РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-982/22 от 15.09.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-982/22 от 15.09.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-982/22 от 15.09.2022
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Йодопирон» серии 200422 производства ООО «ЮжФарм» (Россия)| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Йодопирон | раствор для наружного применения 1% 1 шт. (250 мл), флаконы (1), пачки картонные | 200422 | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Россия |
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Йодопирон» серии 200422 производства ООО «ЮжФарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Йодопирон, раствор для наружного
применения 1% 250 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 200422 производства ООО «ЮжФарм» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Владелец партии лекарственного препарата ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва,
ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravna(izor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Йодопирон, раствор для наружного
применения 1% 250 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 200422 производства ООО «ЮжФарм» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Владелец партии лекарственного препарата ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва,
ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravna(izor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
2526386 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.gov.ru сфере здравоохранения Y 5 .0 3 . O -fu - На № or Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении Органы управления недоброкачественного лекарственного препарата «Йодопирон» серии 200422 здравоохранением субъектов производства ООО «ЮжФарм» (Россия) Российской Федерации
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 200422 производства ООО «ЮжФарм» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Владелец партии лекарственного препарата ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravna(izor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
О поступлении информации о выявлении Органы управления недоброкачественного лекарственного препарата «Йодопирон» серии 200422 здравоохранением субъектов производства ООО «ЮжФарм» (Россия) Российской Федерации
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 200422 производства ООО «ЮжФарм» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Владелец партии лекарственного препарата ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravna(izor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
ви |
& TL
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) р р РУКОВОДИТЕЛЬ В Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 г Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdrav nadzor.gov.ru сфере здравоохранения 15.09. AORN OLU~ GER / и.
Ha № oF Медицинские организации О поступлении информации O выявлении Органы управления
недоброкачественного лекарственного препарата «Йодопирон» серии 200422 здравоохранением субъектов
производства ООО «ЮжФарм» (Россия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 200422 производства ООО «ЮжФарм» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Владелец партии лекарственного препарата ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
sae cot А.В. Самойлова
\
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
& TL
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) р р РУКОВОДИТЕЛЬ В Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 г Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdrav nadzor.gov.ru сфере здравоохранения 15.09. AORN OLU~ GER / и.
Ha № oF Медицинские организации О поступлении информации O выявлении Органы управления
недоброкачественного лекарственного препарата «Йодопирон» серии 200422 здравоохранением субъектов
производства ООО «ЮжФарм» (Россия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 200422 производства ООО «ЮжФарм» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Владелец партии лекарственного препарата ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
sae cot А.В. Самойлова
\
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 01И-982/22 от 15.09.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
