РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-876/22 от 05.08.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-876/22 от 05.08.2022

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
АджиКолд® Плюс мазь для наружного применения и ингаляций 1 шт. (20 г), банки (1), пачки картонные Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия

О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного контроля качества лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с несерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «АджиКолд® Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные» производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия) в связи с соответствием качества серий Е22009, Е22010, Е22011 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 02.08.2022 №№ 1688ДК-11/22, 1689ДК-11/22, 1690ДК-11/22).

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

2524108 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации о снятии лекарственного средства с несерийного выборочного контроля Органы управления качества лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с несерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «АджиКолд® Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные» производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия) в связи с соответствием качества серий Е22009, Е22010, Е22011 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФЕБУ «1ТМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 02.08.2022 №№ 1688ДК-11/22, 1689ДК-11/22, 1690ДК-11/22).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ ee [ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВОО (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. Ll, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 © к 6 www.roszdravnadzor.gov.ru едеральнои служоы по надзору в обо. Оч -9®/ 4 сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации
lo снятии лекарственного средства |
с посерийного выборочного контроля Органы управления качества лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «АджиКолд® Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные» производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия) в связи с соответствием качества серий Е22009, E22010, E22011 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 02.08.2022 №№ 1688 ДК-11/22, 1689ДК-11/22, 1690 ДК-11/22).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8499578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-876/22 от 05.08.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи