Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ тли iiiиiiигi и 2103429

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (а99) 57в 02 30; (495) 6981s 74 Территориальные органы С2 . Оэ 0i'4 лt° С/(/— 7~",~J/'~ Федеральной службы по надзору на Х9 о, в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных 000 «Ферринг Фармасетикалз», информирует о проведении процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Бравелль, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ» серии К1 8203С производства «Ферринг ГмбХ», Германия.
Данное решение принято в связи с выявлением в США и Канаде нескольких партий указанной серии лекарственного препарата, качество которых не отвечает требованиям спецификации по показателю «Количественное определение».
Росздравнадзор предлагает 000 «Ферринг Фармасетикалз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ЩЕ. 8 wi
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ©
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы O8,.O8 ОЕ № OL U- 764% га 74 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г- 4
| | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Ферринг Фармасетикалз», информирует о проведении процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Бравелль, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ» серии К18203С производства «Ферринг ГмбХ», Германия.

Данное решение принято в связи с выявлением в США и Канаде нескольких партий указанной серии лекарственного препарата, качество которых не отвечает требованиям спецификации по показателю «Количественное определение».

Росздравнадзор предлагает ООО «Ферринг Фармасетикалз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко A. кг. yp
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88