РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-600/22 от 01.06.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-600/22 от 01.06.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средствПисьмо № 01И-600/22 от 01.06.2022
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2519662 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 < 0 6 .< М < ^ № о ^ и ^ ^ 0 < ^ /оЬъ1^ Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8( 499 ) 578 - 01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от O'f, O S ^ О '^с/ ^О О /Л ^
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Амиодарон концентрат для 50 мг/мл ООО "Эллара", Россия 110819 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, приготовления раствора для ул.Кирова, Д.76) внутривенного введения 2 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Аспаркам-Г раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез", Россия 80320 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, введения ул.Кирова, д.76) 3 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Диклофенак раствор для 25 мг/мл ООО "Велфарм", Россия 20820 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, Велфарм* внутримышечного введения ул.Кирова, д.76) 4 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Дибазол раствор для инъекций 1% ПАО "Биосинтез", Россия 61120 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, ул.Кирова, д.76) 5 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Допамин концентрат для 40 мг/мл ООО "Озон", Россия 010119 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, приготовления раствора для ул.Кирова, д.76) инфузий 6 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 410519 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, внутримышечного введения ул.Кирова, д.76) 7 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Меропенем-ДЕКО порошок для приготовления 1г ООО "КОМПАНИЯ 311020 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, раствора для внутривенного "ДЕКО", Россия ул.Кирова, д.76) введения 8 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 41120 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, ул.Кирова, д.76) 9 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Транексамовая раствор для внутривенного 50 мг/мл ФКП "Армавирская 050420 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, кислота- введения биофабрика", Россия ул.Кирова, д.76) ТРИВИУМ® 10 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Церекард раствор для внутривенного и 50 мг/мл АО "ЭкоФармПлюс", 910320 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, внутримышечного введения Россия ул.Кирова, д.76) 11 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Цефтриаксон порошок для приготовления 1г ООО "КОМПАНИЯ 80420 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, раствора для внутривенного "ДЕКО", Россия ул.Кирова, Д.76) и внутримышечного введения 12 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Эбрантил® раствор для внутривенного 5 мг/мл Такеда Австрия ГмбХ, 11848623 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, введения Австрия ул.Кирова, д.76) 13 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Аминоплазмаль Б. раствор для инфузий Б.Браун Мельзунген АГ, 200758061 республиканская центральная клиническая Браун Е 10 Германия больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 14 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Аминоплазмаль Б. раствор для инфузий Б.Браун Мельзунген АГ, 192828064 республиканская центральная клиническая Браун Е 5 Германия больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 15 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Аспаркам-Е* раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез", Россия 110420 республиканская центральная клиническая введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, Д.18) 16 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Допамин концентрат для 5 мг/мл ООО "Озон", Россия 010618 республиканская центральная клиническая приготовления раствора для больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, инфузий ул.Победы, д. 18) 17 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 321219 республиканская центральная клиническая внутримышечного введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 18 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Кеторолак* раствор для внутривенного и 30 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 40120 республиканская центральная клиническая внутримышечного введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 19 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Метоклопрам ид- раствор для внутривенного и 5 мг/мл СиЭсПиСи Оуи 200133 республиканская центральная клиническая Виал внутримышечного введения Фармасьютикал Ко. Лтд, больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, Китай ул.Победы, д. 18) 20 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская МетуцинВел раствор для внутривенного и 50 мг/мл ООО "Велфарм", Россия 60618 республиканская центральная клиническая внутримышечного введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 21 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Прогестерон раствор для 25 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 10319 республиканская центральная клиническая внутримышечного введения Россия больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 22 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Хлоропирамин* раствор для внутривенного и 20 мг/мл ООО "Озон", Россия 050520 республиканская центральная клиническая внутримышечного введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 23 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Цефепим порошок для приготовления 1г ПАО "Красфарма", Россия 321118 республиканская центральная клиническая раствора для больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, внутримышечного введения ул.Победы, д. 18) 24 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Элькар® раствор для приема внутрь 300 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА 1611219 республиканская центральная клиническая ПРО", Россия больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 25 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Гепарин натрия* раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл ООО "Велфарм", Россия 551220 республиканская центральная клиническая подкожного введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 26 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Гепарин натрия раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл ООО "Велфарм", Россия 240920 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, подкожного введения ул.Кирова, Д .7 6 ) 27 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 20620 республиканская центральная клиническая больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 28 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Меропенем* порошок для приготовления 1г ПАО "Красфарма", Россия 225501120 республиканская центральная клиническая раствора для внутривенного больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, введения ул.Победы, д. 18) 29 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Метоклопрамид раствор для внутривенного и 5 мг/мл ПАО "Биохимик", Россия 0511018 республиканская центральная клиническая внутримышечного введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, Д.18) 30 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Бупивакаин раствор для инъекций 5 мг/мл ООО "Велфарм", Россия 10219 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, ул.Кирова, Д.76) 31 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Меропенем* порошок для приготовления 0.5 г ПАО "Красфарма", Россия 22410221 республиканская центральная клиническая раствора для внутривенного больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, введения ул.Победы, д. 18) 32 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Рибоксин раствор для внутривенного 20 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 30120 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский введения район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 33 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Викасол раствор для 10 мг/мл ООО "Озон", Россия 031218 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский внутримышечного введения район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 34 ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 13 ФСИН" Хлоропирамин раствор для внутривенного и 20 мг/мл ООО "Озон", Россия 080719 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский внутримышечного введения район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 35 ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 13 ФСИН" Винпоцетин концентрат для 5 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 10420 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский приготовления раствора для район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) инфузий 36 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 20220 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский внутримышечного введения район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 37 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Диклофенак раствор для 75 мг/3 мл ПАО "Биосинтез", Россия 30220 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский внутримышечного введения район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 38 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл ФКП "Армавирская 261118 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский биофабрика", Россия район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 39 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Калия хлорид раствор для внутривенного 40 мг/мл ФКП "Армавирская 231018 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский введения биофабрика", Россия район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 40 ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 13 ФСИН" Амиодарон концентрат для 50 мг/мл ООО "Эллара", Россия 191119 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский приготовления раствора для район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) внутривенного введения 41 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Глюкоза-Эском раствор для внутривенного 400 мг/мл ОАО НПК "Эском", 030118 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский введения Россия район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 42 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "КОМПАНИЯ 30520 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский "ДЕКО", Россия район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 43 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Натрия тиосульфат раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 390420 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский введения Россия район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 44 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 11019 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 45 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Кальция глюконат раствор для внутривенного и 100 мг/мл ФКП "Армавирская 160320 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский внутримышечного введения биофабрика", Россия район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 46 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Допамин концентрат для 40 мг/мл ОАО "Биохимик", Россия 0370218 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский приготовления раствора для район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) инфузий 47 ГУП Удмуртской Республики "Фармация" Дексалгин®* раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 1025А (Удмуртская Республика, г.Ижевск, внутримышечного введения Мэнюфекчеринг ул.Дзержинского, д.З, литер В) Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия 48 ГУП Удмуртской Республики "Фармация" Мексидол® раствор для внутривенного и 50 мг/мл ФКП "Армавирская 710521 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, внутримышечного введения биофабрика", Россия ул.Дзержинского, д.З, литер В) 49 ГУП Удмуртской Республики "Фармация" Мельдоний раствор для инъекций 100 мг/мл ПАО "Биохимик", Россия 0160521 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Дзержинского, д.З, литер В) 50 ГУП Удмуртской Республики "Фармация" Мовасин* раствор для 10 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 50621 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, внутримышечного введения ул.Дзержинского, д.З, литер В) 51 ГУП Удмуртской Республики "Фармация" Кеторолак* раствор для внутривенного и 30 мг/мл ООО "Озон", Россия 060321 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, внутримышечного введения ул.Дзержинского, д.З, литер В) 52 КОГБУЗ "Кировский областной клинический Гепарин натрия раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл ООО "Эллара", Россия 020121 перинатальный центр" (Кировская область, подкожного введения г.Киров, ул.Московская, д.163) 53 КОГБУЗ "Кировский областной клинический Аминокапроновая раствор для инфузий 5% ПАО "Красфарма", Россия 10118 перинатальный центр" (Кировская область, кислота г.Киров, ул.Московская, д. 163) 54 KU1ЪУЗ "Кировский областной клинический Дофамин концентрат для 5 мг/мл ООО "Эллара", Россия 031120 перинатальный центр" (Кировская область, приготовления раствора для г.Киров, ул.Московская, д.163) инфузий 55 КОГБУЗ "Кировский областной клинический Метоклопрамид* раствор для внутривенного и 5 мг/мл ООО "Эллара", Россия 020221 перинатальный центр" (Кировская область, внутримышечного введения г.Киров, ул.Московская, д.163) 56 КОГБУЗ "Кировский областной клинический Лидокаин раствор для инъекций 100 мг/мл ООО "Эллара", Россия 091219 перинатальный центр" (Кировская область, г.Киров, ул.Московская, д.163) 57 КОГБУЗ "Кировский областной клинический Ропивакаин раствор для инъекций 10 мг/мл АО "ЭкоФармПлюс", 220620 перинатальный центр" (Кировская область, Россия г.Киров, ул.Московская, д.163) 58 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть № 1" Амикацин порошок для приготовления 1000 мг ОАО "Синтез", Россия 550821 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, раствора для внутривенного ул.Водопроводная, д.83б, литер А) и внутримышечного введения 59 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Амиодарон концентрат для 50 мг/мл ООО "Эллара", Россия 140921 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, приготовления раствора для ул.Водопроводная, д.83б, литер А) внутривенного введения 60 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Викасол раствор для 10 мг/мл ООО "Эллара", Россия 010120 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, внутримышечного введения ул.Водопроводная, д.83б, литер А) 61 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Галоперидол раствор для внутривенного и 5 мг/мл ООО "Озон", Россия 060521 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, внутримышечного введения ул.Водопроводная, д.83б, литер А) 62 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Гепарин натрия* раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл ООО "Велфарм", Россия 390221 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, подкожного введения ул.Водопроводная, д.83б, литер А) 63 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Дофамин концентрат для 40 мг/мл ООО "Эллара", Россия 050820 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, приготовления раствора для ул.Водопроводная, д.83б, литер А) инфузий 64 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ООО "Эллара", Россия 061020 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, внутримышечного введения ул.Водопроводная, д.83б, литер А) 65 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Меропенем* порошок для приготовления 1г ПАО "Красфарма", Россия 225671220 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, раствора для внутривенного ул.Водопроводная, д.83б, литер А) введения 66 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть № 1" Метоклопрамид раствор для внутривенного и 5 мг/мл ООО "Велфарм", Россия 140720 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, Велфарм внутримышечного введения ул.Водопроводная, д.83б, литер А) 67 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть № 1" Реополиглюкин раствор для инфузий 10% РУП "Белмедпрепараты", 1511018 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, Республика Беларусь ул.Водопроводная, д.83б, литер А) 68 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Метотрексат-Эбеве * раствор для инъекций 10 мг/мл Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. JV3116 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, Нфг. КГ, Австрия ул.Водопроводная, д.83б, литер А)
дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
0 < 0 6 .< М < ^ № о ^ и ^ ^ 0 < ^ /оЬъ1^ Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8( 499 ) 578 - 01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от O'f, O S ^ О '^с/ ^О О /Л ^
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Амиодарон концентрат для 50 мг/мл ООО "Эллара", Россия 110819 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, приготовления раствора для ул.Кирова, Д.76) внутривенного введения 2 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Аспаркам-Г раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез", Россия 80320 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, введения ул.Кирова, д.76) 3 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Диклофенак раствор для 25 мг/мл ООО "Велфарм", Россия 20820 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, Велфарм* внутримышечного введения ул.Кирова, д.76) 4 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Дибазол раствор для инъекций 1% ПАО "Биосинтез", Россия 61120 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, ул.Кирова, д.76) 5 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Допамин концентрат для 40 мг/мл ООО "Озон", Россия 010119 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, приготовления раствора для ул.Кирова, д.76) инфузий 6 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 410519 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, внутримышечного введения ул.Кирова, д.76) 7 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Меропенем-ДЕКО порошок для приготовления 1г ООО "КОМПАНИЯ 311020 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, раствора для внутривенного "ДЕКО", Россия ул.Кирова, д.76) введения 8 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 41120 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, ул.Кирова, д.76) 9 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Транексамовая раствор для внутривенного 50 мг/мл ФКП "Армавирская 050420 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, кислота- введения биофабрика", Россия ул.Кирова, д.76) ТРИВИУМ® 10 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Церекард раствор для внутривенного и 50 мг/мл АО "ЭкоФармПлюс", 910320 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, внутримышечного введения Россия ул.Кирова, д.76) 11 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Цефтриаксон порошок для приготовления 1г ООО "КОМПАНИЯ 80420 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, раствора для внутривенного "ДЕКО", Россия ул.Кирова, Д.76) и внутримышечного введения 12 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Эбрантил® раствор для внутривенного 5 мг/мл Такеда Австрия ГмбХ, 11848623 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, введения Австрия ул.Кирова, д.76) 13 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Аминоплазмаль Б. раствор для инфузий Б.Браун Мельзунген АГ, 200758061 республиканская центральная клиническая Браун Е 10 Германия больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 14 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Аминоплазмаль Б. раствор для инфузий Б.Браун Мельзунген АГ, 192828064 республиканская центральная клиническая Браун Е 5 Германия больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 15 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Аспаркам-Е* раствор для внутривенного ПАО "Биосинтез", Россия 110420 республиканская центральная клиническая введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, Д.18) 16 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Допамин концентрат для 5 мг/мл ООО "Озон", Россия 010618 республиканская центральная клиническая приготовления раствора для больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, инфузий ул.Победы, д. 18) 17 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 321219 республиканская центральная клиническая внутримышечного введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 18 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Кеторолак* раствор для внутривенного и 30 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 40120 республиканская центральная клиническая внутримышечного введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 19 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Метоклопрам ид- раствор для внутривенного и 5 мг/мл СиЭсПиСи Оуи 200133 республиканская центральная клиническая Виал внутримышечного введения Фармасьютикал Ко. Лтд, больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, Китай ул.Победы, д. 18) 20 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская МетуцинВел раствор для внутривенного и 50 мг/мл ООО "Велфарм", Россия 60618 республиканская центральная клиническая внутримышечного введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 21 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Прогестерон раствор для 25 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 10319 республиканская центральная клиническая внутримышечного введения Россия больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 22 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Хлоропирамин* раствор для внутривенного и 20 мг/мл ООО "Озон", Россия 050520 республиканская центральная клиническая внутримышечного введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 23 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Цефепим порошок для приготовления 1г ПАО "Красфарма", Россия 321118 республиканская центральная клиническая раствора для больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, внутримышечного введения ул.Победы, д. 18) 24 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Элькар® раствор для приема внутрь 300 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА 1611219 республиканская центральная клиническая ПРО", Россия больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 25 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Гепарин натрия* раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл ООО "Велфарм", Россия 551220 республиканская центральная клиническая подкожного введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 26 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Гепарин натрия раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл ООО "Велфарм", Россия 240920 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, подкожного введения ул.Кирова, Д .7 6 ) 27 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 20620 республиканская центральная клиническая больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, д. 18) 28 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Меропенем* порошок для приготовления 1г ПАО "Красфарма", Россия 225501120 республиканская центральная клиническая раствора для внутривенного больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, введения ул.Победы, д. 18) 29 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Метоклопрамид раствор для внутривенного и 5 мг/мл ПАО "Биохимик", Россия 0511018 республиканская центральная клиническая внутримышечного введения больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Победы, Д.18) 30 ГБУЗ Республики Мордовия "Краснослободская Бупивакаин раствор для инъекций 5 мг/мл ООО "Велфарм", Россия 10219 ЦРБ" (Республика Мордовия, г.Краснослободск, ул.Кирова, Д.76) 31 ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовская Меропенем* порошок для приготовления 0.5 г ПАО "Красфарма", Россия 22410221 республиканская центральная клиническая раствора для внутривенного больница" (Республика Мордовия, г.Саранск, введения ул.Победы, д. 18) 32 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Рибоксин раствор для внутривенного 20 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 30120 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский введения район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 33 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Викасол раствор для 10 мг/мл ООО "Озон", Россия 031218 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский внутримышечного введения район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 34 ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 13 ФСИН" Хлоропирамин раствор для внутривенного и 20 мг/мл ООО "Озон", Россия 080719 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский внутримышечного введения район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 35 ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 13 ФСИН" Винпоцетин концентрат для 5 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 10420 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский приготовления раствора для район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) инфузий 36 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 20220 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский внутримышечного введения район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 37 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Диклофенак раствор для 75 мг/3 мл ПАО "Биосинтез", Россия 30220 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский внутримышечного введения район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 38 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл ФКП "Армавирская 261118 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский биофабрика", Россия район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 39 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Калия хлорид раствор для внутривенного 40 мг/мл ФКП "Армавирская 231018 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский введения биофабрика", Россия район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 40 ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 13 ФСИН" Амиодарон концентрат для 50 мг/мл ООО "Эллара", Россия 191119 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский приготовления раствора для район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) внутривенного введения 41 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Глюкоза-Эском раствор для внутривенного 400 мг/мл ОАО НПК "Эском", 030118 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский введения Россия район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 42 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО "КОМПАНИЯ 30520 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский "ДЕКО", Россия район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 43 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Натрия тиосульфат раствор для внутривенного 300 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 390420 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский введения Россия район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 44 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл ПАО "Биосинтез", Россия 11019 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 45 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Кальция глюконат раствор для внутривенного и 100 мг/мл ФКП "Армавирская 160320 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский внутримышечного введения биофабрика", Россия район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) 46 ФКУЗ "Медико-санитарная часть №13 ФСИН" Допамин концентрат для 40 мг/мл ОАО "Биохимик", Россия 0370218 (Республика Мордовия, Зубово-Полянский приготовления раствора для район, р.п.Явас, ул.Комсомольская, д.38) инфузий 47 ГУП Удмуртской Республики "Фармация" Дексалгин®* раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 1025А (Удмуртская Республика, г.Ижевск, внутримышечного введения Мэнюфекчеринг ул.Дзержинского, д.З, литер В) Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия 48 ГУП Удмуртской Республики "Фармация" Мексидол® раствор для внутривенного и 50 мг/мл ФКП "Армавирская 710521 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, внутримышечного введения биофабрика", Россия ул.Дзержинского, д.З, литер В) 49 ГУП Удмуртской Республики "Фармация" Мельдоний раствор для инъекций 100 мг/мл ПАО "Биохимик", Россия 0160521 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Дзержинского, д.З, литер В) 50 ГУП Удмуртской Республики "Фармация" Мовасин* раствор для 10 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 50621 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, внутримышечного введения ул.Дзержинского, д.З, литер В) 51 ГУП Удмуртской Республики "Фармация" Кеторолак* раствор для внутривенного и 30 мг/мл ООО "Озон", Россия 060321 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, внутримышечного введения ул.Дзержинского, д.З, литер В) 52 КОГБУЗ "Кировский областной клинический Гепарин натрия раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл ООО "Эллара", Россия 020121 перинатальный центр" (Кировская область, подкожного введения г.Киров, ул.Московская, д.163) 53 КОГБУЗ "Кировский областной клинический Аминокапроновая раствор для инфузий 5% ПАО "Красфарма", Россия 10118 перинатальный центр" (Кировская область, кислота г.Киров, ул.Московская, д. 163) 54 KU1ЪУЗ "Кировский областной клинический Дофамин концентрат для 5 мг/мл ООО "Эллара", Россия 031120 перинатальный центр" (Кировская область, приготовления раствора для г.Киров, ул.Московская, д.163) инфузий 55 КОГБУЗ "Кировский областной клинический Метоклопрамид* раствор для внутривенного и 5 мг/мл ООО "Эллара", Россия 020221 перинатальный центр" (Кировская область, внутримышечного введения г.Киров, ул.Московская, д.163) 56 КОГБУЗ "Кировский областной клинический Лидокаин раствор для инъекций 100 мг/мл ООО "Эллара", Россия 091219 перинатальный центр" (Кировская область, г.Киров, ул.Московская, д.163) 57 КОГБУЗ "Кировский областной клинический Ропивакаин раствор для инъекций 10 мг/мл АО "ЭкоФармПлюс", 220620 перинатальный центр" (Кировская область, Россия г.Киров, ул.Московская, д.163) 58 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть № 1" Амикацин порошок для приготовления 1000 мг ОАО "Синтез", Россия 550821 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, раствора для внутривенного ул.Водопроводная, д.83б, литер А) и внутримышечного введения 59 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Амиодарон концентрат для 50 мг/мл ООО "Эллара", Россия 140921 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, приготовления раствора для ул.Водопроводная, д.83б, литер А) внутривенного введения 60 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Викасол раствор для 10 мг/мл ООО "Эллара", Россия 010120 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, внутримышечного введения ул.Водопроводная, д.83б, литер А) 61 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Галоперидол раствор для внутривенного и 5 мг/мл ООО "Озон", Россия 060521 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, внутримышечного введения ул.Водопроводная, д.83б, литер А) 62 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Гепарин натрия* раствор для внутривенного и 5000 МЕ/мл ООО "Велфарм", Россия 390221 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, подкожного введения ул.Водопроводная, д.83б, литер А) 63 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Дофамин концентрат для 40 мг/мл ООО "Эллара", Россия 050820 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, приготовления раствора для ул.Водопроводная, д.83б, литер А) инфузий 64 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ООО "Эллара", Россия 061020 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, внутримышечного введения ул.Водопроводная, д.83б, литер А) 65 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Меропенем* порошок для приготовления 1г ПАО "Красфарма", Россия 225671220 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, раствора для внутривенного ул.Водопроводная, д.83б, литер А) введения 66 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть № 1" Метоклопрамид раствор для внутривенного и 5 мг/мл ООО "Велфарм", Россия 140720 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, Велфарм внутримышечного введения ул.Водопроводная, д.83б, литер А) 67 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть № 1" Реополиглюкин раствор для инфузий 10% РУП "Белмедпрепараты", 1511018 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, Республика Беларусь ул.Водопроводная, д.83б, литер А) 68 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть №1" Метотрексат-Эбеве * раствор для инъекций 10 мг/мл Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. JV3116 (Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, Нфг. КГ, Австрия ул.Водопроводная, д.83б, литер А)
дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OL Об. № Ом < Оо Ки На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
wm
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
федерального государственного контроля
(надзора) в сфере обращения
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 7 л.в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
А.В. Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OL Об. № Ом < Оо Ки На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
wm
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
федерального государственного контроля
(надзора) в сфере обращения
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 7 л.в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-600/22 от 01.06.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
