Об отзыве из обращения лекарственного средства «Облепиховое масло» серии 641121 производства АО «Нижфарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 Шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 641121 производства АО «Нижфарм» (Россия) в связи с нанесением на упаковки средств Идентификации с нарушением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,
подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646H. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел«О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В.Самойлова