РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-508/22 от 13.05.2022

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Письмо № 01И-508/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.



А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2378274 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor. ru Yd. 05. № (Q/u ^ /cZ^
На№ от
I ^0 соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(^ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-21445/21 ООО "Озон" Амброксол, раствор для приема внутрь и ООО "Озон" Россия 690321;
от 19.04.2021 ингаляций 7.5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки 700321 картонные/ в комплекте с ложкой мерной/
№02-21445/21 ООО "Озон" Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 030121;
от 19.04.2021 оболочкой 40мг 30шт., упаковки ячейковые 050321 контурные (1), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Галоперидол, таблетки 1.5мг 50шт., упаковки ООО "Озон" Россия 020321 от 19.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Галоперидол, таблетки 5мг 50шт., упаковки ООО "Озон" Россия 050321;
от 19.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные 060321 №02-21445/21 ООО "Озон" Гепарин натрия, раствор для внутривенного и ООО "Озон" Россия 020121 от 19.04.2021 подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Детравенол, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 030221;
от 19.04.2021 оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые 040221 контурные (3), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 050221 от 19.04.2021 оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 110221 от 19.04.2021 оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 030121;
от 19.04.2021 оболочкой 20мг 30шт., упаковки ячейковые 040121 контурные (1), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Тамоксифен, таблетки 20мг 30шт., упаковки ООО "Озон" Россия 020720 от 19.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Тиоридазин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 060321;
от 19.04.2021 оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые 070321 контурные (2), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Троксерутин, гель для наружного применения 2% ООО "Озон" Россия 260421;
от 19.04.2021 40г, тубы (1), пачки картонные 270421 №02-21445/21 ООО "Озон" Хлорпротиксен, таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 120321;
от 19.04.2021 оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые 130321 контурные (1), пачки картонные №02-21445/21 ООО "Озон" Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок* Шилпа Медикэр Лимитед Индия VBNG200197 от 19.04.2021 №02-21445/21 ООО "Озон" Аторвастатин кальция, субстанция* Чжэцзян Лепу Китай 202009005 от 19.04.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд №02-21445/21 ООО "Озон" Галоперидол, субстанция* Вамси Лабе Лтд Индия НР-0010121 от 19.04.2021 №02-21445/21 ООО "Озон" Кветиапина фумарат, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия QF20050002 от 19.04.2021 №02-21445/21 ООО "Озон" Кветиапина фумарат, субстанция-порошок* Чжэцзян Супор Китай 011-201204 от 19.04.2021 Фармасьютикалс Ко., Лтд.
№02-21445/21 ООО "Озон" Очищенная микронизированная флавоноидная АО "Активный Россия 2111020 от 19.04.2021 фракция, субстанция-порошок* Компонент"
№02-21445/21 ООО "Озон" Розувастатин кальция, субстанция-порошок* Гленмарк Лайф Сайенсиз Индия 802002958 от 19.04.2021 Лимитед №02-21445/21 ООО "Озон" Тамоксифена цитрат, субстанция-порошок* Кемише Фабрик Берг Г ермания 10151/2010В083 от 19.04.2021 ГмбХ №02-21445/21 ООО "Озон" Тиоридазина гидрохлорид, субстанция* Дишман Карбоджен Индия 119ТАВ0007 от 19.04.2021 Эмсис Лимитед №02-21445/21 ООО "Озон" Троксерутин, субстанция-порошок* Сичуан Ксиели Китай С002Н191105 от 19.04.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-21445/21 ООО "Озон" Хлорпротиксена гидрохлорид, субстанция* ФАРМАК а.о. Чешская 04040820 от 19.04.2021 Республика
- по проверенным показателям

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 13.05. Ок. № Of ~ SOP (hee Ha No от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-508/22 от 13.05.2022


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам