РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-540/22 от 18.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-540/22 от 18.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Преднизолон таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 720321 ПАО "Биосинтез" Россия
Преднизолон таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 730321 ПАО "Биосинтез" Россия
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (200 мл), бутылки (1), ящики картонные 150121 ПАО "Биосинтез" Россия
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (200 мл), бутылки (1), ящики картонные 170121 ПАО "Биосинтез" Россия
Индометацин суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 141220 ПАО "Биосинтез" Россия
Индометацин суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 20221 ПАО "Биосинтез" Россия
Диклофенак суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 30121 ПАО "Биосинтез" Россия
Диклофенак суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 40321 ПАО "Биосинтез" Россия
Метилурацил суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 60221 ПАО "Биосинтез" Россия
Метилурацил суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 70221 ПАО "Биосинтез" Россия
Тетрациклин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 40121 ПАО "Биосинтез" Россия
Тетрациклин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 60121 ПАО "Биосинтез" Россия
Цефуроксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 20221 ПАО "Биосинтез" Россия
Цефуроксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 30221 ПАО "Биосинтез" Россия
Цефазолин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные 240221 ПАО "Биосинтез" Россия
Цефазолин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные 390321 ПАО "Биосинтез" Россия
Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 20121 ПАО "Биосинтез" Россия
Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 30121 ПАО "Биосинтез" Россия
Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные 140221 ПАО "Биосинтез" Россия
Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные 150221 ПАО "Биосинтез" Россия
Преднизолон мазь для наружного применения 0.5% 1 шт. (15 г), тубы (1), пачки картонные 20221 ПАО "Биосинтез" Россия
Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы с кольцом излома, точкой и насечкой (10), пачки картонные 30121 ПАО "Биосинтез" Россия
Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы с кольцом излома, точкой и насечкой (10), пачки картонные 40121 ПАО "Биосинтез" Россия
Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 10121 ПАО "Биосинтез" Россия
Анаприлин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 60221 ПАО "Биосинтез" Россия
Анаприлин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 80221 ПАО "Биосинтез" Россия
Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 10121 ПАО "Биосинтез" Россия
Красавки экстракт суппозитории ректальные 15 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 111120 ПАО "Биосинтез" Россия
Красавки экстракт суппозитории ректальные 15 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 10221 ПАО "Биосинтез" Россия
Преднизолон K04F20210106 Хенан Лихуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Панкреатин 201106 Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд Китай
Индометацин Т20-046 Тайцанский Фармацевтический Завод Китай
Пропранолола гидрохлорид М200525 Чангжоу Ябанг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Этамзилат 200304 Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд Китай
Дротаверина гидрохлорид DRO/678/09/20 РА Кем Фарма Лтд Индия
Метамизол натрия С01-200573 Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Диклофенак натрия 301191014-25 Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд Китай
Цефазолин натрия 142003040 СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко.Лтд Китай
Натрия хлорид 1060220 Общество с ограниченной ответственностью "Михайловский завод химических реактивов" (ООО "МЗХР") Россия
Метилурацил 1041020 ООО "Исида" Россия
Красавки экстракт густой 081118 ООО "ХАРМС" Россия
Тетрациклина гидрохлорид 200313-62 Нинся Циюань Фармасьютикал Ко.Лтд Китай

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

2480287 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495)698 (495) 698 15 74 у www.roszdravnadzor.
шг иуи 8 №
Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Анальгин, раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 20121;
от 15.03.2021 внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, 30121 ампулы (10), пачки картонные № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Анаприлин, таблетки 40мг 10шт., упаковки ПАО "Биосинтез" Россия 60221;
от 15.03.2021 ячейковые контурные (5), пачки картонные 80221 № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Диклофенак, суппозитории ректальные 50мг 5шт., ПАО "Биосинтез" Россия 30121;
от 15.03.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 40321 картонные № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Дротаверин, раствор для внутривенного и ПАО "Биосинтез" Россия 30121;
от 15.03.2021 внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы 40121 (10), пачки картонные № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Индометацин, суппозитории ректальные 100мг ПАО "Биосинтез" Россия 141220;
от 15.03.2021 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 20221 картонные № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Красавки экстракт, суппозитории ректальные ПАО "Биосинтез" Россия 111120;
от 15.03.2021 15мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), 10221 пачки картонные № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Метилурацил, суппозитории ректальные 500мг ПАО "Биосинтез" Россия 60221;
от 15.03.2021 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 70221 картонные №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ПАО "Биосинтез" Россия 150121;
от 15.03.2021 бутылки 170121 № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой ПАО "Биосинтез" Россия 140221;
от 15.03.2021 50мг 50шт., банки (1), пачки картонные 150221 №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Панкреатин форте, таблетки ПАО "Биосинтез" Россия 10121 от 15.03.2021 кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Преднизолон, мазь для наружного применения ПАО "Биосинтез" Россия 20221 от 15.03.2021 0.5% 15г, тубы (1), пачки картонные №05-13251/21 ПАО "Биосинтез” Преднизолон, таблетки 5мг 10шт., упаковки ПАО "Биосинтез" Россия 720321;
от 15.03.2021 ячейковые контурные (6), пачки картонные 730321 №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной ПАО "Биосинтез" Россия 40121;
от 15.03.2021 оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые 60121 контурные (2), пачки картонные №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Цефазолин, порошок для приготовления раствора ПАО "Биосинтез" Россия 240221;
от 15.03.2021 для внутривенного и внутримышечного введения 390321 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Цефуроксим, порошок для приготовления ПАО "Биосинтез" Россия 20221;
от 15.03.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного 30221 введения 0.75г, флаконы (1), пачки картонные №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Этамзилат, раствор для инъекций 125мг/мл 2мл, ПАО "Биосинтез" Россия 10121 от 15.03.2021 ампулы (10), пачки картонные №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Диклофенак натрия, субстанция-порошок* Хенан Донгтай Фарм Ко., Китай 301191014-25 от 15.03.2021 Лтд №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* РА Кем Фарма Лтд Индия DRO/678/09/20 от 15.03.2021 №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Индометацин, субстанция-порошок* Тайцанский Китай Т20-046 от 15.03.2021 Фармацевтический Завод №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Красавки экстракт густой, субстанция-экстракт ООО"ХАРМС" Россия 081118 от 15.03.2021 густой* №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Метамизол натрия, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С01-200573 от 15.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Метилурацил, субстанция-порошок* ООО "Исида" Россия 1041020 от 15.03.2021 №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 1060220 от 15.03.2021 завод химических реактивов"
№05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Панкреатин, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 201106 от 15.03.2021 Индастриз Ко.Лтд №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Преднизолон, субстанция-порошок* Хенан Лихуа Китай K04F20210106 от 15.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Пропранолола гидрохлорид, субстанция- Чангжоу Ябанг Китай М200525 от 15.03.2021 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд №05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Тетрациклина гидрохлорид, субстанция- Нинся Циюань Китай 200313-62 от 15.03.2021 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Цефазолин натрия, субстанция-порошок* СиЭсПиСи Чжунно Китай 142003040 от 15.03.2021 Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко.Лтд № 05-13251/21 ПАО "Биосинтез" Этамзилат, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 200304 от 15.03.2021 Индастриз Ко.Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2480287 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7707 ui eS PA. _ АР ASS
“Ч
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова
Оба _

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-540/22 от 18.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи