2 4 8 0 1 9 8
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛ У Ж БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69814Ь 45 38; (4 (495) 9 3 )6698 9 8 15 74 74 www.roszdravnadzor.ru.
lravnadzor.ru.. . . v 1 Б МАЙ 2022 Н а№ от
I О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8( 499) 578- 01-88  приложение к письму Росздравнадзора от >1 6 МАЙ 1Ю1 № ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Мепивастезин, раствор для инъекций ЗОмг/мл 1.7мл, ЗМ Дойчланд ГмбХ Германия 7483861 от 30.03.2021 картриджи (50), банки №02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Ораблок, раствор для инъекций 40мг/мл+10мкг/мл Перрель С.п.А. Италия 0182;
от 30.03.202! 1.8мл, картриджи (100), пачки картонные 0215 №02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Убистезин, раствор для инъекций [с эпинефрином] ЗМ Дойчланд ГмбХ Германия 7463502;
от 30.03.2021 40мг+5мкг/мл 1.7мл, картриджи (50), банки жестяные 7519214 №02-16764/21 ООО "РОКАДА-ДЕНТ" Убистезин форте, раствор для инъекций ЗМ Дойчланд ГмбХ Германия 7552171;
от 30.03.2021 [с эпинефрином] 40мг+10мкг/мл 1.7мл). картриджи 7566111 (50), банки жестяные №02-17883/21 ООО "Система-К" Метеоспазмил®, капсулы бОмгьЗООмг 10шт., Лаборатории МАЙОЛИ Франция VN8551 от 05.04.2021 блистеры (3), пачки картонные СПИНДЛЕР Ко 02-17883/21 ООО "Система-К" Фосфомицин Эспарма, порошок для приготовления Линдофарм ГмбХ Германия 4132001 от 05.04.2021 раствора для приема внутрь Зг (8г), пакеты (1), пачки картонные №02-17883/21 ООО "Система-К" Хофитол®, таблетки, покрытые оболочкой 200мг Лаборатории Роза- Франция VN1866 от 05.04.2021 30шт., блистеры (2), пачки картонные Фитофарма №05-12761/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, концентрат для приготовления ООО "Армавирская Россия 020121 от 11.03.2021 межрайонная аптечная база" раствора для наружного применения 95% 5л, канистры межрайонная аптечная база"
№05-12761/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, раствор для наружного применения ООО "Армавирская Россия 010121 от 11.03.2021 межрайонная аптечная база" 70% 100мл, флаконы (1), пачки картонные межрайонная аптечная база"
№05-12761/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, раствор для наружного применения ООО "Армавирская Россия 010220 от 11.03.2021 межрайонная аптечная база" 70% 100мл, флаконы (40), ящики картонные (Для межрайонная аптечная стационаров) база"
№05-12777/21 ООО "Армавирская Этиловый спирт, субстанция-жидкость* АО "РФК" Россия К090321 от 11.03.2021 межрайонная аптечная база"
№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Апонил®, таблетки 100мг 10шт., блистеры (2), пачки Медокеми Лтд Кипр А4М016 от 11.03.2021 картонные №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Клеримед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Медокеми Лтд Кипр A4L057 от 11.03.2021 500мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Колдфри, таблетки [дневные и ночные] 9шт., Медлей Фармасьютикалз Индия D00817 от 11.03.2021 блистеры (1), пачки картонные/в наборе: таблетки 2-х Лтд видов-светло-желтые ("дневные")-6шт., светло- зеленые ("ночные")-Зшт./
№05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Медаксон. порошок для приготовления раствора для Медокеми Лтд Кипр С853В0 от 11.03.2021 внутривенного и внутримышечного введения 1г.
флаконы (1), пачки картонные №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Медоклав, таблетки покрытые пленочной оболочкой Медокеми Лтд Кипр Р5А014 от 11.03.2021 875мг+125мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Мотинорм, таблетки 10мг 10шт., блистеры (3). пачки Медлей Фармасьютикалз Индия D00748 от 11.03.2021 картонные Лтд №05-12786/21 ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" Пантаз, таблетки покрытые кишечнорастворимой Медлей Фармасьютикалз Индия D00793 от 11.03.2021 оболочкой 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Лтд (3), пачки картонные №05-13234/21 ООО "БИОН" Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 251220 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Даларгин. субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 061120 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Золедроновая кислота, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 051020 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Мельдония дигидрат, субстанция-порошок* ООО "БИОН" Россия 010221 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция- ООО "БИОН" Россия 311020 от 15.03.2021 порошок* №05-13234/21 ООО "БИОН" Холина альфосцерат гидрат, субстанция-жидкость* ООО "БИОН" Россия 150321 от 15.03.2021 №05-13234/21 ООО "БИОН" Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция- ООО "БИОН" Россия 020121 от 15.03.2021 порошок* №05-13394/21 ООО "Верваг Фарма" Тиогамма®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Драгенофарм Апотекер Германия 20Н041 от 15.03.2021 600мг 10шт., блистеры (3). пачки картонные Пюшль ГмбХ №05-13394/21 ООО "Верваг Фарма" Тиогамма®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Драгенофарм Апотекер Германия 20Н042 от 15.03.2021 600мг 10шт., блистеры (6), пачки картонные Пюшль ГмбХ №05-13394/2! ООО "Верваг Фарма" Тиогамма®, раствор для инфузий 12мг/мл 50мл, Солюфарм Германия 20К059;
от 15.03.2021 флаконы (1). пачки картонные/в комплекте: Фармацойтише 20Н200 светозащитный подвесной футляр-1шт./ Эрцойгниссе ГмбХ №05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Упсарин Упса®, таблетки шипучие 500мг 4шт., УПСА САС Франция Х9724;
от 18.03.2021 стрипы (4). пачки картонные Х9725 №05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Фервекс®. порошок для приготовления раствора для УПСА САС Франция Х9744 от 18.03.2021 приема внутрь (лимонный с сахаром) 500мг+25мг+200мг 13.1 г, пакетики (8), пачки картонные №05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Фервекс® для детей, порошок для приготовления УПСА САС Франция Х9780 от I8.03.202t раствора для приема внутрь 0.280г+0.01Ог+0.1ООг Зг, пакетики (8), пачки картонные Ко 05-14222/21 ООО "Дельта Медикел" Эффералган®, таблетки шипучие 500мг 4шт., стрипы УПСА САС Франция Y0I52;
от 18.03.2021 (4), пачки картонные Y0I54 №05-14462/21 ООО "Интерфарма" Ванкомицинагидрохлорид-Фармаплант®, Ливзон Труп Фучжоу Китай HAS2010016 от 19.03.2021 субстанция* Фусин Фармасьютикал Ко.Лтд №05-15425/21 ООО "Ксантис Фарма" Рамазид Н, таблетки 12.5мг+5мг 10шт., блистеры (10). Актавис Лтд Мальта F93282 от 24.03.2021 пачки картонные* №05-15425/21 ООО "Ксантис Фарма" Телпрес, таблетки 20мг 14шт., блистеры (2), пачки Лабораторное Ликонса Испания LC57872 от 24.03.2021 картонные С.А.
№05-15425/21 ООО "Ксантис Фарма" Телпрес, таблетки 40мг 14шт., блистеры (2), пачки Лабораторное Ликонса Испания LC545I3 от 24.03.2021 картонные С.А.
№05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Гепатосан®, капсулы 200мг 10шт., контейнеры ЗАО "Медминипром" Россия 010221 от 25.03.2021 пластиковые (1), пачки картонные* №05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Энтеросан®, капсулы 300мг 20шт., контейнеры ЗАО "Медминипром" Россия 010321 от 25.03.2021 пластиковые (1), пачки картонные №05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Гепатосан®, субстанция* ЗАО "Медминипром" Россия 010121 от 25.03.2021 №05-15824/21 ЗАО "Медминипром" Энтеросан®, субстанция* ЗАО "Медминипром" Россия 010221 от 25.03.2021 №05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 0.5% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А 21011304;
от 25.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан A2101I306 №05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика A210I0601;
от 25.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан A2101I507 №05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика A2I010110 от 25.03.2021 флаконы (40), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан №05-15875/21 ООО "НОРД-ФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0.2% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика A2I011206;
от 25.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А21011207
* - по проверенным показателям

е ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 = 38; а 698 15 74 www.roszdra
16 МАЙ 2077 № ee So Mobo
Ha No от
О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88