РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1528/16 от 08.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1528/16 от 08.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

L9

1 1 1Ж11 1i1I1 1 1 I1

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2103437

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На N9

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) от 07.12.2015 N~1529ГК-10/15, N~1530ГК-10/15,
У 1531ГК-10/ 15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

j

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

М.А. Мурашко

Ns С

Приложение к решению Росздравнадзора от Uc , О

7(( / ✓

~/~ 74

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств
ХцОЗ-37198/15
от 18.11.2015

ЗАО МБ НПК «ЦИТОМЕД»

ЦИТОМЕД МБ НПК ЗАО

Россия

2171015,
2211015

ЦИТОМЕД МБ НПК ЗАО
Цитовир®-3, порошок для приготовления
раствора для приёма внутрь [для детей] [без
ароматизаторов] 20 г, флаконы (1), пачки
картонные

Россия

121015

Цитовир®-3 сироп [для детей] 50 мл,
флаконы темного стекла (1) /в комплекте с

колпачком дозировочным/, пачки
картонные
КО3-37198/15
от 18.11.2015

ЗАО МБ НПК «ЦИТОМЕД»

L9

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1 1 1Ж11 1i1I1 1 1 I1 2103437 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) п п РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На N9 от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 07.12.2015 N~1529ГК-10/15, N~1530ГК-10/15, У 1531ГК-10/ 15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

j М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от Uc , О Ns С 7(( / ✓ ~/~ 74

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
ХцОЗ-37198/15 ЗАО МБ НПК «ЦИТОМЕД» Цитовир®-3 сироп [для детей] 50 мл, ЦИТОМЕД МБ НПК ЗАО Россия 2171015, от 18.11.2015 флаконы темного стекла (1) /в комплекте с 2211015 колпачком дозировочным/, пачки картонные КО3-37198/15 ЗАО МБ НПК «ЦИТОМЕД» Цитовир®-3, порошок для приготовления ЦИТОМЕД МБ НПК ЗАО Россия 121015 от 18.11.2015 раствора для приёма внутрь [для детей] [без ароматизаторов] 20 г, флаконы (1), пачки картонные

|

|

| ЗВ
Министерство здравоохранения |
2
Российской Федерации 103437 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 dheteel De T BCE EEs. средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
O8.08 2076 № OFYU- 15R8 Vid é
Ha No oT
. —

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 07.12.2015 №1529ГК-10/15, №1530ГК-10/15, №153 1ГК-10/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1528/16 от 08.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи