РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1519/16 от 05.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1519/16 от 05.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns

ОТ

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) от 15.12.2015 Х1 522ГК-1 0/15, N 1 523ГК- 10/15,

Nо1524ГК-10/15, )41 525ГК-10/15, N21526ГК-10/15, N~1527ГК-10/15, N~1528ГК-10/15
по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
f~

s!

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от ~~~~,f'~~'

Ns

С1 —

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

ХО3-3719О/15
от 18.11.2015

000 «Гротекс»

Глюкоза, раствор для инфузий 5 °/о 400 мл,
флаконы (20), гофрокороб картонный, для
стационаров

Гротекс 000

Россия

791015

К 03-3719О/15
от 18.11.2015

000 «Гротекс»

Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл
2 мл, ампулы (10), пачки картонные

Гротекс 000

Россия

950915,
970915

Х03-37190/15
от 18.11.2015

000 «Гротекс»

Новокаин, раствор для инъекций 0,5°/о 5 мл, Гротекс 000
ампулы (10), пачки картонные

Россия

310815,
350815

Ns03-37190/15
от 18.11.2015

000 «Гротекс»

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9°/о
200 мл, флаконы (1), пачки картонные

Россия

7701015,
7761015

Гротекс 000

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns ОТ

п
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 15.12.2015 Х1 522ГК-1 0/15, N 1 523ГК- 10/15, Nо1524ГК-10/15, )41 525ГК-10/15, N21526ГК-10/15, N~1527ГК-10/15, N~1528ГК-10/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
f~
s!

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от ~~~~,f'~~' Ns С1 —

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
ХО3-3719О/15 000 «Гротекс» Глюкоза, раствор для инфузий 5 °/о 400 мл, Гротекс 000 Россия 791015 от 18.11.2015 флаконы (20), гофрокороб картонный, для стационаров К 03-3719О/15 000 «Гротекс» Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл Гротекс 000 Россия 950915, от 18.11.2015 2 мл, ампулы (10), пачки картонные 970915 Х03-37190/15 000 «Гротекс» Новокаин, раствор для инъекций 0,5°/о 5 мл, Гротекс 000 Россия 310815, от 18.11.2015 ампулы (10), пачки картонные 350815 Ns03-37190/15 000 «Гротекс» Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9°/о Гротекс 000 Россия 7701015, от 18.11.2015 200 мл, флаконы (1), пачки картонные 7761015

ть... и |

Российской Федерации аа ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
_ Те «лофон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ГОР ДИР № СИИ - АИ, Tia
Ha № OT
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 15.12.2015 №1522ГК-10/15, №1523ГК-10/15, №1524ГК-10/15, №1525ГК-10/15, №1526ГК-10/15, №1527ГК-10/15, №1528ГК-10/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

ey a A M.A. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1519/16 от 05.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи