РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1497/16 от 03.08.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1497/16 от 03.08.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1497/16 от 03.08.2016
Об отзыве декларации о соответствии
1/
1111/1
2098821
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
П
Субъекты обращения
лекарственных средств
II
П
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На Ns
от
п
п
Об отзыве декларации
о соответствии
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
000 «Фармагарант Рус» решении отозвать декларацию о соответствии NsPOCC
ВУ.ФМ05.Д17518 от 09.01.2014 на лекарственный препарат «Пирацетам, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки
картонные» серии 4971113 производства ОАО «Борисовский завод медицинских
препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям
нормативной документации по показателю «Подлинность. УФ-спекторофотометpия».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
лекарственных
информированы
субъекты
обращения
средств
Росздравнадзора от 29.06.2016 N~02И-1309/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Фармагарант Рус» предоставить сведения об
изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
i
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
1111/1
2098821
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
П
Субъекты обращения
лекарственных средств
II
П
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На Ns
от
п
п
Об отзыве декларации
о соответствии
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
000 «Фармагарант Рус» решении отозвать декларацию о соответствии NsPOCC
ВУ.ФМ05.Д17518 от 09.01.2014 на лекарственный препарат «Пирацетам, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки
картонные» серии 4971113 производства ОАО «Борисовский завод медицинских
препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям
нормативной документации по показателю «Подлинность. УФ-спекторофотометpия».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
лекарственных
информированы
субъекты
обращения
средств
Росздравнадзора от 29.06.2016 N~02И-1309/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Фармагарант Рус» предоставить сведения об
изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
i
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения 1/
1111/1 2098821 II Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П лекарственных средств П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На Ns от экспертизу качества п п лекарственных средств
Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом 000 «Фармагарант Рус» решении отозвать декларацию о соответствии NsPOCC ВУ.ФМ05.Д17518 от 09.01.2014 на лекарственный препарат «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 4971113 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. УФ-спекторофотометpия».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.06.2016 N~02И-1309/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
i
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
1111/1 2098821 II Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П лекарственных средств П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На Ns от экспертизу качества п п лекарственных средств
Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом 000 «Фармагарант Рус» решении отозвать декларацию о соответствии NsPOCC ВУ.ФМ05.Д17518 от 09.01.2014 на лекарственный препарат «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 4971113 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. УФ-спекторофотометpия».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.06.2016 N~02И-1309/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
i
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
|
Ul
it
Министерство здравоохранения 209882 1 Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ го В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | пекаротвенных средетв (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 199074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения O38.O8 POLE OF U-7IGFI VG bas Организации, осуществляющие 7 7 oe 9° —_________— экспертизу качества [ | лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Фармагарант Рус» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВУ.ФМО5.Д17518 от 09.01.2014 на лекарственный препарат «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 4971113 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. УФ-спекторофотометрия».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств — информированы = письмом Росздравнадзора от 29.06.2016 №02И-1309/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Ul
it
Министерство здравоохранения 209882 1 Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ го В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | пекаротвенных средетв (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 199074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения O38.O8 POLE OF U-7IGFI VG bas Организации, осуществляющие 7 7 oe 9° —_________— экспертизу качества [ | лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Фармагарант Рус» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВУ.ФМО5.Д17518 от 09.01.2014 на лекарственный препарат «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 4971113 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. УФ-спекторофотометрия».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств — информированы = письмом Росздравнадзора от 29.06.2016 №02И-1309/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1497/16 от 03.08.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
