РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-728/22 от 05.07.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-728/22 от 05.07.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-728/22 от 05.07.2022
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Моксонидин Канон» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Моксонидин Канон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 030921 | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Россия |
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Моксонидин Канон» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат«Моксонидин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» и необходимостью переупаковки.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава Россииот 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр ио руководителя
Д.В.Пархоменко
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат«Моксонидин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» и необходимостью переупаковки.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава Россииот 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр ио руководителя
Д.В.Пархоменко
llllllill 2519205 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru /
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения O S . 0 4 • № 0 (4 ^ С/
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества I Об отзыве из обращения лекарственного | лекарственных средств средства «Моксонидин Канон» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения информирует о принятом производителем регпении отозвать из обращения лекарственный препарат «Моксонидин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» и необходимостью переупаковки.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru /
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения O S . 0 4 • № 0 (4 ^ С/
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества I Об отзыве из обращения лекарственного | лекарственных средств средства «Моксонидин Канон» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения информирует о принятом производителем регпении отозвать из обращения лекарственный препарат «Моксонидин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» и необходимостью переупаковки.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668
nN
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ nexanemodau cpeuces (РОСЗДРАВНАДЗОР) р p Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
www.roszdravnadzor.gov.ru 05.07. д № OLUV + FARE Ил
На № oa Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
в сфере здравоохранения
| 06 отзыве из обращения лекарственного |
средства «Моксонидин Канон» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Моксонидин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» и необходимостью переупаковки.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ nexanemodau cpeuces (РОСЗДРАВНАДЗОР) р p Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
www.roszdravnadzor.gov.ru 05.07. д № OLUV + FARE Ил
На № oa Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
в сфере здравоохранения
| 06 отзыве из обращения лекарственного |
средства «Моксонидин Канон» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Моксонидин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 030921 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» и необходимостью переупаковки.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668
Скачать документ: Письмо 02И-728/22 от 05.07.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
