РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1527/16 от 08.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1527/16 от 08.08.2016

Об изъятии из обращения лекарственного препарата

1/11!111I/ /1 /

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

1/I11//!

21034421iI1

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Grавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телсгjюii: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

О / /- 1У%7(~
На Ns

ОТ

П

П
Об изъятии из обращения

п

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
полученных от Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и
Ленинградской области сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного
препарата «Митомицин-С Киова, порошок для приготовления раствора для инъекций
10 мг, флаконы (1), пачки картонные (5), коробки картонные» серии 651 AEI01
производства «Киова Хакко Когио Ко .Лтд» (Япония), сопровождавшегося декларацией
о соответствии N~РОСС JР.ФМ08.Д68490 от 04.10.2015, регистрация которой не
подтверждена органом по сертификации (поставщик 000 «Регион», г. Новосибирск).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата и достоверности сведений, указанных в декларации о
соответствии. О результатах следует информировать территориальный орган
Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения указанной
серии лекарственного препарата, сопровождавшегося
декларацией о соответствии N~РОСС JР.ФМ08.Д68490 от 04.10.2015, регистрация
которой не подтверждена органом по сертификации. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1/11!111I/ /1 /
1/I11//!
21034421iI1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Grавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телсгjюii: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы О / /- 1У%7(~ Федеральной службы по надзору в На Ns ОТ сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии из обращения лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Митомицин-С Киова, порошок для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (1), пачки картонные (5), коробки картонные» серии 651 AEI01 производства «Киова Хакко Когио Ко .Лтд» (Япония), сопровождавшегося декларацией о соответствии N~РОСС JР.ФМ08.Д68490 от 04.10.2015, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации (поставщик 000 «Регион», г. Новосибирск).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и достоверности сведений, указанных в декларации о соответствии. О результатах следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождавшегося декларацией о соответствии N~РОСС JР.ФМ08.Д68490 от 04.10.2015, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | |

Ш
|

Российской Федерации 2103442 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ - |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 Территориальные органы OF O8 ОЕ № OF/- SEKF LTE Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения № | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии из обращения лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Митомицин-С Киова, порошок для приготовления раствора для инъекций 10 мг, флаконы (1), пачки картонные (5), коробки картонные» серии 651AEFI01 производства «Киова Хакко Когио Ко.Лтд» (Япония), сопровождавшегося декларацией о соответствии №РОСС ]Р.ФМО8.Д68490 от 04.10.2015, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации (поставщик ООО «Регион», г. Новосибирск).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и достоверности сведений, указанных в декларации о соответствии. О результатах следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождавшегося декларацией о соответствии №РОСС ]Р.ФМО8.Д68490 от 04.10.2015, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1527/16 от 08.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи