Министерство здравоохранения 2507988 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъектам обращения П РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 _ - www.iQSzdravnadzor.ru , , /
2 8 АП р Ж № C>fU - На № от
I О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-59910/20 ООО "Такеда Гинипрал®, раствор для внутривенного введения Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11842254 от 09.10.2020 Фармасьютикалс" 5мкг/мл 2мл, ампулы (5), пачки картонные №02-59910/20 ООО "Такеда Контролок®, таблетки покрытые Такеда ГмбХ Германия 471242 от 09.10.2020 Фармасьютикалс" кишечнорастворимой оболочкой 20мг 14шт., блистеры (1), пачки картонные №02-59910/20 ООО "Такеда Контролок®, лиофилизат для приготовления Такеда ГмбХ Г ермания 478393 от 09.10.2020 Фармасьютикалс" раствора для внутривенного введения 40мг, флаконы (1), пачки картонные №02-59910/20 ООО "Такеда Актовегин®, раствор для инъекций 40мг/мл 2мл, Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11894486;
от 09.10.2020 Фармасьютикалс" ампулы (25), пачки картонные* 11913139 №02-59910/20 ООО "Такеда Тахокомб®, губка 9.5x4.8x0.5см 1 шт., Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11891150 от 09.10.2020 Фармасьютикалс" контейнеры (1), пачки картонные* №02-59910/20 ООО "Такеда Цераксон®, раствор для приема внутрь 1ООмг/мл Феррер Интернасьональ Испания P033R6;
от 09.10.2020 Фармасьютикалс" 10мл, пакетики (10), пачки картонные С.А. P036R6 №02-59910/20 ООО "Такеда Цераксон®, раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ Испания P020R2;
от 09.10.2020 Фармасьютикалс" внутримышечного введения 1000мг/4мл 4мл, С.А. P021R2 ампулы (5), пачки картонные №05-41641/20 АО "Ланцет" Пентаса®, таблетки с пролонгированным Ферринг Интернешнл Швейцария S10968A от 29.07.2020 высвобождением 500мг 10шт., блистеры (10), Сентер СА пачки картонные №05-41641/20 АО "Ланцет" Пентаса®, суппозитории ректальные 1г 7шт., Ферринг Интернешнл Швейцария S11414A от 29.07.2020 блистеры (4), пачки картонные Сентер СА № 05-8687/20 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" КОРОМАКС, раствор для внутривенного Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD2023 от 19.02.2020 введения 0.75мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные* № 05-8687/20 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" Аназалес®, таблетки, покрытые пленочной Синтон Испания С.Л. Испания 1802611G от 19.02.2020 оболочкой 1мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные № 05-8687/20 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" Виванат Ромфарм, раствор для внутривенного К.О.Ромфарм Компани Румыния 1916112 от 19.02.2020 введения 1мг/мл 3мл, шприцы (1), пачки С.Р.Л.
картонные № 05-8687/20 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" Иплерон®, таблетки, покрытые пленочной Синтон Испания С.Л. Испания 1900613D от 19.02.2020 оболочкой 25мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные № 05-8687/20 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" Метортрит, раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл, К.О.Ромфарм Компани Румыния 1909031 от 19.02.2020 шприцы (1), пачки картонные/ в комплекте с С.Р.Л.
иглой инъекционной-1шт./
№ 05-8687/20 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" Метортрит, раствор для инъекций 1Омг/мл 2мл, К.О.Ромфарм Компани Румыния 1909061 от 19.02.2020 шприцы (1), пачки картонные/ в комплекте с С.Р.Л.
иглой инъекционной-1шт./

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
С |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
.roszdravnadzor.ru 28 ANP 20 № 27-76712 На № от ыы Го соответствии лекарственных |

средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

i a
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27