Министерство здравоохранения Российской Федерации 2519584 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
d//.. О б . ^ 56?
На№ от

О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

j k (C А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора от O '/си ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных/
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нопмативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№01И-135/20 ГБУЗ "Областная больница №15" Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 441019 от 21.01.2020 (Тюменская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные Нижнетавдинский район, с.Нижняя Тавда, ул.Дзержинского, д.20) №01И-135/20 БУ ХМАО-Югры "Окружная Глюкоза раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 040320 от 21.01.2020 клиническая больница" (Тюменская 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные область, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, г.Ханты- Мансийск, ул.Калинина, д.40) № 01И-135/20 ФГБУ "Федеральный центр сердечно­ Диклофенак раствор для внутримышечного Армавирская Россия 030219 от 21.01.2020 сосудистой хирургии" Минздрава введения 25мг/мл 3мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП России (Челябинская область, картонные г.Челябинск, проспект Героя России Родионова Е.Н., д.2) № 01И-135/20 ФГБУ "Федеральный центр сердечно­ Моксонидин-СЗ таблетки, покрытые пленочной Северная звезда НАО Россия 631119 от 21.01.2020 сосудистой хирургии" Минздрава оболочкой 0.4мг 14шт., упаковки ячейковые России (Челябинская область, контурные (2), пачки картонные г.Челябинск, проспект Героя России Родионова Е.Н., д.2) №01 И-135/20 МБУ "Центральная городская Эбрантил® раствор для внутривенного Гаке да Австрия ГмбХ Австрия 11628388 от 21.01.2020 больница №7" (Свердловская область, введения 5мг/мл 10мл, ампулы (5), упаковки г.Екатеринбург, ул.Вилонова, д.ЗЗ) ячейковые контурные (2), пачки картонные №01И-135/20 МБУ "Центральная городская Эликвис® таблетки, покрытые пленочной Бристол-Майерс Сквибб Пуэрто-Рико АВН4809 от 21.01.2020 больница №7" (Свердловская область, оболочкой 5мг 10шт., блистеры (6), пачки Мэнюфэкчуринг г.Екатеринбург, ул.Вилонова, д.ЗЗ) картонные Компани №01И-135/20 ГБУЗ Республики Хакасия Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 170519 от 21.01.2020 "Республиканская клиническая ячейковые контурные (2), пачки картонные больница им.Г.Я.Ремишевской"
(Республика Хакасия, г.Абакан, проспект Ленина, д.23, стр.2) № 01И-135/20 ИП Мануйло Людмила Хасановна Берлиприл® 10 таблетки 10мг 10шт., блистеры Берлин-Хеми АЕ Германия 01520А от 21.01.2020 (Омская область, г.Омск, пр-кт Карла (3), пачки картонные Маркса, д.Ю, пом.25П) № ОШ-135/20 ИП Мануйло Людмила Хасановна Лазолван® таблетки 30мг 10шт., блистеры (2), Берингер Ингельхайм Греция 944965 от 21.01.2020 (Омская область, г.Омск, пр-кт Карла пачки картонные Элл ас А.Е.
Маркса, д.Ю, пом.25П) № 01И-135/20 ИП Никитина Татьяна Викторовна Эгилок® таблетки 100мг 60шт., флаконы (1), ЭГИС ФЗ АО Венгрия 1978А0320 от 21.01.2020 (Курганская область, г.Курган, пачки картонные* ул.Достоевского, д.72/11) №01И-135/20 ИП Югова Лариса Александровна Уголь активированный Медисорб таблетки Медисорб АО Россия 14042020 от 21.01.2020 (Пермский край, г.Березники, 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные ул.Ломоносова, д.76, пом.63) (2), пачки картонные* №01И-135/20 КУ ХМАО-Югры "Ханты-мансийский Диклофенак ретард таблетки Озон ООО Россия 110818 от 21.01.2020 клинический противотуберкулезный пролонгированного действия, покрытые диспансер" (Тюменская область, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., Ханты-Мансийский автономный округ- упаковки ячейковые контурные (2), пачки Югра, г.Ханты-Мансийск, ул.Гагарина, картонные Д.76А) № 01И-135/20 КУ ХМАО-Югры "Ханты-мансийский Глюкоза раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 161017 от 21.01.2020 клинический противотуберкулезный 40% 10мл, ампулы (10), пачки картонные биофабрика ФКП диспансер" (Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ- Югра, г.Ханты-Мансийск, ул.Гагарина, Д.76А) №01И-135/20 МАУЗ "Городская клиническая Магния сульфат раствор для наружного МАУЗ "Городская Россия 27 от 21.01.2020 больница №40" (Свердловская область, применения 5% 50мл, флакон темного стекла клиническая больница г.Екатеринбург, ул.Волгоградская, "Для электрофореза"* №40" Свердловская ДЛ89) область № 01 И -135/20 МУП Суксунского муниципального БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ПРАНАФАРМ ООО Россия 330620 от 21.01.2020 эайона "Центральная районная аптека пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки №64" (Пермский край, Суксунский ячейковые контурные (3), пачки картонные* зайон, п.Суксун, ул.Карла Маркса, Д.26) №01И-135/20 ООО "Алвик" (Челябинская область, Берлиприл® 10 таблетки 10мг 10шт., блистеры Берлин-Хеми АГ Германия 01511А от 21.01.2020 г.Челябинск, Комсомольский проспект, (3), пачки картонные Д.128) № 01 И -135/20 ООО "Алвик" (Челябинская область, Лизиноприл-ВЕРТЕКС таблетки 10мг 30шт., ВЕРТЕКС АО Россия 250420 от 21.01.2020 г.Челябинск, Комсомольский проспект, упаковки ячейковые контурные (1), пачки Д.128) картонные № 01 И -135/20 ООО "Алвик" (Челябинская область, Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 180620 от 21.01.2020 г.Челябинск, Комсомольский проспект, пленочной оболочкой 100мг 15шт., упаковки Д.128) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01 И -135/20 ООО "Алвик" (Челябинская область, Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., блистеры (2), Каталент Германия Германия 92716А от 21.01.2020 г.Челябинск, Комсомольский проспект, пачки картонные Эбербах ГмбХ Д.128) №01И-135/20 ООО "Алвик" (Челябинская область, Алмагель® суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян АД Болгария 110420 от 21.01.2020 г.Челябинск, Комсомольский проспект, 170мл, флаконы (1), пачки картонные Д.128) №01И-135/20 ООО "Аптека "Здоровье" (Республика Диклофенак ретард таблетки Озон ООО Россия 030220 от 21.01.2020 Хакасия, Алтайский район, с.Белый пролонгированного действия, покрытые Яр, ул.Советская, д.9, лит.А, пом.4) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01И-135/20 ООО "Биофарм" (Томская область, Уголь активированный Авексима таблетки Авексима Сибирь ООО Россия 30420 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* № 01И-135/20 ООО "Биофарм" (Томская область, Перекиеь водорода раствор для местного и ЮжФарм ООО Россия 310820 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые* № 01 И -135/20 ООО "Биофарм" (Томская область, Пустырника настойка 25 мл, флакон- Тверская Россия 40620 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) капельницы (1), пачки картонные* фармацевтическая фабрика ОАО №01И-135/20 ООО "Биофарм" (Томская область, Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 40520 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 01И-135/20 ООО "Годовалов" (Тюменская область, Моксонидин-СЗ таблетки, покрытые пленочной Северная звезда НАО Россия 701219 от 21.01.2020 г.Тюмень, ул.Дружбы, д.128, корп.1) оболочкой 0.4мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №01 И-135/20 ООО "Дешевая аптека Абакан" Лазолван® таблетки 30мг 10шт., блистеры (2), Берингер Ингельхайм Греция 944156 от 21.01.2020 (Республика Хакасия, Усть- пачки картонные Эллас А.Е.
Абаканский район, р.п.Усть-Абакан, ул.Проточная, д.22, лит.А) №01И-135/20 ООО "Дешевая аптека Абакан" Телзап® таблетки 40мг 10шт., блистеры (9), Зентива Саалык Турция 9LB04849 от 21.01.2020 (Республика Хакасия, Усть- пачки картонные Юрюелери Санайи ве Абаканский район, р.п.Усть-Абакан, Тиджарет А.Ш.
ул.Проточная, д.22, лит.А) № 01И-135/20 ООО "Заботливая аптека” Уголь активированный Авексима таблетки Авексима Сибирь ООО Россия 220620 от 21.01.2020 (Свердловская область, 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные г.Екатеринбург, ул.Советская, д.59/ (5), пачки картонные* ул.Сулимова, д.28) №01И-135/20 ООО "Заботливая аптека" Алмагель® суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян АД Болгария 150220 от 21.01.2020 (Свердловская область, 170мл, флаконы (1), пачки картонные* г.Екатеринбург, ул.Советская, д.59/
ул.Сулимова, д.28) № 01И-135/20 ООО "Заботливая аптека" Перекись водорода раствор для местного и ЮжФарм ООО Россия 401020 от 21.01.2020 (Свердловская область, наружного применения 3% 100мл, флаконы г.Екатеринбург, ул.Советская, д.59/ полиэтиленовые * ул.Сулимова, д.28) №01И-135/20 ООО "Заботливая аптека" БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые ПРАНАФАРМ ООО Россия 370620 от 21.01.2020 (Свердловская область, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки г.Екатеринбург, ул.Советская, д.59/ ячейковые контурные (3), пачки картонные* ул.Сулимова, д.28) №01И-135/20 ООО "Магнит Фарма" (Свердловская Алмагель® суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян АД Болгария 130520 от 21.01.2020 область, г.Березовский, ул.Западная 170мл, флаконы (1), пачки картонные* промзона, Д.2, эт.1, пом. 22-36, 46-48) №01И-135/20 ООО "Магнит Фарма" (Свердловская Алмагель® суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян АД Болгария 101019 от 21.01.2020 область, г.Березовский, ул.Западная 170мл, флаконы (1), пачки картонные* промзона, д.2, эт.1, пом. 22-36, 46-48) №01И-135/20 ООО "Магнит Фарма" (Свердловская Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., блистеры (2), Каталент Термания Германия 92715А от 21.01.2020 область, г.Березовский, ул.Западная пачки картонные Эбербах ГмбХ промзона, д.2, эт.1, пом. 22-36, 46-48) №01 И-135/20 ООО "Озерки" (Республика Хакасия, Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 380820 от 21.01.2020 г.Абакан, ул.Аскизская, Д.198Б, ячейковые контурные (2), пачки картонные ПОМ.18Н) № 01И-135/20 ООО "Омела" (Томская область, Уголь активированный Медисорб таблетки Медисорб АО Россия 11032020 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Карташова, д.31а) 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "Омела" (Томская область, Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 80620 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Карташова, д.31а) оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "РАВН" (Томская область, ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 260520 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые пом. 1045,1047,1049) контурные (9), пачки картонные* № 01И -135/20 ООО "РАВН" (Томская область, Алмагель® суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян АД Болгария 170220 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, 170мл, флаконы (1), пачки картонные* пом. 1045,1047,10491 №01И-135/20 ООО "РАВН" (Томская область, Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Татхимфармпрепараты Россия 120120 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО пом. 1045,1047,1049) контурные (2), пачки картонные* № 01И -135/20 ООО "РАВН" (Томская область, Ибупрофен таблетки, покрытые пленочной Татхимфармпрепараты Россия 620820 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО пом. 1045,1047,1049) контурные (2), пачки картонные* № 01И-135/20 ООО "РАВН" (Томская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 260919 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, оболочкой 5мг 50шт., упаковки ячейковые пом.1045,1047,1049) контурные (1), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "РАВН" (Томская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 220919 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые ПОМ.1045,1047,1049) контурные (1), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "РАВН" (Томская область, Пустырника настойка 25мл, флакон- Тверская Россия 40620 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, капельницы (1), пачки картонные* фармацевтическая ПОМ.1045,1047,1049) фабрика ОАО № 01И -135/20 ООО "РАВН" (Томская область, Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 80620 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые ПОМ.1045,1047,1049) контурные (2), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "Супер Фарма" (Томская область, ЛОЗ APT АН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 180420 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Гоголя, д.30/2) оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные* № 01И-135/20 ООО "Супер Фарма" (Томская область, Алмагель® суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян АД Болгария 170220 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Гоголя, д.30/2) 170мл, флаконы (1), пачки картонные* № 01И-135/20 ООО "Супер Фарма" (Томская область, Эгилок® таблетки 100мг 60шт., флаконы (1), ЭГИС ФЗ АО Венгрия 1989А0320 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Гоголя, д.30/2) пачки картонные* №01И-135/20 ООО "ФК Г ранд Капитал Алмагель® суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян АД Болгария 121019 от 21.01.2020 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская 170мл, флаконы (1), пачки картонные* область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, Д.60) №01И-135/20 ООО "ФК Гранд Капитал Тюмень" Берлиприл® 10 таблетки 10мг 10шт., блистеры Берлин-Хеми АГ Германия 01520А от 21.01.2020 (Тюменская область, г.Тюмень, (3), пачки картонные ул.Тимофея Маркова, д.10, стр.1) № 01И-135/20 ООО "ФК Гранд Капитал Тюмень" Лазолван® таблетки 30мг 10шт., блистеры (2), Берингер Ингельхайм Греция 944512 от 21.01.2020 (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные Элл ас А.Е.
ул.Тимофея Маркова, д. 10, стр. 1) №01И-135/20 ООО "Панацея" (Омская область, Лизиноприл-ВЕРТЕКС таблетки 10мг 30шт., ВЕРТЕКС АО Россия 190320 от 21.01.2020 г.Омск, ул.Академика Павлова, д.29) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01 И -135/20 ООО "РЕОН" (Пермский край, Уголь активированный Медисорб таблетки Медисорб АО Россия 15042020 от 21.01.2020 Суксунский район, п.Суксун, ул.Карла 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Маркса, Д.7) (2), пачки картонные* №01И-135/20 ФБУЗ "МСЧ №32" ФМБА России Реополиглюкин раствор для инфузий 10% Белмедпрепараты РУП Республика 2151218 от 21.01.2020 (Свердловская область, г.Заречный, 200мл, бутылки стеклянные (1), пачки Беларусь ул.Островского, Д.1) картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2519584
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
A406. дам OU ~ 567 / 14.

Ha Ne OT
=

=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в | экз.
J ( я СС
/ А.В. Самойлова
/

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88