РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-802/22 от 20.07.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-802/22 от 20.07.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Нурофен® Форте» серии ММЗЗ1 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания)Письмо № 01И-802/22 от 20.07.2022
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Нурофен® Форте» серии ММЗЗ1 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии ММ331 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках вместо надпечатки красного цвета Nurofen 400 нанесена надпись NUROFEN 400, которая частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют); владелец партии лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзораwww.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии ММ331 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках вместо надпечатки красного цвета Nurofen 400 нанесена надпись NUROFEN 400, которая частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют); владелец партии лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзораwww.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В.Самойлова
2513292
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С л ав ян ск а я пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в w w w .roszdravnadzor.ru сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации [о1юступлении информации о выявлении |
недоброкачественного лекарственного Органы управления препарата «Нурофен® Форте» серии ММЗЗ! здравоохранением субъектов производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Российской Федерации Интернешнл Лтд» (Великобритания)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии ММ331 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках вместо надпечатки красного цвета Nurofen 400 нанесена надпись NUROFEN 400, которая частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют); владелец партии лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора разм ещ ены в откры том доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
А .А . Гаспарян 8(499)578-06-68
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С л ав ян ск а я пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в w w w .roszdravnadzor.ru сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации [о1юступлении информации о выявлении |
недоброкачественного лекарственного Органы управления препарата «Нурофен® Форте» серии ММЗЗ! здравоохранением субъектов производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Российской Федерации Интернешнл Лтд» (Великобритания)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии ММ331 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках вместо надпечатки красного цвета Nurofen 400 нанесена надпись NUROFEN 400, которая частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют); владелец партии лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора разм ещ ены в откры том доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
А .А . Гаспарян 8(499)578-06-68
ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru сфере здравоохранения 20.09 № О = ФО На № от Медицинские организации О поступлении информации о выявлении | О недоброкачественного лекарственного picket 7 pasiiens препарата «Нурофен® Форте» серии MM331 здравоохранением субъектов производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Российской Федерации
Интернешнл Лтд» (Великобритания)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Нурофен® Форте, таблетки.
покрытые оболочкой 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии MM331 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках вместо надпечатки красного цвета Nurofen 400 нанесена надпись NUROFEN 400, которая частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют); владелец партии лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Г (С ` А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru сфере здравоохранения 20.09 № О = ФО На № от Медицинские организации О поступлении информации о выявлении | О недоброкачественного лекарственного picket 7 pasiiens препарата «Нурофен® Форте» серии MM331 здравоохранением субъектов производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Российской Федерации
Интернешнл Лтд» (Великобритания)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Нурофен® Форте, таблетки.
покрытые оболочкой 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии MM331 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках вместо надпечатки красного цвета Nurofen 400 нанесена надпись NUROFEN 400, которая частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют); владелец партии лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Г (С ` А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68
Скачать документ: Письмо 01И-802/22 от 20.07.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
