РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1590/16 от 16.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1590/16 от 16.08.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2103771

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74



№ 'S U -C /-

6

На № _______________ о т _________________

г

и
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы
полиэтиленовые» серий 1310914, 2281215 производства ООО «Йодные Технологии и
Маркетинг», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной
документации по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмами
Росздравнадзора: от 21.06.2016 №01И-1210/16, от 27.06.2016 №01И-1281/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2

Список рассылки информационного письма о т ^ С1/ ,
Сайт Росздравнадзора

— '7 3 9 0

Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных средств;
Информационные письма.

Малёва О.Ю.

0361462
'бЪ^-^С'й

1 5 ABi Wlb

Министерство здравоохранения 2103771 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /У № 'S U -C /- 6 Федеральной службы по надзору На № _______________ о т _________________ в сфере здравоохранения
г и Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серий 1310914, 2281215 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 21.06.2016 №01И-1210/16, от 27.06.2016 №01И-1281/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 2

Список рассылки информационного письма о т ^ С1/ , — '7 3 9 0
Сайт Росздравнадзора Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных средств;
Информационные письма.

Малёва О.Ю.

0361462 1 5 ABi Wlb
'бЪ^-^С'й

Министерство здравоохранения
2103771 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ fig 4 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 TRAP OEBCHHELS ОрылЕГВ
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LE OE AOTE № Obl - 4590/79 Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серий 1310914, 2281215 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмами Росздравнадзора: от 21.06.2016 №01И-1210/16, от 27.06.2016 №01И-1281/16.

Росздравнадзор предлагает OOO «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя р Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1590/16 от 16.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи