Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П лекарственных средств п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 ] 5 74 в сфере здравоохранения
Q 0/ / - i' р3 /4ч Организации, осуществляющие На N~ ОТ экспертизу качества п лекарственных средств п Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать декларацию о соответствии МРОСС Rц.ФМ05.Д22077 от 29.01.2016 на лекарственный препарат «Ацикловир, мазь для местного и наружного применения 5°/о 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 010116 производства 000 «Озон» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Однородность», «Размер частиц».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.06.2016 N~01И-1281/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

||

|

2098776 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ as |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 OR OR MIC OL - 7603/16
Организации, осуществляющие
ee, a nee экспертизу качества [ ~ | лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать декларацию о соответствии NePOCC ВО.ФМО5.Д22077 от 29.01.2016 на лекарственный препарат «Ацикловир, мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 010116 производства ООО «Озон» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Однородность», «Размер частиц».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 27.06.2016 №01И-1281/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

—/„ М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88