РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-510/22 от 13.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-510/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Орнидазол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 200221 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Лефлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 170221 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Лефлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 180221 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Эторикоксиб ЛЕКАС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 1651220 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 210221 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Кандесартан таблетки 16 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 220321 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные A9331 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные A9340 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные A9571 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные A6548 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные A9926 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные A9927 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные A9923 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные A9924 Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") Россия
Орнидазол ONZ/19120034 Аарти Драгс Лимитед Индия
Лефлуномид F006FРE-19002 Формоза Лабораториз Инк Тайвань, Китайская республика
Эторикоксиб ERB/2007004 Метрочем ЭйПиАй Пвт.Лтд Индия
Эсциталопрама оксалат 01.20.52891М Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Кандесартана цилексетил 20200507К Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ко.Лтд Китай

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 23782У 8 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru -УЗ. 0 5 № о /с / 5УО На№ от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-13254/21 ЗАО "Березовский Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9331;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 3шт., упаковки ячейковые Скопье Македония А9340 контурные (1), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9923;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые Скопье Македония А9924 контурные (3), пачки картонные № 05-13254/21 ЗАО "Березовский Кандесартан, таблетки 16мг 7шт., упаковки ЗАО "Березовский Россия 220321 от 15.03.2021 фармацевтический завод" ячейковые контурные (4), пачки картонные фармацевтический завод"
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9926;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 7шт., упаковки ячейковые Скопье Македония А9927 контурные (2), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 170221;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод" 180221 контурные (3), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Монтелукаст, таблетки жевательные 5мг 10шт., РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А6548 от 15.03.2021 фармацевтический завод" упаковки ячейковые контурные (3), пачки Скопье Македония картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 200221 от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод"
контурные (1), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Пароксетин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9571 от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые Скопье Македония контурные (3), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 210221 от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод"
контурные (4), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Эторикоксиб ЛЕКАС, таблетки, покрытые ЗАО "Березовский Россия 1651220 от 15.03.2021 фармацевтический завод" пленочной оболочкой 90мг 7шт., упаковки фармацевтический завод"
ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-13254/21 ЗАО "Березовский Кандесартана цилексетил, субстанция-порошок* Цзянси Синерджи Китай 20200507К от 15.03.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд №05-13254/21 ЗАО "Березовский Лефлуномид, субстанция-порошок* Формоза Лабораториз Тайвань F006FPE-19002 от 15.03.2021 фармацевтический завод" Инк № 05-13254/21 ЗАО "Березовский Орнидазол, субстанция-порошок* Аарти Драге Лимитед Индия ONZ/19120034 от 15.03.2021 фармацевтический завод"
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай 5289-20-011М от 15.03.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко. Лтд №05-13254/21 ЗАО "Березовский Эторикоксиб, субстанция-порошок* Метрочем ЭйПиАй Индия ERB/2007004 от 15.03.2021 фармацевтический завод" Пвт.Лтд
- по проверенным показателям

2378278
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
73. 25. 0k № Ом < BIO / Ки.
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

| | of - as сс” А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-510/22 от 13.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи