РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1483/16 от 02.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1483/16 от 02.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

111

2098638

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

от

На Х

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 15.12.2015 Ns1926ГK-11/15, от 17.12.2015 N~1925ГК11/15 (от 25.12.2015 N21925ГКд-11/15, от 30.12.2015 N21925ГК-11-05(173)/15), от
21.12.2015 NГ1921ГК-11/15 (от 30.12.2015
1921ГК-11-05(172)/15), N21922ГК-11/15
о
(от 25.12.2015 N~1922ГКд-11/15), N 1923ГК-11/15 (от 25.12.2015 Ns1923ГКд-11/15),
N 1 924ГК-1 1/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. МУрашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от

б '.

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

ХО2-38954/15
от 01.12.2015

000 "Славянская аптека"

Гепарин раствор для внутривенного и
подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл,
5 мл, ампулы (5), пачки картонные

Славянская аптека 000

Россия

040915

М902-38954/15
от 01.12.20 15

000 "Славянская аптека"

Натрия хлорид растворитель для
Славянская аптека 000
приготовления лекарственных форм для
инъекций 0,9°/о, 10 мл, ампулы полимерные
(10), пачки картонные

Россия

261015

Х202-38954/15
от 01.12.2015

000 "Славянская аптека"

Диклофенак раствор для внутримышечного Славянская аптека 000
введения 75 мг/3 мл 3 мл, ампулы
полимерные (5), пачки картонные

Россия

050315

Ns02-38954/15
от 01.12.2015

000 "Славянская аптека"

Тимолол капли глазные 0,5°/о 10 мл, флакон- Славянская аптека 000
капельницы полимерные (1), пачки
картонные

Россия

050915

М 02-38954/15
от 01.12.2015

000 "Славянская аптека"

Гепарина натриевая соль, субстанция

Чангжоу Кианхонг Био-Фарма
Ко., Лтд

Китай

18141203070

)Ч 02-38954/1 5
от 01.12.2015

000 "Славянская аптека"

Натрия хлорид, субстанция-порошок

Акзо Нобель Салт А/С

Дания

4100651501

111 2098638 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Х от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 15.12.2015 Ns1926ГK-11/15, от 17.12.2015 N~1925ГК- 11/15 (от 25.12.2015 N21925ГКд-11/15, от 30.12.2015 N21925ГК-11-05(173)/15), от 21.12.2015 NГ1921ГК-11/15 (от 30.12.2015 1921ГК-11-05(172)/15), N21922ГК-11/15 (от 25.12.2015 N~1922ГКд-11/15), N 1923ГК-11/15 (от 25.12.2015 Ns1923ГКд-11/15), о N 1 924ГК-1 1/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. МУрашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от б '.

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
ХО2-38954/15 000 "Славянская аптека" Гепарин раствор для внутривенного и Славянская аптека 000 Россия 040915 от 01.12.2015 подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, 5 мл, ампулы (5), пачки картонные М902-38954/15 000 "Славянская аптека" Натрия хлорид растворитель для Славянская аптека 000 Россия 261015 от 01.12.20 15 приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9°/о, 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные Х202-38954/15 000 "Славянская аптека" Диклофенак раствор для внутримышечного Славянская аптека 000 Россия 050315 от 01.12.2015 введения 75 мг/3 мл 3 мл, ампулы полимерные (5), пачки картонные Ns02-38954/15 000 "Славянская аптека" Тимолол капли глазные 0,5°/о 10 мл, флакон- Славянская аптека 000 Россия 050915 от 01.12.2015 капельницы полимерные (1), пачки картонные М 02-38954/15 000 "Славянская аптека" Гепарина натриевая соль, субстанция Чангжоу Кианхонг Био-Фарма Китай 18141203070 от 01.12.2015 Ко., Лтд )Ч 02-38954/1 5 000 "Славянская аптека" Натрия хлорид, субстанция-порошок Акзо Нобель Салт А/С Дания 4100651501 от 01.12.2015

MN
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. а В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ОХ СОС № ©14- 1443/76 На № OT Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 15.12.2015 №1926ГК-11/15, от 17.12.2015 №1925ГК- 11/15 (от 25.12.2015 №1925ГКд-11/15, от 30.12.2015 №1925ГК-11-05(173)/15), от 21.12.2015 №1921ГК-11/15 (от 30.12.2015 №1921ГК-11-05(172)/15), №1922ГК-11/15 (от 25.12.2015 №1922ГКд-11/15), №1923ГК-11/15 (от 25.12.2015 №1923ГКд-11/15), №1924ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз. И
М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1483/16 от 02.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи