IIIIIIIIII1IIII1I1II III Министерство здравоохранения 2103441 Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Организации, осуществляющие На Ns ОТ экспертизу качества п лекарственных средств п Об отзыве деклараций Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом 000 «Шрея Лайф Саенсиз» решении отозвать декларации о соответствии МР0СС ГN.ФМ08.Д27414 от 15.06.2016 и РОСС ГN.ФМ08.Д27415 от 15.06.2016 на лекарственный препарат «Суприма-коф, таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий Х30021, Х30022 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.» (Индия), в связи с разночтением между требованиями раздела «Маркировка» нормативной документации и утвержденными макетами.
Росздравнадзор предлагает 000 «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

/` /
f М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

|

ИМИ
2 Министерство здравоохранения то
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ? ’ , в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 о ре 3Ap р
OLOE ЕО № O1U- 1650 /16
РУКОВОДИТЕЛЬ
Организации, осуществляющие
НЕ i a ieee экспертизу качества i 1 лекарственных средств Об отзыве деклараций Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Шрея Лайф Саенсиз» решении отозвать декларации о соответствии №РОСС 1\М.ФМО8.Д27414 от 15.06.2016 и №РОСС 1У\.ФМО8.Д27415 от 15.06.2016 на лекарственный препарат «Суприма-коф, таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 030021, 030022 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.» (Индия), в связи с разночтением между требованиями раздела «Маркировка» нормативной документации и утвержденными макетами.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения 06 изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

й Е
[Aw Sa M.A. Мурашко /

я
Е. А. Ламанова 8 (499) 578-01-88