РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-602/22 от 01.06.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-602/22 от 01.06.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-602/22 от 01.06.2022
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Адонис-бром | таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), Пачка из картона | 020620 | ЗАО "Вифитех" | Россия |
| Аллопуринол | таблетки 100 мл 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 30121 | Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") | Россия |
| Аллопуринол | таблетки 300 мг 10 шт. (0.000), упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 030419 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Амлодипин | таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 250720 | Озон ООО | Россия |
| Амброксол | таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 450920 | Озон ООО | Россия |
| Амитриптилин | таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 240920 | Озон ООО | Россия |
| Бетагистин | таблетки 16 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 050720 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Бетагистин | таблетки 16 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 140819 | Озон ООО | Россия |
| Бисопролол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 110620 | ООО "Озон Фарм" | Россия |
| Галоперидол | таблетки 1.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 121020 | Озон ООО | Россия |
| Галоперидол | таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 371120 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Кетотифен | таблетки 1 мг 10 шт. (0.000), упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 091020 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Арбидол® Максимум | капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 570121 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Адаптол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 951220 | Олайнфарм АО | Латвия |
| Адепресс | таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 101120 | Верофарм АО | Россия |
| Аминазин® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт. (0.000), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 2160220 | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") | Россия |
| Амелотекс® | таблетки 15 мг 10 шт. (10.000 10.000), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 120820 | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Республика Македония |
| Аллохол | таблетки покрытые оболочкой 10 шт. (0.000), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 721220 | ПАО "Биосинтез" | Россия |
| Гризеофульвин | таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 70920 | Биосинтез ОАО | Россия |
| Аллохол | таблетки покрытые оболочкой 10 шт., контурная ячейковая упаковка | 231019 | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Россия |
| Анальгин | таблетки 500 мг 10 шт. (10.000 таблеток), контурная ячейковая (2), пачка | 621020 | ОАО "Марбиофарм" | Россия |
| Аскорутин | таблетки 50 мг+50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 370520 | Марбиофарм ОАО | Россия |
| Аспаркам | таблетки 10 шт. (10.000 10.000), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 10620 | ОАО "Марбиофарм" | Россия |
| Атенолол | таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 20320 | ОАО "Марбиофарм" | Россия |
| Анаприлин | таблетки 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 191220 | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | Россия |
| Анаферон детский | таблетки для рассасывания 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 530120 | Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Бугурусланская] | Россия |
| Анафранил® | таблетки покрытые оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ТЕХ21 | Новартис Фарма С.п.А. | Италия |
| Анафранил® СР | таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ТЕС50 | Новартис Фарма С.п.А. | Италия |
| Аторвастатин | таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 081220 | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия |
| Бромгексин | таблетки 8 мг 10 шт. (0.000), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 31001220 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Ибупрофен | таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 42400820 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Кеторолак | таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт. (0.000), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 4510620 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Кофицил-Плюс | таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные, | 350920 | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия |
| Индап® | капсулы 2.5 мг 10 шт. (0.000), блистеры (3), пачки картонные | 0070120 | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика |
| Кагоцел® | таблетки 12 мг 10 шт. (0.000), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 1020819 | ООО "НИАРМЕДИК ФАРМА" | Россия |
| Грандаксин® | таблетки 50 мг 10 шт. (0.000), блистеры (2), пачки картонные | 3190В0920 | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия |
| Верапамил | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 10220 | Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") | Россия |
| Глицин-Био Фармаплант® | таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 521219 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Дуовит® | драже 10 шт., блистеры (4), пачки картонные | L94527 | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения |
| Калия оротат | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные | 110720 | Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") | Россия |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2519682 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Q-f.О б . Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Адонис-бром таблетки, покрытые ЗАО "Вифитех", Россия 020620 пр.Красной Армии, д.140) оболочкой 2 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аллопуринол таблетки 100 мг АО "Органика", Россия 30121 пр.Красной Армии, д. 140) 3 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аллопуринол таблетки 300 мг ООО "Озон", Россия 030419 пр.Красной Армии, д. 140) 4 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Амлодипин таблетки 5 мг ООО "Озон", Россия 250720 пр.Красной Армии, д. 140) 5 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Амброксол таблетки 30 мг ООО "Озон", Россия 450920 пр.Красной Армии, д. 140) 6 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Амитриптилин таблетки 25 мг ООО "Озон", Россия 240920 пр.Красной Армии, д. 140) 7 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Бетагистин таблетки 16 мг ООО "Озон", Россия 050720 пр.Красной Армии, д. 140) 8 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Бетагистин таблетки 16 мг ООО "Озон", Россия 140819 пр.Красной Армии, д.140) 9 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Бисопролол таблетки, покрытые 10 мг ООО "Озон Фарм", Россия 110620 пр.Красной Армии, д. 140) пленочной оболочкой 10 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Галоперидол таблетки 1.5 мг ООО "Озон", Россия 121020 пр.Красной Армии, д.140) 11 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Г алоперидол таблетки 5 мг ООО "Озон", Россия 371120 пр.Красной Армии, д.140) 12 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кетотифен таблетки 1 мг ООО "Озон", Россия 091020 пр.Красной Армии, д. 140) 13 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Арбидол® капсулы 200 мг ОАО "Фармстандарт- 570121 пр.Красной Армии, д.140) Максимум Лексредства", Россия 14 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Адаптол таблетки 500 мг Олайнфарм АО, Латвия 951220 пр.Красной Армии, д. 140) 15 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Адепресс таблетки покрытые 20 мг АО "Верофарм", Россия 101120 пр.Красной Армии, д.140) оболочкой 16 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аминазин® таблетки, покрытые 25 мг АО "Валента Фарм", 2160220 пр.Красной Армии, д.140) пленочной оболочкой Россия 17 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Амелотекс® таблетки 15 мг РЕПЛЕК ФАРМ ООО 120820 пр.Красной Армии, д.140) Скопье, Республика Македония 18 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аллохол таблетки покрытые ПАО "Биосинтез", Россия 721220 пр.Красной Армии, д.140) оболочкой 19 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Гризеофульвин таблетки 125 мг ПАО "Биосинтез", Россия 70920 пр.Красной Армии, д.140) 20 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аллохол таблетки покрытые ЗАО "Вифитех", Россия 231019 пр.Красной Армии, д.140) оболочкой 21 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анальгин таблетки 500 мг ОАО "Марбиофарм", 621020 пр.Красной Армии, д. 140) Россия 22 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг ОАО "Марбиофарм", 370520 пр.Красной Армии, д.140) Россия 23 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аспаркам таблетки ОАО "Марбиофарм", 10620 пр.Красной Армии, д. 140) Россия 24 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Атенолол таблетки 100 мг ОАО "Марбиофарм", 20320 пр.Красной Армии, д. 140) Россия 25 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анаприлин таблетки 10 мг АО 191220 пр.Красной Армии, д. 140) "Татхимфармпрепараты", Россия 26 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анаферон детский таблетки для рассасывания ООО "НПФ "МАТЕРИА 530120 пр.Красной Армии, д.140) МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия 27 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анафранил® таблетки покрытые 25 мг Новартис Фарма С.п.А., ТЕХ21 пр.Красной Армии, д.140) оболочкой Италия 28 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анафранил® СР таблетки пролонгированного 75 мг Новартис Фарма С.п.А., ТЕС50 пр.Красной Армии, д.140) действия покрытые Италия оболочкой 29 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аторвастатин таблетки покрытые 10 мг ЗАО "Канонфарма 081220 пр.Красной Армии, д.140) пленочной оболочкой продакшн", Россия 30 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Бромгексин таблетки 8 мг ОАО "Борисовский ЗМП", 31001220 пр.Красной Армии, д.140) Республика Беларусь 31 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ибупрофен таблетки покрытые 200 мг ОАО "Борисовский ЗМП", 42400820 пр.Красной Армии, д.140) пленочной оболочкой Республика Беларусь 32 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кеторолак таблетки покрытые 10 мг ОАО "Борисовский ЗМП", 4510620 пр.Красной Армии, д.140) оболочкой Республика Беларусь 33 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кофицил-Плюс таблетки ОАО "Фармстандарт- 350920 пр.Красной Армии, д.140) Лексредства", Россия 34 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Индап® капсулы 2.5 мг ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.. 0070120 пр.Красной Армии, д.140) Чешская Республика 35 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кагоцел® таблетки 12 мг ООО "НИАРМЕДИК 1020819 пр.Красной Армии, д.140) ФАРМА", Россия 36 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Грандаксин® таблетки 50 мг ЗАО "Фармацевтический 3190В0920 пр.Красной Армии, д. 140) завод ЭГИС", Венгрия 37 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Верапамил таблетки, покрытые 80 мг АО "ABBA РУС", Россия 10220 пр.Красной Армии, д.140) пленочной оболочкой 38 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Глицин-Био таблетки подъязычные 100 мг ООО "Озон", Россия 521219 пр.Красной Армии, д.140) Фармаплант® 39 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дуовит® драже АО "КРКА, Д .Д ., Ново L94527 пр.Красной Армии, д.140) место", Словения 40 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Калия оротат таблетки 500 мг АО "ABBA РУС", Россия 110720 пр.Красной Армии, д. 140)
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Адонис-бром таблетки, покрытые ЗАО "Вифитех", Россия 020620 пр.Красной Армии, д.140) оболочкой 2 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аллопуринол таблетки 100 мг АО "Органика", Россия 30121 пр.Красной Армии, д. 140) 3 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аллопуринол таблетки 300 мг ООО "Озон", Россия 030419 пр.Красной Армии, д. 140) 4 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Амлодипин таблетки 5 мг ООО "Озон", Россия 250720 пр.Красной Армии, д. 140) 5 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Амброксол таблетки 30 мг ООО "Озон", Россия 450920 пр.Красной Армии, д. 140) 6 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Амитриптилин таблетки 25 мг ООО "Озон", Россия 240920 пр.Красной Армии, д. 140) 7 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Бетагистин таблетки 16 мг ООО "Озон", Россия 050720 пр.Красной Армии, д. 140) 8 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Бетагистин таблетки 16 мг ООО "Озон", Россия 140819 пр.Красной Армии, д.140) 9 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Бисопролол таблетки, покрытые 10 мг ООО "Озон Фарм", Россия 110620 пр.Красной Армии, д. 140) пленочной оболочкой 10 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Галоперидол таблетки 1.5 мг ООО "Озон", Россия 121020 пр.Красной Армии, д.140) 11 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Г алоперидол таблетки 5 мг ООО "Озон", Россия 371120 пр.Красной Армии, д.140) 12 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кетотифен таблетки 1 мг ООО "Озон", Россия 091020 пр.Красной Армии, д. 140) 13 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Арбидол® капсулы 200 мг ОАО "Фармстандарт- 570121 пр.Красной Армии, д.140) Максимум Лексредства", Россия 14 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Адаптол таблетки 500 мг Олайнфарм АО, Латвия 951220 пр.Красной Армии, д. 140) 15 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Адепресс таблетки покрытые 20 мг АО "Верофарм", Россия 101120 пр.Красной Армии, д.140) оболочкой 16 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аминазин® таблетки, покрытые 25 мг АО "Валента Фарм", 2160220 пр.Красной Армии, д.140) пленочной оболочкой Россия 17 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Амелотекс® таблетки 15 мг РЕПЛЕК ФАРМ ООО 120820 пр.Красной Армии, д.140) Скопье, Республика Македония 18 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аллохол таблетки покрытые ПАО "Биосинтез", Россия 721220 пр.Красной Армии, д.140) оболочкой 19 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Гризеофульвин таблетки 125 мг ПАО "Биосинтез", Россия 70920 пр.Красной Армии, д.140) 20 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аллохол таблетки покрытые ЗАО "Вифитех", Россия 231019 пр.Красной Армии, д.140) оболочкой 21 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анальгин таблетки 500 мг ОАО "Марбиофарм", 621020 пр.Красной Армии, д. 140) Россия 22 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг ОАО "Марбиофарм", 370520 пр.Красной Армии, д.140) Россия 23 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аспаркам таблетки ОАО "Марбиофарм", 10620 пр.Красной Армии, д. 140) Россия 24 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Атенолол таблетки 100 мг ОАО "Марбиофарм", 20320 пр.Красной Армии, д. 140) Россия 25 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анаприлин таблетки 10 мг АО 191220 пр.Красной Армии, д. 140) "Татхимфармпрепараты", Россия 26 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анаферон детский таблетки для рассасывания ООО "НПФ "МАТЕРИА 530120 пр.Красной Армии, д.140) МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия 27 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анафранил® таблетки покрытые 25 мг Новартис Фарма С.п.А., ТЕХ21 пр.Красной Армии, д.140) оболочкой Италия 28 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анафранил® СР таблетки пролонгированного 75 мг Новартис Фарма С.п.А., ТЕС50 пр.Красной Армии, д.140) действия покрытые Италия оболочкой 29 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аторвастатин таблетки покрытые 10 мг ЗАО "Канонфарма 081220 пр.Красной Армии, д.140) пленочной оболочкой продакшн", Россия 30 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Бромгексин таблетки 8 мг ОАО "Борисовский ЗМП", 31001220 пр.Красной Армии, д.140) Республика Беларусь 31 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ибупрофен таблетки покрытые 200 мг ОАО "Борисовский ЗМП", 42400820 пр.Красной Армии, д.140) пленочной оболочкой Республика Беларусь 32 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кеторолак таблетки покрытые 10 мг ОАО "Борисовский ЗМП", 4510620 пр.Красной Армии, д.140) оболочкой Республика Беларусь 33 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кофицил-Плюс таблетки ОАО "Фармстандарт- 350920 пр.Красной Армии, д.140) Лексредства", Россия 34 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Индап® капсулы 2.5 мг ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.. 0070120 пр.Красной Армии, д.140) Чешская Республика 35 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кагоцел® таблетки 12 мг ООО "НИАРМЕДИК 1020819 пр.Красной Армии, д.140) ФАРМА", Россия 36 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Грандаксин® таблетки 50 мг ЗАО "Фармацевтический 3190В0920 пр.Красной Армии, д. 140) завод ЭГИС", Венгрия 37 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Верапамил таблетки, покрытые 80 мг АО "ABBA РУС", Россия 10220 пр.Красной Армии, д.140) пленочной оболочкой 38 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Глицин-Био таблетки подъязычные 100 мг ООО "Озон", Россия 521219 пр.Красной Армии, д.140) Фармаплант® 39 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дуовит® драже АО "КРКА, Д .Д ., Ново L94527 пр.Красной Армии, д.140) место", Словения 40 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Калия оротат таблетки 500 мг АО "ABBA РУС", Россия 110720 пр.Красной Армии, д. 140)
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Российской едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2706. Ок Ом GOL ды Руководителям организаций- На № импортеров лекарственных средств
№ |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
ye А.В. Самойлова
Приложение: на 3 л.в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2706. Ок Ом GOL ды Руководителям организаций- На № импортеров лекарственных средств
№ |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
ye А.В. Самойлова
Приложение: на 3 л.в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-602/22 от 01.06.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
