РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-527/22 от 16.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-527/22 от 16.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-527/22 от 16.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Этиловый спирт | концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 1 шт. (5 л), канистры | 020121 | Общество с ограниченной ответственностью "Армавирская межрайонная аптечная база" (ООО "МРАБ") | Россия |
| Этиловый спирт | раствор для наружного применения 70% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 010121 | Общество с ограниченной ответственностью "Армавирская межрайонная аптечная база" (ООО "МРАБ") | Россия |
| Этиловый спирт | раствор для наружного применения 70% 1 шт. (100 мл), флаконы (40), ящики картонные | 010220 | Общество с ограниченной ответственностью "Армавирская межрайонная аптечная база" (ООО "МРАБ") | Россия |
| Этиловый спирт | К090321 | АО "РФК" | Россия | |
| Мельдония дигидрат | субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), бочки полиэтиленовые | 010221 | Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН") | Россия |
| Холина альфосцерат гидрат | субстанция-жидкость 1 шт., бочки полиэтиленовые | 150321 | Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН") | Россия |
| Этилметилгидроксипиридина сукцинат | субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), мешки бумажные | 020121 | Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН") | Россия |
| Артикаина гидрохлорид | субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), бочки полиэтиленовые | 251220 | Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН") | Россия |
| Метилэтилпиридинола гидрохлорид | субстанция-порошок 1 шт. (1 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), мешки бумажные | 311020 | Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН") | Россия |
| Золедроновая кислота | субстанция-порошок 1 шт. (100 г), банки темного стекла (1), пакеты из алюминиевой фольги ламинированные | 051020 | Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН") | Россия |
| Даларгин | субстанция-порошок 1 шт. (100 г), банки полипропиленовые (1), пленка полиэтиленовая светозащитная | 061120 | Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН") | Россия |
| Ванкомицина гидрохлорид-Фармаплант® | HAS2010016 | Ливзон Груп Фучжоу Фусин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | |
| Ораблок | раствор для инъекций 40 мг/мл+10 мкг/мл 1 шт. (1.8 мл), картриджи (100), пачки картонные | 0182 | Перрель С.п.А. | Италия |
| Ораблок | раствор для инъекций 40 мг/мл+10 мкг/мл 1 шт. (1.8 мл), картриджи (100), пачки картонные | 0215 | Перрель С.п.А. | Италия |
| Убистезин | раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг+5 мкг/мл 1 шт. (1.7 мл), картриджи (50), банки жестяные | 7463502 | 3М Дойчланд ГмбХ | Германия |
| Убистезин | раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг+5 мкг/мл 1 шт. (1.7 мл), картриджи (50), банки жестяные | 7519214 | 3М Дойчланд ГмбХ | Германия |
| Убистезин форте | раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг+10 мкг/мл 1 шт. (1.7 мл), картриджи (50), банки жестяные | 7552171 | 3М Дойчланд ГмбХ | Германия |
| Убистезин форте | раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг+10 мкг/мл 1 шт. (1.7 мл), картриджи (50), банки жестяные | 7566111 | 3М Дойчланд ГмбХ | Германия |
| Мепивастезин | раствор для инъекций 30 мг/мл 1 шт. (1.7 мл), картриджи (50), банки | 7483861 | 3М Дойчланд ГмбХ | Германия |
| Фосфомицин Эспарма | порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г 1 шт. (8 г), пакеты (1), пачки картонные | 4132001 | Линдофарм ГмбХ | Германия |
| Метеоспазмил® | капсулы 60 мг+300 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | VN8551 | Лаборатории Галеник Вернен | Франция |
| Хофитол® | таблетки, покрытые оболочкой 200 мг 30 шт., блистеры (2), пачки картонные | VN1866 | Лаборатории Галеник Вернен | Франция |
| Медаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные | C853B0 | Медокеми Лтд | Кипр |
| Апонил® | таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | A4M016 | Медокеми Лтд | Кипр |
| Колдфри | таблетки 9 шт., блистеры (1), пачки картонные | D00817 | Медлей Фармасьютикалз Лтд | Индия |
| Мотинорм | таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | D00748 | Медлей Фармасьютикалз Лтд | Индия |
| Пантаз | таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | D00793 | Медлей Фармасьютикалз Лтд | Индия |
| Клеримед® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | A4L057 | Медокеми Лтд | Кипр |
| Медоклав | таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | P5A014 | Медокеми Лтд | Кипр |
| Тиогамма® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 20H041 | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | Германия |
| Тиогамма® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | 20H042 | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | Германия |
| Тиогамма® | раствор для инфузий 12 мг/мл 1 шт. (50 мл), флаконы (1), пачки картонные | 20H200 | Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ | Германия |
| Тиогамма® | раствор для инфузий 12 мг/мл 1 шт. (50 мл), флаконы (1), пачки картонные | 20K059 | Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ | Германия |
| Упсарин Упса® | таблетки шипучие 500 мг 4 шт., стрипы (4), пачки картонные | X9724 | УПСА САС | Франция |
| Упсарин Упса® | таблетки шипучие 500 мг 4 шт., стрипы (4), пачки картонные | X9725 | УПСА САС | Франция |
| Фервекс® | порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг 1 шт. (13.1 г), пакетики (8), пачки картонные | X9744 | УПСА САС | Франция |
| Фервекс® для детей | порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0.280 г+0.010 г+0.100 г 1 шт. (3 г), пакетики (8), коробки картонные | X9780 | УПСА САС | Франция |
| Эффералган® | таблетки шипучие 500 мг 4 шт., стрипы (4), пачки картонные | Y0152 | УПСА САС | Франция |
| Эффералган® | таблетки шипучие 500 мг 4 шт., стрипы (4), пачки картонные | Y0154 | УПСА САС | Франция |
| Рамазид H | таблетки 12.5 мг+5 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | F93282 | Актавис Лтд | Мальта |
| Телпрес | таблетки 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | LC57872 | Лабораториос Ликонса С.А. | Испания |
| Телпрес | таблетки 40 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | LC54513 | Лабораториос Ликонса С.А. | Испания |
| Гепатосан® | капсулы 200 мг 10 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные | 010221 | ЗАО "Медминипром" | Россия |
| Энтеросан® | капсулы 300 мг 20 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные | 010321 | ЗАО "Медминипром" | Россия |
| Гепатосан® | 010121 | ЗАО "Медминипром" | Россия | |
| Энтеросан® | 010221 | ЗАО "Медминипром" | Россия | |
| Натрия хлорид | раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (100 мл), флаконы (120), коробки картонные | А21010601 | Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Республика Казахстан |
| Натрия хлорид | раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (100 мл), флаконы (120), коробки картонные | А21011507 | Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Республика Казахстан |
| Натрия хлорид | раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (250 мл), флаконы (40), коробки картонные | А21010110 | Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Республика Казахстан |
| Метронидазол | раствор для инфузий 0.5% 1 шт. (100 мл), флаконы (120), коробки картонные | А21011304 | Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Республика Казахстан |
| Метронидазол | раствор для инфузий 0.5% 1 шт. (100 мл), флаконы (120), коробки картонные | А21011306 | Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Республика Казахстан |
| Ципрофлоксацин | раствор для инфузий 0.2% 1 шт. (100 мл), флаконы (120), коробки картонные | А21011206 | Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Республика Казахстан |
| Ципрофлоксацин | раствор для инфузий 0.2% 1 шт. (100 мл), флаконы (120), коробки картонные | А21011207 | Товарищество с ограниченной ответственностью "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Республика Казахстан |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
2 4 8 0 1 9 8
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛ У Ж БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69814Ь 45 38; (4 (495) 9 3 )6698 9 8 15 74 74 www.roszdravnadzor.ru.
lravnadzor.ru.. . . v 1 Б МАЙ 2022 Н а№ от
I О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8( 499) 578- 01-88 приложение к письму Росздравнадзора от >1 6 МАЙ 1Ю1 № ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Мепивастезин, раствор для инъекций ЗОмг/мл 1.7мл, ЗМ Дойчланд ГмбХ Германия 7483861 от 30.03.2021 картриджи (50), банки №02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Ораблок, раствор для инъекций 40мг/мл+10мкг/мл Перрель С.п.А. Италия 0182;
от 30.03.202! 1.8мл, картриджи (100), пачки картонные 0215 №02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Убистезин, раствор для инъекций [с эпинефрином] ЗМ Дойчланд ГмбХ Германия 7463502;
от 30.03.2021 40мг+5мкг/мл 1.7мл, картриджи (50), банки жестяные 7519214 №02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Убистезин форте, раствор для инъекций ЗМ Дойчланд ГмбХ Германия 7552171;
от 30.03.2021 [с эпинефрином] 40мг+10мкг/мл 1.7мл). картриджи 7566111 (50), банки жестяные №02-17883/21 ООО "Система-К" Метеоспазмил®, капсулы бОмгьЗООмг 10шт., Лаборатории МАЙОЛИ Франция VN8551 от 05.04.2021 блистеры (3), пачки картонные СПИНДЛЕР Ко 02-17883/21 ООО "Система-К" Фосфомицин Эспарма, порошок для приготовления Линдофарм ГмбХ Германия 4132001 от 05.04.2021 раствора для приема внутрь Зг (8г), пакеты (1), пачки картонные №02-17883/21 ООО "Система-К" Хофитол®, таблетки, покрытые оболочкой 200мг Лаборатории Роза- Франция VN1866 от 05.04.2021 30шт., блистеры (2), пачки картонные Фитофарма №05-12761/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, концентрат для приготовления ООО "Армавирская Россия 020121 от 11.03.2021 межрайонная аптечная база" раствора для наружного применения 95% 5л, канистры межрайонная аптечная база"
№05-12761/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, раствор для наружного применения ООО "Армавирская Россия 010121 от 11.03.2021 межрайонная аптечная база" 70% 100мл, флаконы (1), пачки картонные межрайонная аптечная база"
№05-12761/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, раствор для наружного применения ООО "Армавирская Россия 010220 от 11.03.2021 межрайонная аптечная база" 70% 100мл, флаконы (40), ящики картонные (Для межрайонная аптечная стационаров) база"
№05-12777/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, субстанция-жидкость* АО "РФК" Россия К090321 от 11.03.2021 межрайонная аптечная база"
№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Апонил®, таблетки 100мг 10шт., блистеры (2), пачки Медокеми Лтд Кипр А4М016 от 11.03.2021 картонные №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Клеримед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Медокеми Лтд Кипр A4L057 от 11.03.2021 500мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Колдфри, таблетки [дневные и ночные] 9шт., Медлей Фармасьютикалз Индия D00817 от 11.03.2021 блистеры (1), пачки картонные/в наборе: таблетки 2-х Лтд видов-светло-желтые ("дневные")-6шт., светло- зеленые ("ночные")-Зшт./
№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Медаксон. порошок для приготовления раствора для Медокеми Лтд Кипр С853В0 от 11.03.2021 внутривенного и внутримышечного введения 1г.
флаконы (1), пачки картонные №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Медоклав, таблетки покрытые пленочной оболочкой Медокеми Лтд Кипр Р5А014 от 11.03.2021 875мг+125мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Мотинорм, таблетки 10мг 10шт., блистеры (3). пачки Медлей Фармасьютикалз Индия D00748 от 11.03.2021 картонные Лтд №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Пантаз, таблетки покрытые кишечнорастворимой Медлей Фармасьютикалз Индия D00793 от 11.03.2021 оболочкой 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Лтд (3), пачки картонные №05-13234/21 ООО "БИОН" Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 251220 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Даларгин. субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 061120 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Золедроновая кислота, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 051020 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Мельдония дигидрат, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 010221 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция- ООО "БИОН" Россия 311020 от 15.03.2021 порошок* №05-13234/21 ООО "БИОН" Холина альфосцерат гидрат, субстанция-жидкость* ООО "БИОН" Россия 150321 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция- ООО "БИОН" Россия 020121 от 15.03.2021 порошок* №05-13394/21 ООО "Верваг Фарма" Тиогамма®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Драгенофарм Апотекер Германия 20Н041 от 15.03.2021 600мг 10шт., блистеры (3). пачки картонные Пюшль ГмбХ №05-13394/21 ООО "Верваг Фарма" Тиогамма®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Драгенофарм Апотекер Германия 20Н042 от 15.03.2021 600мг 10шт., блистеры (6), пачки картонные Пюшль ГмбХ №05-13394/2! ООО "Верваг Фарма" Тиогамма®, раствор для инфузий 12мг/мл 50мл, Солюфарм Германия 20К059;
от 15.03.2021 флаконы (1). пачки картонные/в комплекте: Фармацойтише 20Н200 светозащитный подвесной футляр-1шт./ Эрцойгниссе ГмбХ №05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Упсарин Упса®, таблетки шипучие 500мг 4шт., УПСА САС Франция Х9724;
от 18.03.2021 стрипы (4). пачки картонные Х9725 №05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Фервекс®. порошок для приготовления раствора для УПСА САС Франция Х9744 от 18.03.2021 приема внутрь (лимонный с сахаром) 500мг+25мг+200мг 13.1 г, пакетики (8), пачки картонные №05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Фервекс® для детей, порошок для приготовления УПСА САС Франция Х9780 от I8.03.202t раствора для приема внутрь 0.280г+0.01Ог+0.1ООг Зг, пакетики (8), пачки картонные Ко 05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Эффералган®, таблетки шипучие 500мг 4шт., стрипы УПСА САС Франция Y0I52;
от 18.03.2021 (4), пачки картонные Y0I54 №05-14462/21 ООО "Интерфарма" Ванкомицинагидрохлорид-Фармаплант®, Ливзон Труп Фучжоу Китай HAS2010016 от 19.03.2021 субстанция* Фусин Фармасьютикал Ко.Лтд №05-15425/21 ООО "Ксантис Фарма" Рамазид Н, таблетки 12.5мг+5мг 10шт., блистеры (10). Актавис Лтд Мальта F93282 от 24.03.2021 пачки картонные* №05-15425/21 ООО "Ксантис Фарма" Телпрес, таблетки 20мг 14шт., блистеры (2), пачки Лабораторное Ликонса Испания LC57872 от 24.03.2021 картонные С.А.
№05-15425/21 ООО "Ксантис Фарма" Телпрес, таблетки 40мг 14шт., блистеры (2), пачки Лабораторное Ликонса Испания LC545I3 от 24.03.2021 картонные С.А.
№05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Гепатосан®, капсулы 200мг 10шт., контейнеры ЗАО "Медминипром" Россия 010221 от 25.03.2021 пластиковые (1), пачки картонные* №05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Энтеросан®, капсулы 300мг 20шт., контейнеры ЗАО "Медминипром" Россия 010321 от 25.03.2021 пластиковые (1), пачки картонные №05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Гепатосан®, субстанция* ЗАО "Медминипром" Россия 010121 от 25.03.2021 №05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Энтеросан®, субстанция* ЗАО "Медминипром" Россия 010221 от 25.03.2021 №05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 0.5% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А 21011304;
от 25.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан A2101I306 №05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика A210I0601;
от 25.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан A2101I507 №05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика A2I010110 от 25.03.2021 флаконы (40), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан №05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0.2% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика A2I011206;
от 25.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А21011207
* - по проверенным показателям
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛ У Ж БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69814Ь 45 38; (4 (495) 9 3 )6698 9 8 15 74 74 www.roszdravnadzor.ru.
lravnadzor.ru.. . . v 1 Б МАЙ 2022 Н а№ от
I О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8( 499) 578- 01-88 приложение к письму Росздравнадзора от >1 6 МАЙ 1Ю1 № ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Мепивастезин, раствор для инъекций ЗОмг/мл 1.7мл, ЗМ Дойчланд ГмбХ Германия 7483861 от 30.03.2021 картриджи (50), банки №02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Ораблок, раствор для инъекций 40мг/мл+10мкг/мл Перрель С.п.А. Италия 0182;
от 30.03.202! 1.8мл, картриджи (100), пачки картонные 0215 №02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Убистезин, раствор для инъекций [с эпинефрином] ЗМ Дойчланд ГмбХ Германия 7463502;
от 30.03.2021 40мг+5мкг/мл 1.7мл, картриджи (50), банки жестяные 7519214 №02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Убистезин форте, раствор для инъекций ЗМ Дойчланд ГмбХ Германия 7552171;
от 30.03.2021 [с эпинефрином] 40мг+10мкг/мл 1.7мл). картриджи 7566111 (50), банки жестяные №02-17883/21 ООО "Система-К" Метеоспазмил®, капсулы бОмгьЗООмг 10шт., Лаборатории МАЙОЛИ Франция VN8551 от 05.04.2021 блистеры (3), пачки картонные СПИНДЛЕР Ко 02-17883/21 ООО "Система-К" Фосфомицин Эспарма, порошок для приготовления Линдофарм ГмбХ Германия 4132001 от 05.04.2021 раствора для приема внутрь Зг (8г), пакеты (1), пачки картонные №02-17883/21 ООО "Система-К" Хофитол®, таблетки, покрытые оболочкой 200мг Лаборатории Роза- Франция VN1866 от 05.04.2021 30шт., блистеры (2), пачки картонные Фитофарма №05-12761/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, концентрат для приготовления ООО "Армавирская Россия 020121 от 11.03.2021 межрайонная аптечная база" раствора для наружного применения 95% 5л, канистры межрайонная аптечная база"
№05-12761/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, раствор для наружного применения ООО "Армавирская Россия 010121 от 11.03.2021 межрайонная аптечная база" 70% 100мл, флаконы (1), пачки картонные межрайонная аптечная база"
№05-12761/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, раствор для наружного применения ООО "Армавирская Россия 010220 от 11.03.2021 межрайонная аптечная база" 70% 100мл, флаконы (40), ящики картонные (Для межрайонная аптечная стационаров) база"
№05-12777/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, субстанция-жидкость* АО "РФК" Россия К090321 от 11.03.2021 межрайонная аптечная база"
№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Апонил®, таблетки 100мг 10шт., блистеры (2), пачки Медокеми Лтд Кипр А4М016 от 11.03.2021 картонные №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Клеримед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Медокеми Лтд Кипр A4L057 от 11.03.2021 500мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Колдфри, таблетки [дневные и ночные] 9шт., Медлей Фармасьютикалз Индия D00817 от 11.03.2021 блистеры (1), пачки картонные/в наборе: таблетки 2-х Лтд видов-светло-желтые ("дневные")-6шт., светло- зеленые ("ночные")-Зшт./
№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Медаксон. порошок для приготовления раствора для Медокеми Лтд Кипр С853В0 от 11.03.2021 внутривенного и внутримышечного введения 1г.
флаконы (1), пачки картонные №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Медоклав, таблетки покрытые пленочной оболочкой Медокеми Лтд Кипр Р5А014 от 11.03.2021 875мг+125мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Мотинорм, таблетки 10мг 10шт., блистеры (3). пачки Медлей Фармасьютикалз Индия D00748 от 11.03.2021 картонные Лтд №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Пантаз, таблетки покрытые кишечнорастворимой Медлей Фармасьютикалз Индия D00793 от 11.03.2021 оболочкой 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Лтд (3), пачки картонные №05-13234/21 ООО "БИОН" Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 251220 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Даларгин. субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 061120 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Золедроновая кислота, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 051020 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Мельдония дигидрат, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 010221 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция- ООО "БИОН" Россия 311020 от 15.03.2021 порошок* №05-13234/21 ООО "БИОН" Холина альфосцерат гидрат, субстанция-жидкость* ООО "БИОН" Россия 150321 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция- ООО "БИОН" Россия 020121 от 15.03.2021 порошок* №05-13394/21 ООО "Верваг Фарма" Тиогамма®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Драгенофарм Апотекер Германия 20Н041 от 15.03.2021 600мг 10шт., блистеры (3). пачки картонные Пюшль ГмбХ №05-13394/21 ООО "Верваг Фарма" Тиогамма®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Драгенофарм Апотекер Германия 20Н042 от 15.03.2021 600мг 10шт., блистеры (6), пачки картонные Пюшль ГмбХ №05-13394/2! ООО "Верваг Фарма" Тиогамма®, раствор для инфузий 12мг/мл 50мл, Солюфарм Германия 20К059;
от 15.03.2021 флаконы (1). пачки картонные/в комплекте: Фармацойтише 20Н200 светозащитный подвесной футляр-1шт./ Эрцойгниссе ГмбХ №05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Упсарин Упса®, таблетки шипучие 500мг 4шт., УПСА САС Франция Х9724;
от 18.03.2021 стрипы (4). пачки картонные Х9725 №05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Фервекс®. порошок для приготовления раствора для УПСА САС Франция Х9744 от 18.03.2021 приема внутрь (лимонный с сахаром) 500мг+25мг+200мг 13.1 г, пакетики (8), пачки картонные №05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Фервекс® для детей, порошок для приготовления УПСА САС Франция Х9780 от I8.03.202t раствора для приема внутрь 0.280г+0.01Ог+0.1ООг Зг, пакетики (8), пачки картонные Ко 05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Эффералган®, таблетки шипучие 500мг 4шт., стрипы УПСА САС Франция Y0I52;
от 18.03.2021 (4), пачки картонные Y0I54 №05-14462/21 ООО "Интерфарма" Ванкомицинагидрохлорид-Фармаплант®, Ливзон Труп Фучжоу Китай HAS2010016 от 19.03.2021 субстанция* Фусин Фармасьютикал Ко.Лтд №05-15425/21 ООО "Ксантис Фарма" Рамазид Н, таблетки 12.5мг+5мг 10шт., блистеры (10). Актавис Лтд Мальта F93282 от 24.03.2021 пачки картонные* №05-15425/21 ООО "Ксантис Фарма" Телпрес, таблетки 20мг 14шт., блистеры (2), пачки Лабораторное Ликонса Испания LC57872 от 24.03.2021 картонные С.А.
№05-15425/21 ООО "Ксантис Фарма" Телпрес, таблетки 40мг 14шт., блистеры (2), пачки Лабораторное Ликонса Испания LC545I3 от 24.03.2021 картонные С.А.
№05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Гепатосан®, капсулы 200мг 10шт., контейнеры ЗАО "Медминипром" Россия 010221 от 25.03.2021 пластиковые (1), пачки картонные* №05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Энтеросан®, капсулы 300мг 20шт., контейнеры ЗАО "Медминипром" Россия 010321 от 25.03.2021 пластиковые (1), пачки картонные №05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Гепатосан®, субстанция* ЗАО "Медминипром" Россия 010121 от 25.03.2021 №05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Энтеросан®, субстанция* ЗАО "Медминипром" Россия 010221 от 25.03.2021 №05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 0.5% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А 21011304;
от 25.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан A2101I306 №05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика A210I0601;
от 25.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан A2101I507 №05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика A2I010110 от 25.03.2021 флаконы (40), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан №05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0.2% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика A2I011206;
от 25.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А21011207
* - по проверенным показателям
е ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 = 38; а 698 15 74 www.roszdra
16 МАЙ 2077 № ee So Mobo
Ha No от
О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в | экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 = 38; а 698 15 74 www.roszdra
16 МАЙ 2077 № ee So Mobo
Ha No от
О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в | экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-527/22 от 16.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
