РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-603/22 от 01.06.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-603/22 от 01.06.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-603/22 от 01.06.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Гепарин | раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (5), пачки картонные | 570219 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Диклофенак-АКОС | раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. (3 мл), ампулы (5), пачки картонные | 470521 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Диклофенак-АКОС | раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. (3 мл), ампулы (5), пачки картонные | 821120 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Диклофенак-АКОС | раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. (3 мл), ампулы (5), пачки картонные | 581019 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Кетодексал | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (5), пачки картонные | 1908191 | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния |
| Кеторолак | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 220320 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Кеторолак | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 661019 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Мельдоний | раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные | 121020 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия |
| Метронидазол-АКОС | раствор для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 2451220 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Метронидазол-АКОС | раствор для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 1720620 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Метронидазол-АКОС | раствор для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 1040419 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Метронидазол-АКОС | раствор для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 2731119 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Новокаин | раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (200 мл), бутылки (1), пачки картонные | 090819 | ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" | Россия |
| Хлоропирамин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (5), пачки картонные | 0850520 | Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") | Россия |
| Анальгин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 050420 | ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" | Армения |
| Глюкоза | раствор для внутривенного введения 40% 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 220819 | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | Россия |
| Фуросемид | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 680321 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
| Церетон® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 241019 | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") | Россия |
| Эуфиллин | раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 370919 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
| Никотиновая кислота | раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 241019 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | Россия |
| Метоклопрамид | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 1750819 | Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") | Россия |
| L-Лизина эсцинат® | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные | 391120 | АО "Галичфарм" | Украина |
| Никотиновая кислота-СОЛОфарм | раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 330517 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2519685 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Об < № (0^с/ ^ бО^ /
Н а№ от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение; на 3 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора Об О '^
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных ^
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средств № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Гепарин раствор для внутривенного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 570219 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская подкожного введения 5000 МЕ/мл Беларусь область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 470521 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 821120 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 581019 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Кетодексал раствор для внутривенного и К.О.Ромфарм Компани Румыния 1908191 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл С.Р.Л.
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Кеторолак раствор для внутривенного и ОАО "Синтез" Россия 220320 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 30 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Кеторолак раствор для внутривенного и ОАО "Синтез" Россия 661019 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 30 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Мельдоний раствор для внутривенного, ООО "Эллара" Россия 121020 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного и парабульбарного область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) введения 100 мг/мл № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 2451220 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № ОШ-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 1720620 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 1040419 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 2731119 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 090819 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Хлоропирамин раствор для АО "Биохимик" Россия 0850520 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутривенного и внутримышечного область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) введения 20 мг/мл № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "Ереванская ХФФ" Армения 050420 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 500 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Глюкоза раствор для внутривенного ФКП "Армавирская Россия 220819 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская введения 40% биофабрика"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Фуросемид раствор для внутривенного и ОАО Россия 680321 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 10 мг/мл "ДАЛБХИМФАРМ"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Церетон® раствор для внутривенного и ЗАО "ФармФирма Россия 241019 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 250 мг/мл "Сотекс"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Эуфиллин раствор для внутривенного ОАО Россия 370919 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская введения 24 мг/мл "ДАЛБХИМФАРМ"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Никотиновая кислота раствор для ОАО "Фармстандарт- Россия 241019 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инъекций 10 мг/мл УфаВИТА"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 1750819 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутривенного и внутримышечного область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) введения 5 мг/мл № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский L-Лизина эсцинат® концентрат для АО "Галичфарм" Украина 391120 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская приготовления раствора для область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) внутривенного введения 1 мг/мл № 01И-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Никотиновая кислота-СОЛОфарм ООО "Гротекс" Россия 330517 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская раствор для инъекций 10 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
Н а№ от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение; на 3 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора Об О '^
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных ^
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средств № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Гепарин раствор для внутривенного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 570219 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская подкожного введения 5000 МЕ/мл Беларусь область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 470521 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 821120 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 581019 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Кетодексал раствор для внутривенного и К.О.Ромфарм Компани Румыния 1908191 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл С.Р.Л.
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Кеторолак раствор для внутривенного и ОАО "Синтез" Россия 220320 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 30 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Кеторолак раствор для внутривенного и ОАО "Синтез" Россия 661019 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 30 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Мельдоний раствор для внутривенного, ООО "Эллара" Россия 121020 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного и парабульбарного область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) введения 100 мг/мл № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 2451220 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № ОШ-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 1720620 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 1040419 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 2731119 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 090819 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Хлоропирамин раствор для АО "Биохимик" Россия 0850520 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутривенного и внутримышечного область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) введения 20 мг/мл № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "Ереванская ХФФ" Армения 050420 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 500 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Глюкоза раствор для внутривенного ФКП "Армавирская Россия 220819 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская введения 40% биофабрика"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Фуросемид раствор для внутривенного и ОАО Россия 680321 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 10 мг/мл "ДАЛБХИМФАРМ"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Церетон® раствор для внутривенного и ЗАО "ФармФирма Россия 241019 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 250 мг/мл "Сотекс"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Эуфиллин раствор для внутривенного ОАО Россия 370919 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская введения 24 мг/мл "ДАЛБХИМФАРМ"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Никотиновая кислота раствор для ОАО "Фармстандарт- Россия 241019 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инъекций 10 мг/мл УфаВИТА"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 1750819 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутривенного и внутримышечного область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) введения 5 мг/мл № 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский L-Лизина эсцинат® концентрат для АО "Галичфарм" Украина 391120 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская приготовления раствора для область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) внутривенного введения 1 мг/мл № 01И-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Никотиновая кислота-СОЛОфарм ООО "Гротекс" Россия 330517 от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская раствор для инъекций 10 мг/мл область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
——e wn
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 01.06 49 № OL ~ 603 /
На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
ce А.В. Самойлова
Приложение: на 3 л. в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 01.06 49 № OL ~ 603 /
На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
ce А.В. Самойлова
Приложение: на 3 л. в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-603/22 от 01.06.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
