РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1506/16 от 03.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1506/16 от 03.08.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

III I111111III
IIIIIIII
2098766

~-J
Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСздРАвнАдзОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

Телефон: (а99) 578 02 30; (495) 698 1 s 74

~3 р i'
С
на Х

i'

'( — 1 О // 6'
от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом АО «Нижфарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения 8°/о 50 г, тубы (1), пачки
картонные» серий А4 1 9НМ, А420НМ производства «Пихт Фар Ист (С) Пте Лтд»,
Сингапур, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю «Количественное определение диметилсульфоксида».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
17.06.2016 Ns02И-1191 /16.
Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

IIIIIIIIIII I111111III ~-J 2098766 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСздРАвнАдзОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (а99) 578 02 30; (495) 698 1 s 74 Территориальные органы ~3 р i'
С i' '( — 1 О // 6' Федеральной службы по надзору на Х от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Нижфарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения 8°/о 50 г, тубы (1), пачки картонные» серий А4 1 9НМ, А420НМ производства «Пихт Фар Ист (С) Пте Лтд», Сингапур, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение диметилсульфоксида».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.06.2016 Ns02И-1191 /16.
Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

HOU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. вы В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы == A - г. а 03 OF -f~f0146 № OCITU—- 7606 flO Федеральной службы по надзору На № an в сфере здравоохранения Г. “a Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Нижфарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения 8% 50 г, тубы (1), пачки картонные» серий А419НМ, А420НМ производства «Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд», Сингапур, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение диметилсульфоксида».

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.06.2016 №02И-1191/16.

Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1506/16 от 03.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи