ь +
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П лекарственных средств п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На No от экспертизу качества п лекарственных средств
Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗЛО «Ранбакси» решении отозвать декларацию о соответствии МРОСС П .ФМ08.Д73062 от 01.07.2015 на лекарственный препарат «Цифран, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 2685668 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.06.2016 Ns02И-1184/16.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «Ранбакси» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

L_. М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2098780
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ лекарственных средств 4 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ; ‘ : в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 ф P AP P
0204 4015 _ № CYS-160L / 16
РУКОВОДИТЕЛЬ
Организации, осуществляющие
И ыы экспертизу качества у" | лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «Ранбакси» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС IN.®M08.173062 от 01.07.2015 на лекарственный препарат «Цифран, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 2685668 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств — информированы письмом Росздравнадзора от 17.06.2016 №02И-1184/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Ранбакси» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

i М.А. Мурашко
с
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88