РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-533/22 от 16.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-533/22 от 16.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Аторвастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 290221 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Аторвастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 260221 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Периндоприла эрбумин 151220 Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") Россия
Аторвастатин кальция 202008103 Чжэцзян Лепу Фармасьютикал Ко., Лтд Китай
Кветиапин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 110221 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Пароксетин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 90321 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Кветиапин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 120221 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Розувастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 100121 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Розувастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 110121 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Мелатонин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 180221 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Мелатонин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 190221 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Рабепразол-СЗ капсулы кишечнорастворимые 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 60221 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Рабепразол-СЗ капсулы кишечнорастворимые 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 70221 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Периндоприл ПЛЮС таблетки 1.25 мг+4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 20221 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Пароксетин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 100321 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Лерканидипин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 40321 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Лерканидипин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 50321 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Урсодез® капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные 70321 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Урсодез® капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные 80321 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Эзетимиб-СЗ таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 30321 Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") Россия
Индапамид 10220 Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения 2480192 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38;; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.!
izor.ru ^
1 в МАЙ 2022_ _ _ №
На № от
I о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от ^ 5 МАЙ 2022 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств Ко 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Аторвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой НАО "Северная звезда" Россия 260221;
от 05.04.2021 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 290221 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг НАО "Северная звезда" Россия 110221;
от 05.04.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 120221 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Лерканидипин-СЗ. таблетки, покрытые пленочной оболочкой НАО "Северная звезда" Россия 40321;
от 05.04.2021 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 50321 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Мелатонин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3мг НАО "Северная звезда" Россия 180221;
от 05.04.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 190221 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Пароксетин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг НАО "Северная звезда" Россия 90321:
от 05.04.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные 100321 №02-17868/21 НАО "Северная звезда" Периндоприл ПЛЮС, таблетки 1.25мг+4мг 10шт., упаковки НАО "Северная звезда" Россия 20221 от 05.04.2021 ячейковые контурные (3). пачки картонные Хо 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20мг 14шт., НАО "Северная звезда" Россия 60221;
от 05.04.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 70221 Х« 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг НАО "Северная звезда" Россия 100121;
от 05.04.2021 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 110121 Х9 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Урсодез®, капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные НАО "Северная звезда" Россия 70321;
от 05.04.2021 (10), пачки картонные 80321 Х9 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Эзетимиб-СЗ, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые НАО "Северная звезда" Россия 30321 от 05.04.2021 контурные (3), пачки картонные Х° 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Аторвастатин кальция, субстанция* Чжэцзян Лепу Китай 202008103 от 05.04.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд Хо 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Индапамид. субстанция-порошок* АО "Активный Россия 10220 от 05.04.2021 Компонент"
Хо 02-17868/21 НАО "Северная звезда" Периндоприла эрбумин. субстанция-порошок* АО "Активный Россия 151220 от 05.04.2021 Компонент"

- по проверенным показателям

be ИА
Министерство здравоохранения 248 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
WWw.ros vnadzor.ru LEMAR Ne ри SBS Ha No от Го соответствии лекарственных |

средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

зу А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-533/22 от 16.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи