РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1518/16 от 05.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1518/16 от 05.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

11111 й

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

На Ns

'~°

п

п
Субъектам обращения

лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

r'5 Ч
'

и

2103242

Г
_ _J~

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 04.12.2015 N~1724ГК-11/15, N~1725ГК-11/15,
N21726ГК-11/15, N~1727ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от _____'~'_~ Ns ('/' —/ /'с

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств
ХО2-З5738/1 5
от 10.11.2015

ОАО «Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко»

Пирацетам, раствор для внутривенного и
Мосхимфармпрепараты
внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, им.Н.А.Семашко ОАО
ампулы, (5), упаковка контурная ячейковая
(2), пачка картонная

Россия

290815,
410915

Мц02-35738/15
от 10.11.2015

ОАО «Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко»

Эуфиллин, раствор для внутривенного
введения 24 мг/мл 5 мл, ампула (5),

Россия

10915,
70915

упаковка контурная ячейковая(2), пачки
картонные

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО

Министерство здравоохранения 11111 й и Российской Федерации 2103242
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
r'5 Ч ' '~° _ _J~
Г На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 04.12.2015 N~1724ГК-11/15, N~1725ГК-11/15, N21726ГК-11/15, N~1727ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от _____'~'_~ Ns ('/' —/ /'с

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
ХО2-З5738/1 5 ОАО «Мосхимфармпрепараты Пирацетам, раствор для внутривенного и Мосхимфармпрепараты Россия 290815, от 10.11.2015 им.Н.А.Семашко» внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, им.Н.А.Семашко ОАО 410915 ампулы, (5), упаковка контурная ячейковая (2), пачка картонная Мц02-35738/15 ОАО «Мосхимфармпрепараты Эуфиллин, раствор для внутривенного Мосхимфармпрепараты Россия 10915, от 10.11.2015 им.Н.А.Семашко» введения 24 мг/мл 5 мл, ампула (5), им.Н.А.Семашко ОАО 70915 упаковка контурная ячейковая(2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Ob L016 № OlSILLLC
от Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
|



Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от
04.12.2015 №1724ГК-11/15,
№1725ГК-1 1/15,
№1726ГК-11/15, №1727ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1518/16 от 05.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи