РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-512/22 от 13.05.2022

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Письмо № 01И-512/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2 3 7 8271 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru _
O - f U '- На № от
I о соответствии лекарственных средств требованиям П нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0010121;
от 25.03.2021 бутылки (28), ящики картонные, для стационаров 0030121 № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл 300мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0020121 от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл ООО "МОСФАРМ" Россия 0050321;
от 25.03.2021 100мл, контейнеры (44), ящики картонные, для 0060321 стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 400мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 1600820;
от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров 1971020 № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Новокаин, раствор для инъекций 0.5% 200мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0010221 от 25.03.2021 бутылки (28), ящики картонные, для стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Раствор Рингера, раствор для инфузий 400мл, ООО "МОСФАРМ" Россия 0020221 от 25.03.2021 бутылки (15), ящики картонные, для стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл ООО "МОСФАРМ" Россия 0010221 от 25.03.2021 100мл, контейнеры (44), ящики картонные, для стационаров № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай 202005033 от 25.03.2021 Медицин Ко.Лтд №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Йогексол, субстанция-порошок* Чжецзян Старри Китай С006-200311В от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Калия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 020420 от 25.03.2021 № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Кальция хлорид, субстанция* АО "Химзавод им. Россия 26 от 25.03.2021 Карпова"
№ 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Линезолид, субстанция-порошок* Нош Лабз Пвт. Лтд. Индия LZ141120 от 25.03.2021 №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Метронидазол, субстанция-порошок* Ухань Уяо Китай С04-200916 от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия ацетата тригидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия FSAT/19009 от 25.03.2021 Индастриз №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 080319 от 25.03.2021 №05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Прокаина гидрохлорид, субстанция* Хубей Максфарм Китай 20181140 от 25.03.2021 Индастриз Ко.Лтд № 05-15828/21 ООО "МОСФАРМ" Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция* Чжецзян Г обан Китай 105-201214-2 от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
по проверенным показателям

2378271
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
138.05. f0k4™M ОТ BSL / ии.
Ha № OT Го соответствии лекарственных |

средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-512/22 от 13.05.2022


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам