г~'4~rз y~Ak,

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъекты обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На Ne от Организации, осуществляющие П п экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 080215, 090215, 100315 производства 000 «Гротекс», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «рН».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 16.05.2016 N~01И-980/16, от 17.06.2016 N~02И-1181/16, от 23 .06.2016 NО1И-1246/1б.
Одновременно сообщаем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата: NХоРОСС КU.ФМОЗ.Д75426 от 23.03.2015, РОСС RU.ФМОЗ.Д76496 от 31.03.2015, РОСС Rц.ФМО3.Д76542 от 01.04.2015.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гротекс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанньх серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ba |

Е
098775
Министерство здравоохранения =
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения и (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 7 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 0.0. MAE № 07-1504 / 76 в сфере здравоохранения На № от
= Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 080215, 090215, 100315 производства ООО «Гротекс», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «рН».

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмами Росздравнадзора: от 16.05.2016 №01И-980/16, от 17.06.2016 №02И-1181/16, от 23.06.2016 №01И-1246/16.

Одновременно сообщаем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата №№РОСС КО.ФМО3З.Д75426 от 23.03.2015, РОСС RU.®M03.176496 от 31.03.2015, РОСС ВЧ.ФМО3З.Д76542 от 01.04.2015.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гротекс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88