Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Норэпинефрин» серии 110322
производства АО Фирма «ЭкоФармПлюс» лекарственных Средств
(Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат«Норэпинефрин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного
введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 110322 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Маркировка» (письмо Росздравнадзора от 17.06.2022 N9 02И-674/22).
Росздравнадзор предлагает АО «ЭкоФармПлюс» предоставить сведения обизъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,
подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646H.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел«О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением.
А.В.Самойлова