/15), №829ГК-06/15, №830ГК-06/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1479/16 от 02.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи