Министерство здравоохранения Российской Федерации 2497259 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 -/ - 0 -3 ■ С? V 'cy Н а№ от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от '/б,Од. O ' / 1-/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,I X , проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№01И-135/20 АО "Тандер" (Астраханская область, Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 200шт., Контракт Фармакал США 052715 от 21.01.2020 г. Астрахань, ул.Ак. Королева, флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн д. 31/ул.Ляхова, д.Ю, лит.А, пом.001, эт.КЧПН №01И-135/20 ГБУЗ ВО Т К Б СМП" (Владимирская Флуконазол раствор для инфузий 2мг/мл 100мл, Белмедпрепараты РУП Республика 220218 от 21.01.2020 область г.Владимир, ул.Горького, д.5) бутылки (1), пачки картонные Беларусь №01И-135/20 ГБУЗ ВО "Областная клиническая Цианокобаламин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 2580919 от 21.01.2020 больница" (Владимирская область, 500мкг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь г.Владимир, Судогодское шоссе, д.67) препаратов ОАО №01И-135/20 ГБУЗ ВО "Областная клиническая Фосфомицин порошок для приготовления Красфарма ПАО Россия 40320 от 21.01.2020 больница" (Владимирская область, раствора для внутривенного введения 1г, г.Владимир, Судогодское шоссе, д.67) флаконы (1), пачки картонные № 01И-135/20 ФГБУ "ФЦССХ" Минздрава России Стерофундин изотонический раствор для Гематек ООО Россия 10280419 от 21.01.2020 (Астраханская область, г.Астрахань, инфузий 500мл, флакон* ул.Покровская роща, д.4, лит.А, подвал, часть нежилого помещения 27, 39,53,55,56, 69, 70,71,72, 73) №01И-135/20 ГБУЗ ВО "Александровская районная Бар-ВИПС порошок для приготовления Фирма "ВИПС-МЕД" Россия 531019 от 21.01.2020 больница" (Владимирская область, суспензии для приема внутрь 240г, пакеты (40), ООО г.Александров, ул.Топоркова, д.2) пачки картонные №01И-135/20 ГБУЗ ВО "Александровская районная Магния сульфат раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 080220 от 21.01.2020 больница" (Владимирская область, введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки г.Александров, ул.Топоркова, д.2) картонные №01И-135/20 ГБУЗ ВО "Александровская районная Этамзилат-Ферейн® раствор для инъекций Брынцалов-А ПАО Россия 090320 от 21.01.2020 больница" (Владимирская область, 125мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые г.Александров, ул.Топоркова, д.2) контурные (2), пачки картонные №01И-135/20 ГБУЗ ВО "Александровская районная Атропина сульфат раствор для инъекций 1мг/мл ДАЛБХИМФАРМ ООО Россия 170119 от 21.01.2020 больница" (Владимирская область, 1мл, ампулы (10), пачки картонные г.Александров, ул.Топоркова, д.2) №01И-135/20 ГБУЗ ВО "Александровская районная Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 121117 от 21.01.2020 больница" (Владимирская область, введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь г.Александров, ул.Топоркова, д.2) картонные препаратов ОАО № 01 И-135/20 "БУЗ ВО "Александровская районная Допамин концентрат для приготовления эиохимик ОАО ^оссия 2760717 от 21.01.2020 больница" (Владимирская область, эаствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы (5), г.Александров, ул.Топоркова, д.2) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №01И-135/20 ГБУЗ ВО "ОКОД" (Владимирская Ацилок® раствор для внутривенного и Садила Индия EI060E0004 от 21.01.2020 область, г.Владимир, ул.Каманина, внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, Фармасьютикалз Д.21) ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), Лимитед пачки картонные №01И-135/20 ГБУЗ АО "Александро-Мариинская Стерофундин изотонический раствор для Гематек ООО Россия 10260419 от 21.01.2020 областная клиническая больница" инфузий 500мл, флаконы (10), пачки картонные, (Астраханская область, г.Астрахань, для стационаров* ул.Татищева, д.2, лит. 14, эт.1, пом.2) №01И-93/20 от ИП Абдулгамидова Патимат Диабеталонг® таблетки с пролонгированным Синтез ОАО Россия 370619 20.01.2020 Курбангаджиевна (Астраханская высвобождением 60мг 10шт., упаковки область, г.Астрахань, ул.Кирова, ячейковые контурные (3), пачки картонные* д.42/ул.Епишина, д.26/ул.Гилянская, Д.23, лит.А, эт.1, пом.003) № 01И-135/20 ИП Абушинова Надежда Борисовна 1Дитрамон-ЛекТ таблетки 10шт., упаковки Тюменский ХФЗ ОАО Россия 260620 от 21.01.2020 (Республика Калмыкия, г.Элиста, ячейковые контурные (2), пачки картонные* ул.В.И.Ленина, д.87) №01И-135/20 ИП Барышников Алексей Сергеевич Цитрамон-ЛекТ таблетки 10шт., упаковки Тюменский ХФЗ ОАО Россия 210620 от 21.01.2020 (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ячейковые контурные (2), пачки картонные* ул.1-я Майская, д.5/9) №01И-135/20 ИП Гаряева Ольга Николаевна Мукалтин-ЛекТ таблетки 50мг 10шт., упаковки Тюменский ХФЗ ОАО Россия 100620 от 21.01.2020 (Республика Калмыкия, г.Элиста, безъячейковые контурные* ул.Ю.Клыкова, Д.81Б) № 01И-135/20 ИП Костиков Александр Петрович Метопролол таблетки 100мг 25шт., упаковки Озон ООО Россия 180820 от 21.01.2020 (Республика Калмыкия, г.Элиста, ячейковые контурные (2), пачки картонные* ул.Пушкина, Д.54) №01И-135/20 ИП Линник Светлана Евгеньевна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 260320 от 21.01.2020 (Астраханская область, г.Астрахань, безъячейковые контурные* ул.Ахшарумова, д.78, лит. стр.А, эт.1, пом.76) №01И-93/20 от ИП Линник Светлана Евгеньевна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4020817 20.01.2020 (Астраханская область, г.Астрахань, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО ул.Ахшарумова, д.78, лит. стр.А, эт.1, пом.76) №01И-135/20 Очирова Валентина Цедяевна 1анкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО ^оссия 2580620 от 21.01.2020 (Республика Калмыкия, г.Элиста, кишечнорастворимой оболочкой 15шт., ул.В.И.Ленина, д.9. стр.19) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* №01И-135/20 ли Петросян Марине Гагиковна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Ъссия 331019 от 21.01.2020 (Республика Адыгея, г.Майкоп, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Гоголя, Д.19-А) №01И-135/20 ИП Петросян Марине Г агиковна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 620919 от 21.01.2020 (Республика Адыгея, г.Майкоп, безъячейковые контурные ул.Гоголя, Д.19-А) № 01И -135/20 ИП Ханджиева Вера Филипповна Цитрамон-ЛекТ таблетки 10шт., упаковки Тюменский ХФЗ ОАО Россия 290620 от 21.01.2020 (Республика Калмыкия, г.Элиста, ячейковые контурные (2), пачки картонные* ул.Клыкова, д. 130/63) №01И-135/20 ИП Яченко Людмила Федоровна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 210719 от 21.01.2020 (Республика Адыгея, Майкопский 10шт., упаковки безъячейковые контурные район, станица Кужорская, ул.Ленина, Д.17) №01И-135/20 ИП Яченко Людмила Федоровна Парапетамол-УФБ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 391018 от 21.01.2020 (Республика Адыгея, Майкопский упаковки ячейковые контурные район, станица Кужорская, ул.Ленина, л. 17) №01И-135/20 ИП Яченко Людмила Федоровна Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки ВИФИТЕХ ЗАО Россия 651119 от 21.01.2020 (Республика Адыгея, Майкопский безъячейковые контурные район, станица Кужорская, ул.Ленина, ДЛ7) № 01И-135/20 Аптека ФКУ "МСЧ №23 ФСИН" Олитид таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 10119 от 21.01.2020 (Республика Адыгея, Теучежский оболочкой 300мг 60шт., банка полимерная (1), район, пос.Тлюстенхабль, ул.Ленина, пачки картонные Д.28) №01И-135/20 ООО "Альфа-6" (Астраханская Лизиноприл-ВЕРТЕКС таблетки 10мг 30шт., ВЕРТЕКС АО Россия 161019 от 21.01.2020 область, Володарский район, упаковки ячейковые контурные (2), пачки пос.Володарский, пл.Октябрьская, картонные Д.6А, пл.Октябрьская, д.6Б) № 01И-135/20 ООО "Апрельфармика" Лизобакт® таблетки для рассасывания 10шт., Босналек АО Босния и 0492 от 21.01.2020 (Краснодарский край, г.Краснодар, блистеры (3), пачки картонные* Герцеговина ул.им.Федора Лузана, д.13, пом.4, 5, 6, 7/1,8, 9, 10, 11, 11/2, 11/3,30, 30/1, 30/2) №01И-135/20 ООО "Магнит Фарма" (Краснодарский Алмагель® суспензия для приема внутрь 170мл, Балканфарма - Троян Болгария 080220 от 21.01.2020 край, г.Краснодар, ул.им.Васнецова, флаконы/в комплекте с мерной ложкой (1), АД Д.39, ЭТ.1, пом. 16, 30) пачки картонные № 01 И-135/20 ООО "Магнит Фарма" (Краснодарский Простамол® Уно капсулы 320мг 15шт., Каталент Германия Германия 0060519 от 21.01.2020 край, г.Краснодар, ул.им.Васнецова, блистеры (2), пачки картонные* Эбербах Г мбХ д.39, ЭТ.1, пом.16, 30) № 01И-135/20 ООО "Магнит Фарма" (Краснодарский Диакарб® таблетки 250мг 10шт., упаковки Акрихин ХФК АО Россия 200320 от 21.01.2020 край, г.Краснодар, ул.им.Васнецова, ячейковые контурные (3), пачки картонные д.39, ЭТ.1, пом. 16, 30) № 01И-135/20 ООО "Магнит Фарма" (Краснодарский Сорбифер Дурулее таблетки, покрытые ЭГИС ФЗ ЗАО Венгрия Н803А0220 от 21.01.2020 край, г.Краснодар, ул.им.Васнецова, пленочной оболочкой 30шт., флаконы (1), пачки д.39, ЭТ.1, пом.16, 30) картонные №01И-135/20 ООО "Магнит Фарма" (Краснодарский Лазолван® таблетки 30мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Греция 944965 от 21.01.2020 край, г.Краснодар, ул.им.Васнецова, ячейковые контурные (2), пачки картонные Эллас А.Е.
д.39, ЭТ.1, пом.16, 30) №01И-135/20 ООО "Неофарм регион 2" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 5760920 от 21.01.2020 (Владимирская область, г.Владимир, ячейковые контурные Лексредства ОАО ул.Горького, Д.44) № 01 И-135/20 ООО "Неофарм регион 2" Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., блистеры (2), Каталент Германия Германия 94718F от 21.01.2020 (Владимирская область, г.Владимир, пачки картонные Эбербах ГмбХ ул.Горького, д.44) №01И-135/20 ООО "Неофарм регион 2" Эликвис® таблетки, покрытые пленочной Бристол-Майерс Пуэрто-Рико АВК4085 от 21.01.2020 (Владимирская область, г.Владимир, оболочкой 5мг 10шт., блистеры (6), пачки Сквибб ул.Горького, д.44) картонные Мэнюфэкчуринг № 01И-135/20 ООО "Омикрон" (Астраханская Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 130819 от 21.01.2020 область, г.Астрахань, ул.Анри пленочной оболочкой 100мг 15шт., упаковки Барбюса, д.17, пом.075, эт.1) ячейковые контурные (2), пачки картонные №01И-135/20 ООО "ОТРАДА" (Краснодарский край, Рамиприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Синтез ОАО Россия 20620 от 21.01.2020 г. Краснодар, ул.Восточный Обход,ячейковые контурные (3), пачки картонные д. 250, стр.1, эт.1, пом.14-27) №01И-135/20 ООО "ОТРАДА" (Краснодарский край, Рамиприл таблетки 5мг 10шт., упаковки Синтез ОАО Россия 191119 от 21.01.2020 г. Краснодар, ул.Восточный Обход,ячейковые контурные (3), пачки картонные д. 250, стр.1, эт.1, пом. 14-27) №01И-135/20 ООО "ОТРАДА" (Краснодарский край, Одестон таблетки 200мг 10шт., упаковки Адамед Фарма АО Польша 11901759 от 21.01.2020 г. Краснодар, ул.Восточный Обход,ячейковые контурные (5), пачки картонные д. 250, стр.1, эт.1, пом.14-27) №01И-135/20 ООО "ОТРАДА" (Краснодарский край, Боярышника настойка 25мл, флаконы (1), пачки Флора Кавказа ОАО Россия 170720 от 21.01.2020 г. Краснодар, ул.Восточный Обход,картонные д. 250, стр.1, эт.1, пом.14-27) № 01 И-135/20 ООО "ОТРАДА" (Краснодарский край, Одестон таблетки 200мг 10шт., упаковки Адамед Фарма АО Польша 11901759 от 21.01.2020 г.Краснодар, ул.Восточный Обход, ячейковые контурные (5), пачки картонные Д.250. стр.1, ЭТ.1, пом. 14-27) № 01 И-135/20 ООО "ОТРАДА" (Краснодарский край, Боярышника настойка 25мл, флаконы (1), пачки Флора Кавказа ОАО Россия 170720 от 21.01.2020 г. Краснодар, ул.Восточный картонные Обход, д. 250, стр.1, ЭТ.1, пом.14-27) № 01 И-135/20 ООО "РИГЛА" (Республика Адыгея, Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., Фармстандарт- Россия 5241118 от 21.01.2020 г.Адыгейск, ул.Пролетарская, д.4/5, упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лексредства ОАО лит.А) картонные № 01 И-135/20 ООО "Солекс" (Ивановская область. Амброксол раствор для приема внутрь 15мг/5мл РОЗЛЕКС ФАРМ ООО Россия 0020220 от 21.01.2020 Ивановский район, д.Коляново, 100мл, флаконы/в комплекте с мерной ложечкой ул.Рябиновая, д. 10А) (1), пачки картонные № 01И-135/20 ООО "Солекс" (Ивановская область, Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной Такеда Фармасьютикалс Россия 00070119 от 21.01.2020 Ивановский район, д.Коляново, оболочкой 150мг+30.39мг 30шт., флаконы (1), ООО ул.Рябиновая, Д.10А) пачки картонные № 01И-135/20 ООО "Солекс" (Ивановская область, Домперидон таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 080320 от 21.01.2020 Ивановский район, д.Коляново, оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые ул.Рябиновая, д. 1ОА) контурные (1), пачки картонные № ОШ-135/20 ООО "Солекс" (Ивановская область. Спиронолактон таблетки 25мг 10 шт., упаковки Озон ООО Россия 290520 от 21.01.2020 Ивановский район, д.Коляново, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Рябиновая, Д.10А) № 01И-135/20 ООО "Солекс" (Ивановская область. Капотен таблетки 25мг 14шт., упаковки Акрихин ХФК АО Россия 180320 от 21.01.2020 Ивановский район, д.Коляново, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Рябиновая, Д.10А) № 01 И-135/20 ООО "Солекс" (Ивановская область. Кетанов® таблетки, покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия АВ27478 от 21.01.2020 Ивановский район, д.Коляново, оболочкой 10мг 10шт., блистеры (2), пачки Индастриз Лтд ул.Рябиновая, д. 1ОА) картонные №01И-135/20 ООО "Солекс" (Ивановская область. Лазолван® таблетки 30мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Ереция 944511 от 21.01.2020 Ивановский район, д.Коляново, ячейковые контурные (2), пачки картонные Эллас А.Е.
ул.Рябиновая, Д.10А) № 01И-135/20 ООО "Социальная Аптека 13" Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Армавирская Россия 030220 от 21.01.2020 (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ампулы светозащитного стекла (10), пачки биофабрика ФКП ул.2-я Краснодарская, д. 145/3) картонные* №01И-135/20 ООО "Трик-Фарма" (Краснодарский Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 200шт., Контракт Фармакал США 052105 от 21.01.2020 край, г.Краснодар, ул.Зиповская, д.14, флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн лит.А, пом.2/2, 45-53) №01И-135/20 ООО "Триол" (Владимирская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 9631219 от 21.01.2020 г.Владимир, ул.Чайковского, д.З) упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО №01И-135/20 ООО "Триол" (Владимирская область, Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки Медисорб АО Россия 52082019 от 21.01.2020 г.Владимир, ул.Чайковского, д.З) 0.5г 10шт., упаковки ячейковые контурные №01И-135/20 ООО "Физиогноет" (Владимирская Уголь активированный Авексима таблетки Авексима Сибирь ООО Россия 40420 от 21.01.2020 область, г.Карабаново, ул.Вокзальная, 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Д.2А) (5), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "Эскулап" (Ростовская область, Стерофундин изотонический раствор для Гематек ООО Россия 12091119 от 21.01.2020 г.Ростов-на-Дону, пр-т инфузий 500мл, флакон* Ворошиловский, Д.12) № 01И-135/20 ООО "ЛЕТА-ФАРМ" (Краснодарский Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 200шт., Контракт Фармакал США 053847 от 21.01.2020 край, г.Краснодар, ул.Черкасская, флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн д.ПЗ/А) № 01И-135/20 ООО "Медфарм" (Республика Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО Россия 1950620 от 21.01.2020 Калмыкия, г.Элиста, 4 микрорайон, кишечнорастворимой оболочкой 15шт., Д.47А) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "Медфарм" (Республика Мукалтин-ЛекТ таблетки 50мг 10шт., упаковки Тюменский ХФЗ ОАО Россия 100620 от 21.01.2020 Калмыкия, г.Элиста, 4 микрорайон, безъячейковые контурные* Д.47А) №01И-93/20 от ООО "НПА-аптека" (Астраханская Уголь активированный Авексима таблетки Авексима Сибирь ООО Россия 120219 20.01.2020 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.39/ 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные ул.Казанская, д.85/ул.Челюскинцев, (5), пачки картонные Д.92, лит.А, эт. 1, пом.2, коми.29,42) № 01И-93/20 от ООО "НПА-аптека" (Астраханская Метформин таблетки, покрытые пленочной Рафарма АО Россия 6771019 20.01.2020 область, г.Астрахань, ул.Кирова, д.39/ оболочкой 1000мг 15шт., упаковки ячейковые ул.Казанская, д.85/ул.Челюскинцев, контурные (4), пачки картонные д.92, лит.А, Э Т . 1 , П О М . 2 , коми.29,42) №01И-93/20 от ООО "ШИФА" (Астраханская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 740519 20.01.2020 г.Астрахань, ул. Моздоке кая, д.18, безъячейковые контурные* ОАО пом.155, Э Т . 1 )
*- по проверенным показателям