РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-967/22 от 13.09.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-967/22 от 13.09.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фреймитус®»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фреймитус®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фреймитус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг»
производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005156-271221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 27.12.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от
27.12.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020822.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2 5 2 6312
(РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств •/сЗ. 09^ № 0 - / (J На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фреймитус®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фреймитус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005156-271221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 27.12.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 27.12.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020822.

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
2526312
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor. gov.ru
713.09. Ас № Ом < 967 д.
На № от
Г. |

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Фреймитус®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция го медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фреймитус”, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005156-271221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 27.12.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 27.12.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020822.

Се) ИИ
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-967/22 от 13.09.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи