Министерство здравоохранения Российской Федерации 2499076
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъектам обращения п РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 2 8 АПР W 1 На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средетво Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Амизолид, таблетки, покрытые пленочной АО "Фармасинтез" Россия 20420 от 29.07.2020 оболочкой 600мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной АО "Фармасинтез" Россия 1000520 от 29.07.2020 оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Кансамин, капсулы 250мг 100шт., банки (1), АО "Фармасинтез" Россия 310720 от 29.07.2020 пачки картонные №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Пиразинамид, таблетки 500мг 100шт., банки АО "Фармасинтез" Россия 810420 от 29.07.2020 №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Протуб®-3, таблетки, покрытые пленочной АО "Фармасинтез" Россия 160220 от 29.07.2020 оболочкой 300мг+1000мг+450мг 100шт., банки, для стационаров №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Протуб®-4, таблетки покрытые пленочной АО "Фармасинтез" Россия 10420 от 29.07.2020 оболочкой 75мг+400мг+150мг+275мг 100шт., банки, для стационаров №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Рапинов, раствор для инъекций 7,5мг/мл 10мл, АО "Фармасинтез" Россия 70520 от 29.07.2020 ампулы (5), пачки картонные №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Регаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "Фармасинтез" Россия 1800520 от 29.07.2020 400мг 30шт., банки (1), пачки картонные №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Изониазид, субстанция-порошок* Амсал Кем Пвт.Лтд Индия 19132/1NH;
от 29.07.2020 19137/INH №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Линезолид, субстанция-порошок* ООО "БратскХимСинтез" Россия LZ0040420 от 29.07.2020 №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Пиразинамид, субстанция* Калике Кемикалс & Индия PZ/20190309;
от 29.07.2020 Фармасьютикелс Лимитед PZ/20190315 №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Пиразинамид, субстанция-порошок* Линариа Кемикалс Таиланд PYZ/P-222/19 от 29.07.2020 (Тайланд) Лтд №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Рифампицин, субстанция-порошок* Лохэ Наньцзецунь Китай 1911186(М);
от 29.07.2020 Фармасьютикал групп 1907132(М) Фармаси Ко. Лтд №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция- Эйсбрайт (Индия) Фарма Индия TDFB19444 от 29.07.2020 порошок* Пвт.Лтд №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Циклосерин, субстанция-порошок* СТ Фарм Ко. Лтд Корея DCS(3)-A-19044 от 29.07.2020 №05-41694/20 АО "Фармасинтез" Этамбутола гидрохлорид, субстанция* Люпин Лимитед Индия N8080694 от 29.07.2020
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 78 АПР 2027 № OVY- 773/22
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
=

ПЕДАЛИ
2499076
-
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
рые
А.В. Самойлова