РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-540/22 от 18.05.2022

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Письмо № 01И-540/22 от 18.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

2480287 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495)698 (495) 698 15 74 у www.roszdravnadzor.
шг иуи 8 №
Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Анальгин, раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 20121;
от 15.03.2021 внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, 30121 ампулы (10), пачки картонные № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Анаприлин, таблетки 40мг 10шт., упаковки ПАО "Биосинтез" Россия 60221;
от 15.03.2021 ячейковые контурные (5), пачки картонные 80221 № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Диклофенак, суппозитории ректальные 50мг 5шт., ПАО "Биосинтез" Россия 30121;
от 15.03.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 40321 картонные № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Дротаверин, раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 30121;
от 15.03.2021 внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы 40121 (10), пачки картонные № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Индометацин, суппозитории ректальные 100мг ПАО "Биосинтез" Россия 141220;
от 15.03.2021 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 20221 картонные № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Красавки экстракт, суппозитории ректальные ПАО "Биосинтез" Россия 111120;
от 15.03.2021 15мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), 10221 пачки картонные № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Метилурацил, суппозитории ректальные 500мг ПАО "Биосинтез" Россия 60221;
от 15.03.2021 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 70221 картонные №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ПАО "Биосинтез" Россия 150121;
от 15.03.2021 бутылки 170121 № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой ПАО "Биосинтез" Россия 140221;
от 15.03.2021 50мг 50шт., банки (1), пачки картонные 150221 №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Панкреатин форте, таблетки ПАО "Биосинтез" Россия 10121 от 15.03.2021 кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Преднизолон, мазь для наружного применения ПАО "Биосинтез" Россия 20221 от 15.03.2021 0.5% 15г, тубы (1), пачки картонные №05-13251/21 ПАО "Биосинтез” Преднизолон, таблетки 5мг 10шт., упаковки ПАО "Биосинтез" Россия 720321;
от 15.03.2021 ячейковые контурные (6), пачки картонные 730321 №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной ПАО "Биосинтез" Россия 40121;
от 15.03.2021 оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые 60121 контурные (2), пачки картонные №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Цефазолин, порошок для приготовления раствора ПАО "Биосинтез" Россия 240221;
от 15.03.2021 для внутривенного и внутримышечного введения 390321 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Цефуроксим, порошок для приготовления ПАО "Биосинтез" Россия 20221;
от 15.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного 30221 введения 0.75г, флаконы (1), пачки картонные №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Этамзилат, раствор для инъекций 125мг/мл 2мл, ПАО "Биосинтез" Россия 10121 от 15.03.2021 ампулы (10), пачки картонные №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Диклофенак натрия, субстанция-порошок* Хенан Донгтай Фарм Ко., Китай 301191014-25 от 15.03.2021 Лтд №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* РА Кем Фарма Лтд Индия DRO/678/09/20 от 15.03.2021 №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Индометацин, субстанция-порошок* Тайцанский Китай Т20-046 от 15.03.2021 Фармацевтический Завод №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Красавки экстракт густой, субстанция-экстракт ООО"ХАРМС" Россия 081118 от 15.03.2021 густой* №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С01-200573 от 15.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Метилурацил, субстанция-порошок* ООО "Исида" Россия 1041020 от 15.03.2021 №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 1060220 от 15.03.2021 завод химических реактивов"
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Панкреатин, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 201106 от 15.03.2021 Индастриз Ко.Лтд №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Преднизолон, субстанция-порошок* Хенан Лихуа Китай K04F20210106 от 15.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Пропранолола гидрохлорид, субстанция- Чангжоу Ябанг Китай М200525 от 15.03.2021 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Тетрациклина гидрохлорид, субстанция- Нинся Циюань Китай 200313-62 от 15.03.2021 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Цефазолин натрия, субстанция-порошок* СиЭсПиСи Чжунно Китай 142003040 от 15.03.2021 Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко.Лтд № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Этамзилат, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 200304 от 15.03.2021 Индастриз Ко.Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2480287 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7707 ui eS PA. _ АР ASS
“Ч
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова
Оба _

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-540/22 от 18.05.2022


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам